أعلنت شركة Tethis عن تسجيل أول مريضين في الدراسة السريرية TET-22-001 لمنصة See.d الخاصة بها.

تم إجراء هذه الدراسة في المعهد الأوروبي لعلم الأورام في ميلانو بإيطاليا، وتم تصميمها لتقييم أداء أداة Tethis See.d وشرائح SmartBioSurface (SBS) المطلية بالنانو لإعداد العينات الخلوية والبلازما من الدم الكامل لتطبيقات الخزعة السائلة.

تهدف الدراسة التي تحمل عنوان "تقييم جدوى أداء منصة See.d قبل التحليل: من الدم الكامل إلى البلازما وشرائح SmartBioSurface لتطبيقات الخزعة السائلة"، إلى التحقق من صحة استخدام أداة See.d في بيئة سريرية.

تمت بالفعل معالجة عينات الدم المأخوذة من 20 متطوعًا سليمًا، معززة بالحمض النووي المرجعي وخلايا نموذجية للورم، مما يدل على قدرة النظام على توحيد وإنتاج شرائح علم الخلايا وعينات البلازما عالية الجودة.

يمثل تسجيل أول مريضتين بسرطان الثدي النقيلي علامة فارقة في الدراسة، والتي تخطط لتشمل ما مجموعه 25 مشاركًا.

تمت معالجة العينات المأخوذة من هؤلاء المرضى باستخدام أداة See.d، مما أدى إلى إنتاج شرائح البلازما وعلم الخلايا لمزيد من التحليل للحمض النووي الخالي من الخلايا والخلايا السرطانية المنتشرة.

ستوفر هذه الدراسة أول بيانات "للعالم الحقيقي" حول أداء أداة See.d وسهولة استخدامها في بيئة مختبر المستشفى.

وبعد ذلك، سيتم إجراء دراسة الأداء للحصول على علامة CE-IVD لشرائح See.d وSBS.

تم إعداد Tethis أيضًا للحصول على رؤى قيمة من التوصيف التحليلي الأولي لعينات الخزعة السائلة من مرضى MBC.

سيتم مقارنة نتائج الخزعة السائلة مع خزعات الأنسجة المتزامنة لدعم تطوير اختبار الخزعة السائلة غير الغازية.

وقال الدكتور هولجر نيكي، الرئيس التنفيذي لشركة Tethis: "لا يمكن المبالغة في أهمية توحيد معايير إعداد العينات، لأنه يعزز بشكل كبير دقة الاختبارات التحليلية النهائية.

"تسهل العينات المعالجة بواسطة البذور تحليل الخزعة السائلة متعددة الأضلاع، مما يسمح بفحص خلايا الدم البيضاء والخلايا السرطانية النادرة المنتشرة، إلى جانب المؤشرات الحيوية الخالية من الخلايا، وكل ذلك من خلال سحب دم واحد.

"هذه النظرة الشاملة لحالة الورم لا تمكن الأطباء من توجيه المرضى نحو الخيارات العلاجية الأكثر ملاءمة فحسب، بل توفر أيضًا للباحثين الترجميين فهمًا أعمق لتطور الورم، مما يمهد الطريق لاكتشاف علاجات ومؤشرات حيوية جديدة مستهدفة."

قم بالتسجيل للحصول على جولة الأخبار اليومية لدينا!

امنح عملك ميزة من خلال رؤى الصناعة الرائدة لدينا.

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/tethis-enrols-first-subjects-trial-see-d/