شعار زيفيرنت

تحصل BiVACOR على 13 مليون دولار أمريكي لبرنامج القلب الاصطناعي الإجمالي

التاريخ:

حصلت شركة BiVACOR، ومقرها الولايات المتحدة، على 13 مليون دولار من صندوق مستقبل البحوث الطبية التابع للحكومة الأسترالية (MRFF) لتطوير برنامج القلب الاصطناعي الإجمالي الخاص بها.

مع وجودها في أستراليا، تم اختيار BiVACOR كـ جزء من منحة بقيمة 50 مليون دولار أسترالي (33 مليون دولار). من قبل الحكومة من خلال برنامج حدود القلب الاصطناعي (AHFP).

إلى جانب شركة medtech، تشكل خمس جامعات وثلاث مجموعات سريرية اتحادًا مقره أستراليا لتطوير وتسويق القلوب الاصطناعية.

وذكرت BiVACOR أن التمويل سيساعد في تطوير مصدر طاقة لاسلكي للأجهزة، إلى جانب دعم التجارب السريرية.

ومقرها الولايات المتحدة أنظمة Syncardia قامت بتطوير القلب الاصطناعي الكامل الوحيد المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA).

تستعد شركة BiVACOR لبدء أول دراسة جدوى بشرية لقلبها الاصطناعي الكلي. تم تصميم الجهاز للعلاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من قصور القلب البطيني الشديد.

الوصول إلى ملفات تعريف الشركة الأكثر شمولاً
في السوق، مدعوم من GlobalData. حفظ ساعات من البحث. اكتساب ميزة تنافسية.

ملف الشركة – مجاني
عينة

سيصل بريدك الإلكتروني الخاص بالتنزيل قريبًا

نحن واثقون بشأن
فريد من نوعه
جودة الملفات التعريفية لشركتنا. ومع ذلك، نريد منك تحقيق أقصى استفادة
مفيد
قرار لعملك، لذلك نقدم عينة مجانية يمكنك تنزيلها من خلاله
تقديم النموذج أدناه

بواسطة جلوبال داتا

ستختبر الدراسة (NCT06174103) BTAH كخيار للمرضى الذين يعانون من قصور القلب والذين ينتظرون عملية زرع قلب، والتي يمكن للمرضى الانتظار لمدة ثلاث سنوات تقريبًا. يتم استخدام القلوب الاصطناعية الكاملة لسد الوقت اللازم لزراعة القلب عن طريق استبدال ضخ الدم حول الجسم.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على التجربة مع إعفاء جهاز التحقيق. ومن المقرر أن يبدأ في النصف الأول من عام 2024، مع عدم الكشف عن تقدير لقراءات البيانات حتى الآن.

في رسالة إلكترونية إلى شبكة الأجهزة الطبية, قال BiVACOR: "مع بدء BiVACOR قريبًا في أولى حالاته البشرية، لا يزال يتم تحديده في هذا الوقت بشأن توقيت التحليل/قراءة البيانات."

ووفقا ل التجارب السريرية.الحكومة الإلكترونية الدخول، ومن المقدر أن الدراسة لتسجيل خمسة مرضى بالغين. تتكون نقاط النهاية الأولية من البقاء على قيد الحياة بعد ستة أشهر من عملية الزرع وتقييم سلامة الجهاز.

باستخدام تقنية مضخة الدم الدوارة، يكون الجهاز صغيرًا بما يكفي ليتم زرعه في النساء وبعض الأطفال، ولكنه يمكن أن ينتج نفس النتاج القلبي الذي ينتجه الرجل البالغ عند ممارسة الرياضة.

يعقد BiVACOR مقارنات مع تقنية الرفع المغناطيسي المستخدمة في القطارات عالية السرعة، موضحًا كيف يمكن لدافع الطرد المركزي المعلق مغناطيسيًا أن يخلق تدفقًا نابضًا عن طريق تغيير سرعته، دون الحاجة إلى صمامات أو غرف مرنة.

بلغت قيمة سوق أجهزة القلب والأوعية الدموية العالمية ما يقرب من 60 مليار دولار في عام 2023، ومن المتوقع أن تنمو إلى 86.6 مليار دولار بحلول عام 2030، وفقًا لدراسة حديثة. تقرير من جلوبال داتا.

وقال دانييل تيمز، كبير مسؤولي التكنولوجيا في BiVACOR: "إن استثمار الحكومة الأسترالية يؤكد الحاجة الماسة للابتكار في هذا المجال. إنها شهادة على الوعد الذي قطعته تقنيتنا لجلب هذه الأجهزة المنقذة للحياة إلى السوق خلال السنوات القليلة المقبلة.


بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة