جنيف، 29 فبراير 2024 /PRNewswire/ — سبينارت سا، الشركة المصنعة للقرص العنقي الاصطناعي BAGUERA®C، يسرها أن تعلن عن اكتمال التسجيل في تجربة IDE الأمريكية التي تدرس الطرف الاصطناعي للقرص العنقي BAGUERA®C في المرضى الذين يعانون من مرض القرص العنقي أحادي المستوى بين C3 إلى C7 مقارنة مع عنق الرحم المسوق تجاريًا زرع القرص.
وقال جيروم تريفيدي، الرئيس التنفيذي لشركة Spinart: "نود أن نشكر جميع الباحثين وموظفيهم والمرضى المشاركين في تجربة BAGUERA®C على تفانيهم ودعمهم". "نحن ملتزمون بتطوير تقويم مفاصل العمود الفقري في جميع أنحاء العالم وتأسيس BAGUERA®C كتقنية رائدة للحفاظ على الحركة للجراحين الأمريكيين ومرضاهم."
قال هيون دبليو باي، دكتوراه في الطب، من معهد العمود الفقري، سانتا مونيكا، كاليفورنيا وأحد الباحثين الرئيسيين في الدراسة: "أصبح تقويم مفاصل القرص العنقي هو الخيار المفضل في علاج مرض القرص التنكسي لأنه يسمح بتخفيف الضغط. للأعصاب، مع الحفاظ على الحركة الفسيولوجية القطعية. أنا متحمس لمواصلة متابعة مرضاي في دراسة BAGUERA®C IDE وتأكيد النتائج الإيجابية الأولية التي جمعناها حتى الآن.
إن الأطراف الاصطناعية للقرص العنقي BAGUERA®C متاحة تجاريًا في أسواق أوروبية وعالمية مختارة منذ عام 2008 مع بيع أكثر من 60,000 عملية زرع.
باجيرا®C الأطراف الاصطناعية للقرص العنقي
إن الأطراف الاصطناعية للقرص العنقي BAGUERA®C، التي طورتها شركة Spineart SA (جنيف، سويسرا)، هي جهاز استقصائي مصمم للحفاظ على أو استعادة الحركة القطاعية وارتفاع القرص في منطقة عنق الرحم من العمود الفقري بعد استئصال القرص على مستوى واحد أو مستويين لعلاج أعراض عنق الرحم مرض القرص. تم تصميم BAGUERA®C للحفاظ على السلوك الطبيعي لوحدة العمود الفقري الوظيفية. يمكّن هذا التصميم نواة BAGUERA®C من التحرك في جميع درجات الحرية الستة، مع دورات زاوية مستقلة (تمديد الانثناء، والانحناء الجانبي، والدوران المحوري) جنبًا إلى جنب مع حركات انتقالية مستقلة (ترجمات أمامية وخلفية وجانبية).
تنبيه: جهاز التحقيق. يقتصر القانون الفيدرالي (الولايات المتحدة) على الاستخدام الاستقصائي.
حول التجارب السريرية لـ BAGUERA®C IDE
ستقوم تجارب BAGUERA®C IDE، وهي دراسات سريرية عشوائية مستقبلية ومتعددة المراكز، بتقييم سلامة وفعالية BAGUERA®C مقارنة بقرص عنق الرحم Mobi-C® في علاج أعراض مرض القرص العنقي في جلسة واحدة أو اثنتين. مستويات متجاورة في العمود الفقري العنقي. ستسجل كل دراسة ما يقرب من 300 موضوع في ما يصل إلى 30 موقعًا للدراسة في الولايات المتحدة. ستكون نتائج هذه التجربة السريرية المحورية أساسًا لتقديم موافقة ما قبل التسويق (PMA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
سبينارت
تتمثل مهمة Spinart في إحداث تحول في جراحة العمود الفقري للمرضى والجراحين والمستشفيات من خلال تطوير الإجراءات والأجهزة الطبية الآمنة والفعالة، والتي يستخدمها الجراحون لتحسين حياة مرضاهم. وفية لقيمها: الجودة والابتكار والبساطة، تشتهر شركة Spinart بأنها رائدة في مجالات الأطراف الاصطناعية للأقراص، وتبسيط العمليات الجراحية، والتيتانيوم المسامي المطبوع ثلاثي الأبعاد وإمكانية تتبع الغرسات الجراحية. واليوم، تظل Spinart في طليعة قطاعها من خلال تطوير مجموعة كاملة من الحلول الإجرائية والتقنيات الرقمية للمساعدة الجراحية. حصلت Spineart على جائزة "Prix de l'Economie Genevoise 3" لمساهمتها في الابتكارات التكنولوجية والعلمية والأنشطة التجارية وخلق فرص العمل ومبادئ ESG. يرجى زيارة www.spineart.com وتابعنا على لينكد إن (سبينارت)
عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/spineart-completes-enrollment-in-the-baguerac-ide-trial-for-single-level-cervical-disc-replacement-302074980.html
المصدر سبينار
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.biospace.com/article/releases/spineart-completes-enrollment-in-the-baguera-c-ide-trial-for-single-level-cervical-disc-replacement/?s=93
