على الرغم من وجود البوتوكس في السوق منذ عام 1993 ، إلا أن العمل مستمر لتحسين تركيبته. في الوقت الحالي ، يخوض مبتكر الأدوية الصيدلاني Allergan و Ipsen معركة على براءات اختراع البوتوكس الجديدة في مكتب براءات الاختراع الأوروبي.
في 2 سبتمبر 2021 ، حكمت مجالس الاستئناف الفنية في أول قضية تخص مادة البوتوكس (معرّف الحالة: T 2797/18 - 3.3.07). عكس القضاة قرار شعبة المعارضة بإلغاء قرار أليرجان EP 2. نتيجة لذلك ، يجب على شعبة المعارضة الآن إعادة النظر في القضية وحل المزيد من القضايا.
يحمي Allergan's EP 294 التركيبة الصيدلانية للسموم المطثية. كلوستريديا هي نوع من البكتيريا ، والتي تشمل المطثية الوشيقية. يشكل السم العصبي أساس منتج Allergan الناجح Botox ومنتج Ipsen المنافس Dysport. أشهر استخدام للسم العصبي هو تهدئة التجاعيد ، ولكن تُستخدم المادة أيضًا في الطب ، على سبيل المثال لعلاج اضطرابات وتقلصات حركية معينة.
يقدر المحللون أن أليرجان وحدها ستدر حوالي 4.7 مليار دولار من المبيعات العالمية من مادة البوتوكس في غضون ثلاث سنوات.
جيل جديد
ومع ذلك ، فإن تركيبات توكسين البوتولينوم هشة للغاية ويمكن إبطال مفعولها بسهولة. لهذا السبب ، يعتمد جميع الموردين على ألبومين المصل لتحقيق الاستقرار. يوجد هذا الألبومين - وهو نوع من البروتينات الكروية - في دم الفقاريات ، ولذلك يُشار إليه غالبًا باسم ألبومين الدم. يريد المبتكرون استبدال هذا بمثبت اصطناعي.
توجد حاليًا مسابقة للحصول على أفضل بديل في المكتب الأوروبي للبراءات ، حيث قام كل من Allergan و Ipsen بتقديم اعتراضات ضد براءات اختراع بعضهما البعض.
في أوائل عام 2017 ، تقدمت Ipsen بمعارضة ضد EP 294 بدعوى عدم وجود خطوة ابتكارية وعدم كفاية وإضافة موضوع للمطالبة 1 من براءة الاختراع. بعد ذلك ، ألغت شعبة المعارضة براءة الاختراع في سبتمبر 2018. ويرجع ذلك إلى أن موضوع المطالبة 1 على النحو الممنوح نتج عن تعميم امتد إلى ما وراء محتوى الطلب كما تم إيداعه. ولم تعلق شعبة المعارضة في قرارها على المسألتين الأخريين.
استأنف Allergan الحكم. لقد عكست المجالس الفنية للاستئناف الآن قرار المحكمة الابتدائية. وفي الوقت نفسه ، أحالوا مسألتي الخطوة الابتكارية والقصور إلى شعبة المعارضة.
تمت تجربتها واختبارها
مورتن جاربرج
اعتمدت شركة Allergan ، التي أصبحت جزءًا من AbbVie في عام 2020 ، على شركة مختلطة Hoffmann Eitle في المعارضات ، ومقاضاة براءات الاختراع ، وتقديم الملفات لأكثر من 20 عامًا. على سبيل المثال ، عملت إليزابيث إنجلهارد ، الشريكة في ميونيخ ، لصالح شركة الأدوية الأمريكية في معركة رفيعة المستوى ضد جامعة كاليفورنيا بسبب تقنية كريسبر / كاس. كان أليرجان أحد المعارضين.
كما يمثل شريك ميونخ ومحامي براءات الاختراع ، مورتن غاربرغ ، شركة Allergan في إجراءات معارضة أخرى تشمل البوتوكس. علاوة على ذلك ، يتعاون بشكل وثيق مع محامي البراءات الداخلي لورينز صديقي.
مثل Plasseraud Ipsen لسنوات في تقديم الملفات والمعارضات في EPO ، بما في ذلك براءات الاختراع المختلفة المتعلقة بالبوتوكس. شركة محامي براءات الاختراع هي واحدة من أكبر المؤسسات من نوعها في فرنسا وتغطي مجموعة واسعة من المجالات التقنية.
ومع ذلك ، فإن الفريق بقيادة المشهورة Cyra Nargolwalla قوي بشكل خاص في براءات الاختراع الدوائية والتكنولوجيا الحيوية.
سيرا نارجولالا
من أجل Allergan
هوفمان ايتلي (ميونخ): مورتن جاربرج ، آدم لاسي (وكلاهما محاميا براءات اختراع)
في المنزل (ايرفين): لورينز صديقي
بالنسبة لـ Ipsen
بلاسيرود (باريس): Cyra Nargolwalla، Nathalie Wajs، Clémentine Eap (جميع محامي البراءات)
مكتب براءات الاختراع الأوروبي ، تقني مجالس الاستئناف، المجلس 3.3.07
إريك دوفال (رئيس مجلس الإدارة) ، مارتن شتاينديك ، إيفون بودبيلسكي
أفلاطون. Web3 مُعاد تصوره. تضخيم ذكاء البيانات.
انقر هنا للوصول.
المصدر: https://www.juve-patent.com/news-and-stories/cases/allergan-wins-battle-over-botox-patents/
