قرية برايري ، كان., نوفمبر 30، 2021 / PRNewswire / - Artio Medical، Inc.أعلنت اليوم شركة الأجهزة الطبية التي تطور منتجات مبتكرة لأسواق الأوعية الدموية الطرفية ، والأوعية الدموية العصبية ، وأسواق القلب الهيكلية ، أن النتائج الكاملة لدراستها السريرية الأولى في الإنسان (FIH) لـ Amplifi™ تم تقديم نظام توسيع الوريد في ندوة VEITH 2021 بواسطة سوريندرا شينوي، دكتوراه في الطب ، أستاذ مشارك في الجراحة في جامعة واشنطن كلية الطب في مستشفى بارنز اليهودي في سانت لويس بولاية ميسوري.
أظهرت البيانات المأخوذة من المرضى الخمسة الأوائل الذين عولجوا بنظام Amplifi أكثر من ضعف أقطار الوريد الرأسي للساعد والجزء العلوي من الذراع بعد فترة علاج متوسطها 8.6 أيام. لقد تمكنا من إنشاء ناسور شرياني وريدي (AVF) بنجاح باستخدام الأوردة المعالجة في جميع المرضى ولاحظنا نضوجًا سريعًا وقويًا للناسور الشرياني الوريدي "، علق الدكتور شينوي. "هذه البيانات مشجعة للغاية وأعتقد أن هذه التكنولوجيا لديها القدرة على تقديم حل تشتد الحاجة إليه لزيادة ملاءمة AVF وتقليل فشل النضج."
يعد إنشاء موقع وصول موثوق وطويل الأمد للأوعية الدموية أمرًا بالغ الأهمية لمرضى أمراض الكلى في المرحلة النهائية الذين يحتاجون إلى علاج غسيل الكلى المنقذ للحياة. على الرغم من أن AVF هو الشكل المفضل لوصول الأوعية الدموية ، إلا أن العديد من مرضى غسيل الكلى غير مناسبين لـ AVF ، غالبًا بسبب أقطار الوريد الصغيرة. بالنسبة لأولئك المرضى المناسبين ، فإن معدلات فشل نضج AVF مرتفعة وقد أظهرت الدراسات السابقة وجود علاقة بين قطر الوريد الصغير وفشل الناسور.¹ تم تصميم نظام Amplifi Vein Dilation لتحفيز تضخم وريد الذراع قبل إنشاء AVF لجعل المزيد من المرضى مؤهلين لإجراء جراحة AVF ، وتقليل الوقت اللازم لنضج AVF ، وزيادة معدلات النضج الناجحة.
وأضاف الدكتور شينوي: "عندما يقوم الأطباء بإنشاء AVFs اليوم ، نعلم أنه غالبًا ما تكون هناك أجزاء من الأوردة بها مشاكل موجودة مسبقًا ، ولكن ليس لدينا حاليًا الأدوات الكافية لتحديد هذه الأجزاء ، مما يساهم في ارتفاع معدل فشل نضج AVF. يمكن أن يسمح نظام Amplifi للأطباء بتحديد هذه الأجزاء بشكل أفضل ومعالجتها إما في وقت إنشاء AVF أو استبعادها من دائرة AVF. في هذه الدراسة ، كان ثلاثة من المرضى الخمسة يعانون من مشاكل موجودة مسبقًا في الوريد الرأسي والتي أصبحت أكثر وضوحًا من خلال علاج Amplifi System. في أحد المرضى ، تم إجراء AVF على نحو أقرب وأجري في قسطرة أخرى ، واستمر كلا المريضين في نضج واستخدام AVF ناجح ".
"يسعدنا أن نحصل على البيانات من Amplifi System FIH المقدمة في مؤتمر VEITH ونتطلع إلى البناء على هذه التجربة السريرية الأولية من خلال تجربة US IDE الخاصة بنا والتي من المتوقع أن تبدأ التسجيل في عام 2023 ،" إردي دي بيرالتانائب رئيس الشؤون الطبية والتنظيمية في Artio Medical.
عن ارتيو ميديكال
Artio Medical هي شركة أجهزة طبية ملتزمة بتطوير منتجات مبتكرة لعلاج أمراض الأوعية الدموية الطرفية ، والأوعية الدموية العصبية ، وأمراض القلب الهيكلية. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع www.artiomedical.com.
حول Amplifi ™ نظام توسيع الوريد
يحتاج ما يقدر بنحو 2.3 مليون مريض بأمراض الكلى في نهاية المرحلة إلى علاج غسيل الكلى في جميع أنحاء العالم. يعد إنشاء موقع وصول مناسب للأوعية الدموية والحفاظ عليه أحد أصعب جوانب غسيل الكلى وأكثرها تكلفة. توافق المؤسسة الوطنية للكلى ومراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية على أن الناسور الشرياني الوريدي (AVF) هو الشكل المفضل للوصول إلى الأوعية الدموية ، ومع ذلك فإن ما يقدر بنحو 35٪ من المرضى الأمريكيين غير مؤهلين لجراحة AVF وأكثر من 50٪ من حالات AVF تفشل في النضج .²·³ نظام Amplifi Vein Dilation System هو نظام مضخة دم خارجي يمكن ارتداؤه مصمم لتحفيز تضخم وريد الذراع في مرضى غسيل الكلى قبل إنشاء AVF من خلال علاج الذراع مع تدفق دم سريع وغير نابض لمدة تصل إلى 14 يومًا. يهدف نظام Amplifi إلى جعل المزيد من المرضى مؤهلين لإجراء جراحة AVF ، وتقليل الوقت اللازم لنضج AVF ، وزيادة النضج الناجح بعد إنشاء AVF.
1. روبين وآخرون. "تطور الناسور الشرياني الوريدي في الأسابيع الستة الأولى بعد الخلق" ، الأشعة. حجم شنومكس، مايو 2016
2. غسيل الكلى المعهد الوطني للسكري وأمراض الجهاز الهضمي والكلى ، https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/kidney-failure/hemodialysis
3. نظام بيانات الكلى في الولايات المتحدة (USRDS) التقرير السنوي لمرض الكلى في المرحلة النهائية لعام 2018 ، https://www.usrds.org/
عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/artio-medicals-amplifi-vein-dilation-system-demonstrates-encouraging-clinical-results-for-hemodialysis-patients-requiring-vascular-access-301433394.html
المصدر Artio Medical، Inc.
أفلاطون. Web3 مُعاد تصوره. تضخيم ذكاء البيانات.
انقر هنا للوصول.
