منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا رقم 510 (ك) لنظام الرؤية EndoSound، وهو جهاز الموجات فوق الصوتية بالمنظار.
الموجات فوق الصوتية بالمنظار هي إجراءات طفيفة التوغل تستخدم الموجات فوق الصوتية لتقييم الجهاز الهضمي العلوي. تنتج الموجات الصوتية عالية التردد صورًا تفصيلية للبنكرياس والكبد والمرارة. غالبًا ما يستخدم هذا الإجراء لتشخيص أنواع مختلفة من السرطان.
يتم توصيل جهاز EndoSound بالمناظير الداخلية، وتقول الشركة إنه يندمج في سير العمل السريري الحالي.
تذكر الشركة أن تصميم تقنيتها يحول أي منظار داخلي علوي مرن إلى منظار وظيفي بالموجات فوق الصوتية بالمنظار.
وفقًا لـ EndoSound، فإن الجهاز، الذي حصل على تصنيف الجهاز المتطور من إدارة الغذاء والدواء في يوليو 2021، يوفر عرضًا أكثر اقتصادا. كما يعالج الالتهابات المرتبطة بالمصاعد التي يصعب تنظيفها.
ومن المتوقع أن يخضع الجهاز لإصدار خاضع للرقابة في السوق في أوائل الربع الأول من عام 1.
الوصول إلى ملفات تعريف الشركة الأكثر شمولاً
في السوق، مدعوم من GlobalData. حفظ ساعات من البحث. اكتساب ميزة تنافسية.
ملف الشركة – مجاني
عينة
سيصل بريدك الإلكتروني الخاص بالتنزيل قريبًا
نحن واثقون بشأن
فريد من نوعه
جودة الملفات التعريفية لشركتنا. ومع ذلك، نريد منك تحقيق أقصى استفادة
مفيد
قرار لعملك، لذلك نقدم عينة مجانية يمكنك تنزيلها من خلاله
تقديم النموذج أدناه
بواسطة جلوبال داتا
يتم فحص أكثر من 95% من المرضى الذين يخضعون لفحص الموجات فوق الصوتية بالمنظار في المستشفيات. وتتوقع شركة EndoSound أن يساعد جهازها في تحويل موقع الرعاية إلى إعدادات مثل مراكز الجراحة المتنقلة.
A نموذج السوق وقدرت شركة GlobalData السوق العالمية لأنظمة تصوير التنظير الداخلي ومكوناته بمبلغ 2.4 مليار دولار أمريكي في عام 2023. وبحلول عام 2033، من المتوقع أن ينمو هذا الرقم إلى 3.9 مليار دولار أمريكي. فوجي فيلم, سترايكرو أوليمبوس تهيمن على السوق بحصة عالمية تبلغ 16.6% و16.2% و13.6% على التوالي.
وقال الدكتور ستيفن شتاينبرغ، الرئيس التنفيذي لشركة EndoSound: "من خلال EVS، لا نهدف فقط إلى تعزيز سلامة الإجراءات التنظيرية ولكن أيضًا المساهمة في توسيع نطاق الوصول إلى الرعاية للمرضى في جميع أنحاء العالم."
في أكتوبر 2023، EndoSound شراكة مع AdaptiveBio لتطوير جهاز تنظير داخلي يستخدم لمرة واحدة قادر على إجراء التصوير بالموجات فوق الصوتية بالمنظار (EUS)/تصوير البنكرياس والقنوات الصفراوية بالمنظار بالطريق الراجع (ERCP) في وقت واحد.
في سبتمبر 2023، حصلت شركة Limaca Medical على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لمنتجها جهاز خزعة بالموجات فوق الصوتية بالمنظار للتشخيص النهائي لسرطان البنكرياس وسرطان الجهاز الهضمي.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/endosound-secures-fda-clearance-for-endoscopic-ultrasound-technology/
