رئيس شركة BioElectronics يقوم بتحديث المستثمرين

يناقش تقدم التجارب السريرية والإجراءات القانونية المحتملة ضد شركة MundiPharma

فريدريك، ماريلاند، 15 فبراير 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – عبر نيوميديا واير - شركة الإلكترونيات الحيوية (https://www.bielcorp.com/ OTC: أصدرت شركة BIEL، إحدى مطوري منتجات التكنولوجيا الطبية، اليوم تحديثًا من رئيسها، ريتشارد ستالين، الحاصل على درجة الدكتوراه.

الهدف من هذا التحديث القصير هو تزويد المستثمرين المحتملين والمساهمين الحاليين بأكبر قدر ممكن من المعلومات حول التقدم الذي أحرزته شركتنا خلال الأشهر الثلاثة الماضية وخططنا المستقبلية. كما ذكرت عدة مرات، أعتقد أن مهمتنا الإستراتيجية هي التركيز والنجاح على ثلاث جبهات رئيسية، وهي البحث وعمليات التصنيع والمبيعات. واليوم، سأركز على العنصر الأول، على الرغم من أنني سأذكر بإيجاز العنصرين الحيويين الآخرين في مهمتنا.

التجارب السريرية قيد التنفيذ

لدينا الآن تجربتان سريريتان برعاية المحققين في الميدان. الأول هو تجربة تسكين الألم الجراحية التي يتم إجراؤها في جامعة سان دييغو. هذه دراسة عشوائية مزدوجة التعمية، تشمل 120 مريضًا بعد الجراحة الذين خضعوا لواحد من أحد عشر نوعًا مختلفًا من العمليات الجراحية التي غالبًا ما ترتبط بألم معتدل على الأقل. ومن الأمثلة على ذلك تقويم مفاصل الركبة والورك، وجراحة الثدي دون استئصال الثدي، وإصلاح الفتق. تتم دراسة هؤلاء المرضى لمدة 180 يومًا، حيث تتمثل مقاييس النتائج الأولية في مستويات الألم واستهلاك المواد الأفيونية التي يتم قياسها في أيام ما بعد الجراحة 1,2,3 و7 و14 و21 مع إجراءات المتابعة المتخذة في الأيام 28 و180 و088 وXNUMX يومًا. هذه التدابير الأخيرة مهمة لأن الألم الجراحي الحاد يمكن أن يتحول إلى ألم مزمن. وبالتالي، ستكون الدراسة قادرة على تقييم فعالية نموذجنا XNUMX ليس فقط في تقليل الألم الجراحي الحاد واستخدام المواد الأفيونية، ولكن أيضًا في تقليل أو حتى القضاء على أي ألم مزمن ناتج عن الجراحة. ستكون مثل هذه النتائج جديدة في الأدبيات ويجب أن توفر أدلة مهمة على تقليل استخدام المواد الأفيونية وتقليل الألم المزمن بعد الجراحة.

تم تسجيل آخر مريض من بين 120 مريضًا في أكتوبر 2023 ومن المتوقع الآن أن يكون تاريخ الانتهاء المتوقع لهذه الدراسة التي تستغرق 180 يومًا هو 20 مارس 2024. لمزيد من المعلومات: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05399355

يتم إجراء الدراسة الثانية في المركز الطبي بجامعة ستانفورد وتركز على التهاب مفاصل الإبهام باستخدام نسخة معدلة من جهازنا النموذجي 088 المصمم خصيصًا للاستخدام حول مفصل الإبهام. ستشمل هذه الدراسة العشوائية مزدوجة التعمية 60 شخصًا يعانون من آلام التهاب المفاصل في منطقة الإبهام في اليد. وكما هو الحال مع دراسة جامعة كاليفورنيا في سان دييغو، فإن هذه الدراسة التي استمرت أربعة أسابيع على وشك الانتهاء. وقد تم بالفعل تحليل النتائج المؤقتة على 40 مريضا وتم تسجيل ما لا يقل عن 53 مريضا. المقياس الأساسي لهذه الدراسة هو تقليل الألم بعد 4 أسابيع. يخبرنا الباحثون أنهم ينظرون إلى الإطار الزمني من أبريل إلى مايو لإنهاء الدراسة. وبافتراض استمرار النتائج الإيجابية، ينبغي أن توفر هذه الدراسة إمكانية الوصول إلى سوق جديدة للشركة. للمزيد من المعلومات: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05315297

الدراسات المكتملة الآن تخضع لمراجعة النظراء

هناك نوعان من الدراسات المعشاة ذات الشواهد التي تم الانتهاء منها. الأول كان عبارة عن دراسة برعاية أحد الباحثين لعلاج الألم المزمن بعد البتر من خلال العلاج غير الحراري النابض بالموجات القصيرة (الترددات الراديوية) باستخدام جهازنا النموذجي 088. استخدمت هذه الدراسة تصميمًا متقاطعًا حيث حصل الشخص على كل من الجهاز النشط والزائف لمدة 4 أسابيع وبعد كل فترة من فترات الأربعة أسابيع هذه، سجل الأشخاص التغير في متوسط آلام الأطراف المتبقية والوهمية. اكتملت هذه الدراسة وتم نشر النتائج الآن وستظهر في مجلة التخدير الإقليمي وطب الألم. سيتم تقديم الملخص في مؤتمر الجمعية الأمريكية للتخدير الإقليمي في مارس. في انتظار النشر، نعتزم مواصلة التسويق في سوق الألم هذا نظرًا لحجمه (فقد أكثر من 1.5 مليون شخص أحد أطرافهم). والأهم من ذلك أنه حتى الآن لا توجد طريقة فعالة لعلاج آلام الأطراف الوهمية.

نظرت الدراسة العشوائية ذات الشواهد المزدوجة التعمية الثانية المكتملة إلى تحسين نوعية حياة الأنياب التي تعاني من أعراض التهاب المفاصل العظمي. درست هذه التجربة السريرية 60 كلابًا ووجدت تحسينات كبيرة في أ) التدابير السلوكية المرتبطة غالبًا بالألم وب) نطاق الحركة في الأطراف المصابة. في الواقع، أظهر 96% من الكلاب المعالجة تحسنًا ملحوظًا في أحد هذين الإجراءين أو كليهما مقارنة بـ 4% للكلاب التي حصلت على جهاز الدواء الوهمي. إن الورقة التي توثق هذه النتائج تخضع حاليا لمراجعة النظراء في الجولة الثالثة في مجلة الطب البيطري والعلوم. ويتوقع المؤلفون الرد في غضون شهر، حيث أشار الطلب الأخير للتغييرات إلى الحاجة إلى مراجعات طفيفة فقط. وبناءً على هذه النتائج الإيجابية، قامت الشركة بالفعل بتصميم وطلب عبوات بيطرية جديدة وتخطط لبدء البيع في سوق الأدوية البيطرية.

تصنيع

قامت الشركة، بالتعاون مع الشركة المصنعة الصينية، بإعادة تصميم عملية التصنيع مؤخرًا لزيادة الموثوقية ومدة الصلاحية لمنتجها الحالي الذي لا يتطلب وصفة طبية. قامت الشركة أيضًا بإجراء عملية إنتاج لإثبات المفهوم لمنتج RecoveryRx المصمم حديثًا والذي يتميز بقوة أكبر بنسبة 50% ويحتوي على هوائي أكبر مما يزيد من حجم الشق الجراحي الذي يمكن علاجه. وتتمثل الخطة في اختبار هذه الأجهزة في السوق في المستقبل القريب.

التخفيضات

حضر ممثلو الشركة ندوة الرعاية العضلية الهيكلية الحديثة في نهاية الأسبوع الماضي في كولومبوس، أوهايو. تمت دعوتنا مرة أخرى للمعرض وتحدث الدكتور بيريند إلى المهنيين الطبيين الحاضرين حول "العلاج بالموجات القصيرة النبضية غير الحرارية لآلام ما قبل وبعد العمليات الجراحية". كان حضورنا في المعرض مبنيًا على توقع أن استخدام RecoveryRx سوف يتوسع من خلال تحالف أورثو (https://orthoalliance.com/) المنظمة في الأشهر القليلة المقبلة.

وتواصل الشركة محادثاتها مع الموزعين الرئيسيين، على الصعيدين الدولي والمحلي. تمر هذه المحادثات بمراحل مختلفة من التقدم، بدءًا من مناقشة الموافقة النهائية والتسجيل وحتى الاستكشاف الأولي للاهتمامات المحتملة. نظرًا للمزايا الفريدة لعروض منتجاتنا، غالبًا ما تستغرق هذه المناقشات وقتًا طويلاً، خاصة مع الموزعين الرئيسيين الذين لديهم مستويات متعددة من المراجعة الإدارية.

الإجراءات القانونية المحتملة

تدرس الشركة الدخول في إجراءات قانونية ضد شركة Mundi Pharma جنوب شرق آسيا بسبب خرق العقد. لقد وقعوا عقدًا مدته خمس سنوات في أكتوبر من عام 2018 مع شركة BioElectronics Corporation، ووافقوا على شراء منتج بقيمة لا تقل عن 14,000,000 دولار أمريكي على مدار السنوات الخمس التالية من العقد. ومع ذلك، لم يكملوا مطلقًا تسجيل المنتجات في المناطق الخمس التي منحناهم فيها التوزيع الحصري ولم يحصلوا إلا على ملكية كمية صغيرة من المخزون. لقد قمنا بإشراك كل من المستشار القانوني المحلي والمستشار القانوني في سنغافورة، حيث يتعين اتخاذ أي إجراء تحكيم. تسعى الشركة جاهدة للحصول على الدعم المالي لدعم هذا الإجراء القانوني.

ملخص

ويسعدني أن أبلغكم أن الشركة لا تزال تحرز تقدمًا، خاصة فيما يتعلق بالأبحاث. ومع ذلك، لا يزال أمامنا طريق طويل لنقطعه فيما يتعلق بتحقيق مبيعات كبيرة. وبالتالي، من المهم أن نستمر في البحث عن شركاء أقوياء يمكنهم نقل منتجنا المبتكر إلى السوق وتحقيق المبيعات التي نحتاجها لنصبح الشركة النابضة بالحياة التي نطمح أن تكونها، شركة ليست مربحة فحسب، بل توفر أيضًا المنتجات التي تخفف بشكل كبير من الألم الحاد والمزمن.

أخيرًا، أود أن أشكر مساهمينا الذين أظهروا دعمهم لنا خلال هذه السنوات. نحن ندرك أن تقدمنا كان بطيئًا في بعض الأحيان وأننا لم نحقق بعد الأداء المأمول من حيث الربح، ولكن يمكنني أن أضمن لك أن الشركة تظل ملتزمة بمواصلة المسار وتحويل خبرتنا في العلاج بالموجات القصيرة النبضية إلى شركة مربحة.

ريتشارد ستيلين، دكتوراه

تحتوي بعض المعلومات الواردة في هذا الإصدار على "معلومات تطلعية"، بما في ذلك "المعلومات المالية الموجهة نحو المستقبل" و"التوقعات المالية"، بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها (يشار إليها مجتمعة هنا باسم البيانات التطلعية). باستثناء بيانات الحقائق التاريخية، تشكل المعلومات الواردة هنا بيانات تطلعية وتتضمن، على سبيل المثال لا الحصر، (1) الأداء المالي المتوقع للشركة؛ (2) إكمال واستخدام العائدات الناتجة عن بيع الأسهم المعروضة بموجب هذه الاتفاقية؛ (3) التطور المتوقع لأعمال الشركة ومشاريعها ومشاريعها المشتركة؛ (4) تنفيذ رؤية الشركة واستراتيجية النمو، بما في ذلك ما يتعلق بنشاط الاندماج والاستحواذ المستقبلي والنمو العالمي؛ (5) مصادر ومدى توفر التمويل من طرف ثالث لمشاريع الشركة؛ (6) استكمال مشاريع الشركة الجاري تنفيذها حاليًا أو قيد التطوير أو قيد الدراسة؛ (7) تجديد اتفاقيات العملاء والموردين الحالية للشركة واتفاقيات المواد الأخرى؛ و(8) السيولة المستقبلية ورأس المال العامل ومتطلبات رأس المال. يتم توفير البيانات التطلعية لإتاحة الفرصة للمستثمرين المحتملين لفهم معتقدات الإدارة وآرائها فيما يتعلق بالمستقبل حتى يتمكنوا من استخدام هذه المعتقدات والآراء كعامل واحد في تقييم الاستثمار.

ولا تمثل هذه البيانات ضمانات للأداء المستقبلي ولا ينبغي الاعتماد عليها بشكل غير مبرر. تتضمن هذه البيانات التطلعية بالضرورة مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة، مما قد يتسبب في اختلاف الأداء الفعلي والنتائج المالية في الفترات المستقبلية ماديًا عن أي توقعات للأداء المستقبلي أو النتيجة المعبر عنها أو ضمنيًا في هذه البيانات التطلعية.

على الرغم من أن البيانات التطلعية الواردة في هذا الإصدار تستند إلى ما تعتقد إدارة الشركة أنها افتراضات معقولة، إلا أنه لا يمكن أن يكون هناك ضمان بأن البيانات التطلعية ستثبت دقتها، حيث قد تختلف النتائج الفعلية والأحداث المستقبلية ماديًا عن تلك المتوقعة في مثل هذه التصريحات. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث البيانات التطلعية إذا تغيرت الظروف أو تقديرات الإدارة أو آرائها باستثناء ما تقتضيه قوانين الأوراق المالية المعمول بها. ويتم تحذير القارئ من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على البيانات التطلعية.

IR@bielcorp.com