• انخفض ارتفاع السكر في الدم بعد تناول الطعام بشكل ملحوظ بنسبة 20% مع استنشاق الأنسولين مقارنة بالأنسولين سريع المفعول الذي يتم توصيله من خلال أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة أو مضخات الأنسولين
• شهد الأشخاص الذين يستخدمون الأنسولين المستنشق انخفاضًا بنسبة 22% في متوسط ​​رحلات الجلوكوز في أول ساعتين مقارنة بمستوى الرعاية
• سيتم عرض نتائج نقطة النهاية الأولية لمدة 17 أسبوعًا خلال ندوة مدتها 90 دقيقة في الجلسات العلمية للجمعية الأمريكية للسكري في يونيو

دانبري، كونيتيكت وويستليك فيليدج، كاليفورنيا، 11 مارس 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – شركة MannKind (ناسداك: MNKD)، وهي شركة تركز على تطوير وتسويق المنتجات والأجهزة العلاجية المستنشقة للمرضى الذين يعانون من أمراض الغدد الصماء وأمراض الرئة اليتيمة، أعلنت عن بيانات تحدي الوجبات الأولية من INHALE-3 التي قدمها الدكتور إيرل بي هيرش في المؤتمر السابع عشر^th المؤتمر الدولي للتقنيات المتقدمة والعلاجات لمرض السكري (ATTD) في فلورنسا في 8 مارس^th. INHALE-3 هي تجربة سريرية أمريكية من المرحلة الرابعة لتقييم الأنسولين المستنشق (زائد القاعدي) مقابل معيار الرعاية.

وتضمنت النتائج ذات الدلالة الإحصائية ما يلي:

• الأشخاص الذين استخدموا الأنسولين المستنشق شهدوا انخفاضًا ملحوظًا في ارتفاع السكر في الدم بعد تناول الطعام، مقارنةً بأولئك الذين استخدموا نظائرها سريعة المفعول تحت الجلد (RAA) التي يتم توصيلها بواسطة أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة أو المضخات
  • تم تقليل المساحة تحت المنحنى (AUC؛ 180 ملجم/ديسيلتر) بنسبة 20%
• أظهرت موضوعات الأنسولين المستنشقة انخفاضًا ملحوظًا في رحلات الجلوكوز من خط الأساس
  • تم تخفيض متوسط ​​رحلات الجلوكوز بنسبة 22٪
• في مجموعة الأنسولين المستنشق، بلغ متوسط ​​مستويات الجلوكوز ذروتها قبل 15 دقيقة من مجموعة الرعاية القياسية على الرغم من إعطاء الأنسولين المستنشق في بداية الوجبة مقابل تناول RAA قبل 5-15 دقيقة من الوجبة

قال الدكتور هيرش، أستاذ الطب وعلاج مرض السكري ورئيس التدريس في جامعة واشنطن ورئيس بروتوكول دراسة INHALE-3: "كان الأطباء يبحثون عن خيارات للأشخاص المصابين بمرض السكري على أمل تحديد العلاجات التي توفر تحكمًا أفضل في وقت تناول الطعام". . "من المثير مشاركة البيانات من تحدي الوجبات الموحد لهذه الدراسة، مما يدل على أن الأنسولين المستنشق يمكن أن يساعد في تلبية هذه الحاجة غير الملباة."

سيتم عرض نتائج نقطة النهاية لمدة 17 أسبوعًا من INHALE-3 يوم السبت 22 يونيو خلال ندوة في المؤتمر 84 للجمعية الأمريكية للسكري.^th جلسات علمية في أورلاندو.

وقال الدكتور كيفن كايزرمان، نائب الرئيس الأول للتطوير السريري والشؤون الطبية في شركة MannKind: "كان أحد التحديات التي تواجه اعتماد الأنسولين المستنشق هو تقليل الجرعات عند التحول من الأنسولين القابل للحقن، مما يتسبب في إصابة المرضى بارتفاع السكر في الدم". "في هذه التجربة العشوائية الكبيرة التي تستخدم تحويل الجرعة بشكل أكثر ملاءمة، نحن متحمسون لرؤية نتائج تحدي الوجبات تدعم سلامة وفعالية الأنسولين المستنشق منذ البداية."

INHALE-3 عبارة عن تجربة عشوائية محكومة مدتها 17 أسبوعًا مع تمديد لمدة 13 أسبوعًا. الدراسة، التي سجلت 141 مريضًا (123 عشوائيًا)، عيّنت مشاركين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا مصابين بداء السكري من النوع الأول والذين يستخدمون أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة، أو نظام توصيل الأنسولين الآلي، أو مضخة بدون أتمتة إما لمواصلة مستوى الرعاية أو بدء نظام الأنسولين حقنة قاعدية يومية بالإضافة إلى أفريزا للجرعات (وقت الوجبات والتصحيحات). تلقى الأشخاص الذين يستخدمون الأنسولين المستنشق جرعة تحويل أولية أعلى من تلك الموجودة في الملصق الحالي. استخدم كلا الذراعين مراقبة الجلوكوز المستمرة لتقييم السيطرة على الجلوكوز. تم الحصول على مستويات A1c عند خط الأساس، 1 و17 أسبوعًا. بالنسبة لتحدي الوجبة، أخذت مجموعة الأنسولين المستنشق جرعة أنسولين مستنشق مباشرة قبل الوجبة القياسية (مخفوق غذائي يحتوي على 30 سعرة حرارية) في حين أن أولئك الذين يستخدمون الرعاية المعتادة استخدموا RAA قبل 240-5 دقيقة من الوجبة. مزيد من المعلومات حول دراسة INHALE-15 متاحة على: ClinicalTrials.gov(NCT05904743).

حول أفريزا
مسحوق استنشاق Afrezza (الأنسولين البشري) عبارة عن أنسولين بشري مستنشق سريع المفعول مصمم لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري.

حدود الاستخدام: لا ينصح به لعلاج الحماض الكيتوني السكري أو للمرضى الذين يدخنون أو توقفوا عن التدخين مؤخرًا.

المهم سلامة المعلومات

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا هي نقص السكر في الدم، والسعال، وآلام الحلق أو تهيج.

يرجى الاطلاع على معلومات السلامة الهامة الإضافية، ومعلومات الوصفة الكاملة، بما في ذلك التحذير المعبأ، المتوفرة على Afrezza.com/safety.

حول مانكيند
تركز شركة MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) على تطوير وتسويق المنتجات والأجهزة العلاجية المبتكرة لتلبية الاحتياجات الطبية الخطيرة غير الملباة لأولئك الذين يعانون من أمراض الغدد الصماء وأمراض الرئة اليتيمة.

نحن ملتزمون باستخدام قدراتنا في الصياغة وبراعتنا في هندسة الأجهزة لتقليل عبء الأمراض مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) وأمراض الرئة الفطرية غير السلية (NTM). توفر تقنياتنا المميزة - تركيبات المسحوق الجاف وأجهزة الاستنشاق - توصيلًا سريعًا ومريحًا للأدوية إلى الرئة العميقة حيث يمكن أن تمارس تأثيرًا محليًا أو تدخل الدورة الدموية الجهازية.

مع فريق متحمس من Mannitarians المتعاونين على الصعيد الوطني، نحن في مهمة لمنح الناس السيطرة على صحتهم وحرية عيش الحياة.

يرجى زيارة mannkindcorp.com لمعرفة المزيد، وتابعونا لينكدين:, فيسبوك, تويتر or إنستغرام.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية حول الإصدار المخطط لنتائج دراسة سريرية مستمرة تتضمن مخاطر وشكوكًا. تهدف كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يخطط" و"يتوقع" و"ينوي" و"سوف" و"هدف" و"محتمل" والتعبيرات المشابهة إلى تحديد البيانات التطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات MannKind الحالية. يمكن أن تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث ماديًا عن تلك المتوقعة في مثل هذه البيانات التطلعية نتيجة لمختلف المخاطر والشكوك، والتي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، خطر عدم تحقيق أهدافنا التنموية المتوقعة في الأطر الزمنية التي نتوقعها. بالإضافة إلى المخاطر الأخرى المفصلة في ملفات MannKind لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة، بما في ذلك تقريرها السنوي وفقًا للنموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، والتقارير الدورية اللاحقة بشأن النموذج 10-Q والتقارير الحالية بشأن النموذج 8 -ك. نحذرك من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية، والتي لا تتحدث إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. جميع البيانات التطلعية مؤهلة في مجملها من خلال هذا البيان التحذيري، ولا تتحمل MannKind أي التزام بمراجعة أو تحديث أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف بعد تاريخ هذا البيان الصحفي.

AFREZZA وMANNKIND هما علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة MannKind Corporation.

بالنسبة لشركة MannKind: كريستي إياكانجيلو، الاتصالات المؤسسية (818) 292-3500 البريد الإلكتروني: media@mannkindcorp.com روز ألينايا، علاقات المستثمرين (818) 661-5000 البريد الإلكتروني: ir@mannkindcorp.com

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.biospace.com/article/releases/inhale-3-study-s-initial-meal-challenge-results-comparing-afrezza-head-to-head-with-multiple-daily-injections-mdi-and-insulin-pumps-/?s=93