Acutus الطبية لديها منجز تسجيل المريض في التجربة السريرية الخاصة بإعفاء جهاز التحقيق (IDE) الخاص بشركة AcQForce.
تهدف التجربة إلى تقييم سلامة وفعالية قسطرة الاستئصال الاستشعارية AcQBlate FORCE ونظام معالجة الرفرفة النموذجية في الأذين الأيمن.
الرفرفة الأذينية اليمنى هي اضطراب يولد إشارات كهربائية سريعة، مما يتسبب في انقباض عضلات الغرفة العلوية للقلب (الأذينين) بسرعة.
وهذا يمكن أن يؤدي إلى زيادة في ضربات القلب ويؤدي إلى أعراض أخرى، مثل ألم في الصدر، وضيق في التنفس، والدوخة والإغماء. بالإضافة إلى ذلك، فإن ضربات القلب السريعة والمستمرة قد تزيد من الضغط على القلب، وبالتالي تزيد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.
يعد الاستئصال بالقسطرة إجراءً شائعًا لعلاج اضطراب الرفرفة الأذينية اليمنى.
يمكّن حل AcQBlate FORCE الأطباء من التحقق من مقدار قوة الاتصال التي يتم تطبيقها على القلب أثناء عمليات الاجتثاث في الوقت الفعلي.
ووفقا للشركة، أشارت الدراسات إلى أن معلومات قوة الاتصال في الوقت الحقيقي تسهل العلاج الآمن والفعال، فضلا عن المساعدة في تحسين نتائج المرضى.
سجلت التجربة إجمالي 110 مريضًا في 21 موقعًا على مستوى العالم. ومن المتوقع أن تتم المتابعة النهائية للمريض الشهر المقبل.
وقال ديفيد رومان، الرئيس التنفيذي المؤقت والمدير المالي لشركة Acutus Medical: "يمثل إكمال التسجيل في تجربة AcQForce Flutter تقدمًا كبيرًا في رحلتنا لدخول الولايات المتحدة باستخدام تقنية علاجية لعلاج الرفرفة الأذينية.
"تتمتع Acutus بتاريخ قوي من الشراكة مع الأطباء لجلب التكنولوجيا المبتكرة إلى السوق لعلاج عدم انتظام ضربات القلب الأذيني، ونحن ممتنون لمواقع التجارب السريرية لدينا، وعلى وجه التحديد تفاني والتزام الباحثين وموظفيهم، وفريقنا السريري على جهودهم. التعاون للوصول إلى هذا الإنجاز."
لقد حصل نظام وقسطرة الاستئصال المستشعر AcQBlate FORCE بالكامل على علامة CE الكاملة في عام 2020 وهو متوفر حاليًا في أوروبا.
الشركات ذات الصلة
