شعار زيفيرنت

حزب المخدرات MDMA يقترب من الموافقة على اختراق اضطراب ما بعد الصدمة

التاريخ:

لا يتمتع عقار إم دي إم إيه بالسمعة الأفضل. يُعرف هذا المخدر باسم "النشوة" أو "مولي"، وهو مرادف لثقافة الهذيان: إيقاعات إلكترونية طوال الليل وعروض ليزر مصممة.

ومع ذلك، قد تنضم قريبًا إلى عودة ظهور المخدرات المخدرة- ليس للاحتفال، ولكن لمعالجة الصدمات النفسية الشديدة، مثل اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD).

في الأسبوع الماضي، طبيعة الطب وذكرت تجربة عشوائية مزدوجة التعمية متعددة المواقع أجريت على أكثر من 100 مريض يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة. تم إعطاء الدواء، جنبًا إلى جنب مع العلاج، بعناية للمرضى الذين يتم مراقبتهم في عيادات الأطباء. وبالمقارنة مع المرضى الذين حصلوا على نفس العلاج باستخدام دواء وهمي، كان عقار إم دي إم إيه أكثر فعالية بكثير في تخفيف أعراض اضطراب ما بعد الصدمة.

وفيما يلي الدراسة، التي قادتها الجمعية متعددة التخصصات للدراسات المخدرة (MAPS) غير الربحية تجربة سابقة للمرحلة الثالثة—المرحلة الأخيرة من الاختبارات السريرية قبل الموافقة التنظيمية. وفي تلك التجربة، تلقى المشاركون أيضًا العلاج. ما يقرب من ضعف عدد الأشخاص الذين تناولوا عقار إم دي إم إيه بدلاً من العلاج الوهمي الذين تعافوا من تشخيص اضطراب ما بعد الصدمة.

وتعزز الدراسة الجديدة التي طال انتظارها تلك النتائج السابقة من خلال تجنيد مجموعة أكثر تنوعا وإظهار أن العلاج نجح عبر مجموعات عرقية وإثنية متعددة.

لكي أكون واضحًا جدًا: إن التجارب مخصصة للعلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه. عنصر العلاج النفسي هو المفتاح. ويحذر الفريق مرارا وتكرارا من البحث عن الدواء وتناوله دون إشراف.

وقال ريك دوبلين، مؤسس شركة MAPS: "ما نعتقده هو أن النتائج التي حصلنا عليها لم تكن من عقار إم دي إم إيه". الطبيعة في مقابلة سابقة. "لقد كانوا من معالجين مدربين تدريباً عالياً والذين يستخدمون عقار إم دي إم إيه".

تتطلب إدارة الغذاء والدواء عمومًا تجربتين خاضعتين للرقابة قبل أن تفكر في الموافقة على الدواء. لقد تم تسليم الخرائط الآن. وتخطط المنظمة للحصول على الموافقة في أكتوبر المقبل. وإذا صمدت النتائج، فقد تفعل الولايات المتحدة ذلك الانضمام إلى أستراليا في الترحيب بعقار تم إدانته سابقًا كعلاج جديد لاضطراب ما بعد الصدمة.

لن يكون الطريق سهلا. على الرغم من أن الآراء العامة والعلمية قد تحولت نحو التسامح، إلا أن عقار إم دي إم إيه لا يزال مدرجًا ضمن قائمة المخدرات الجدول 1 المخدرات من قبل إدارة مكافحة المخدرات. تعتبر الأدوية في هذه الفئة "ليس لها أي استخدام طبي مقبول حاليًا واحتمال كبير للتعاطي"، مما يجعلها جنبًا إلى جنب مع الهيروين.

ومع ذلك، فإن العلماء يأخذون على نحو متزايد المنشطات على محمل الجد كأدوات يمكن المساعدة في مكافحة المشاكل العقلية الصعبة. من بين أدوية الجدول 1 أيضًا القنب، والسيلوسيبين (من الفطر السحري)، وLSD (المعروف باسم الحمض). يتم تبني هذه المخدرات غير المشروعة تدريجياً في كل من المجالات البحثية والسريرية كمرشحات صالحة لمزيد من الدراسة.

إلى الدكتورة ايمي كروس في شركة رأس المال الاستثماري ساتوري نيورو ومقرها في ماريلاند، والتي لم تشارك في أي من الدراستين، "لقد كانت MAPS بمثابة المنارة للقيام بهذا العمل ... هناك العديد من الأشخاص الذين يمكنهم الاستفادة من هذا العلاج، وأعتقد أنه يظهر مسار لإعادة الجدولة المحتملة للجزيئات الأخرى.

ماضي متقلب

لم يكن عقار إم دي إم إيه - وهو اختصار لاسمه الكيميائي، 3,4-ميثيلين ديوكسي ميثامفيتامين - يرتدي دائمًا القبعة السوداء الخاصة بالمخدرات. وقد استحوذت على اهتمام الأطباء النفسيين منذ ولادتها في عام 1912.

تم تطويره من قبل شركة أدوية ألمانية ل السيطرة على النزيفوسرعان ما لفت الدواء انتباه المتخصصين في الصحة العقلية. منذ سبعينيات القرن الماضي وحتى حظره الكامل في عام 1970، أشارت آلاف التقارير الفردية إلى أن الدواء، الذي يتم تقديمه في عيادة الطبيب مع العلاج، يعزز نتائج العلاج. يبدو أن المرضى قادرون على ذلك التعبير عن مشاعرهم ومعالجتها بشكل أفضل، وبالتالي اكتساب نظرة ثاقبة لحالاتهم العقلية.

ومع ذلك، فقد تسرب الدواء أيضًا إلى الشارع في نفس الوقت تقريبًا، مما أدى إلى فرض حظر كامل عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 1985. وتوقفت الأبحاث حول قدرته على تعزيز العلاج النفسي. وفي المقابل، لم يبق أمام العلماء سوى تقارير وحكايات عن حالات فردية، وهو ما لا يكاد يكون دليلا كافيا لمواصلة البحث.

أدخل دوبلين. واقتناعا منه بأنه لا ينبغي التخلي عن البحث في عقار إم دي إم إيه وغيره من العقاقير المخدرة، أسس شركة مابس في عام 1986 - بعد عام من الحظر. وعلى مدار الأربعين عامًا التالية، ناضل فريقه لإعادة اعتبار الدواء مرشحًا شرعيًا لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة والاكتئاب. كان علماء الأعصاب الذين يدرسون سمية المخدرات هو القاعدة. إمكانية العلاج؟ ليس كثيرا.

بدأت الآراء تتغير في أواخر عام 2010. ووصف أحد علماء الأعصاب البارزين العقار بأنه "مسبار وعلاج للسلوكيات الاجتماعية". مجلة مرموقة للغاية. استعاد عقار إم دي إم إيه سمعته في السبعينيات باعتباره "مثيرًا للتعاطف"، من حيث أنه يعزز مشاعر التعاطف والتقارب. لم يتم بعد فهم كيفية تحفيز عقار إم دي إم إيه لهذه المشاعر الحميمة بشكل كامل، ولكن يبدو أنه يزيد من مستويات العديد من الرسائل الكيميائية في الدماغ، بما في ذلك السيروتونين والدوبامين والنورإبينفرين. غالبًا ما ترتبط الكميات الأقل من هذه المواد الكيميائية بالاكتئاب.

في عام 2021، حققت MAPS وDoblin أول فوز كبير لهما في تجربة سريرية تدرس 90 شخصًا يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة ويخضعون للعلاج، إما باستخدام عقار إم دي إم إيه أو دواء وهمي. وبعد ثلاث جلسات، لم يعد 67% من أولئك الذين يتلقون عقار إم دي إم إيه مؤهلين لتشخيص اضطراب ما بعد الصدمة، مقارنة بـ 32% فقط من الأشخاص الذين تلقوا علاجًا وهميًا.

الدراسة الجديدة التي شملت 104 أشخاص يعزز هذه النتائج الواعدة. حضر المرضى ثلاث جلسات مدة كل منها 8 ساعات على مدار 12 أسبوعًا تقريبًا. وبغض النظر عن العرق أو العرق، فإن 71% من الأشخاص الذين تناولوا عقار إم دي إم إيه وعلاجه تحرروا من تشخيص اضطراب ما بعد الصدمة، مقارنة بـ 48% في مجموعة الدواء الوهمي. كان العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه فعالًا أيضًا في الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات عقلية أخرى، مثل الاكتئاب، وهي حالة استخدام مهمة لأن الحالتين غالبًا ما تسيران جنبًا إلى جنب. وقد عانى معظم المشاركين من آثار جانبية خفيفة، مثل ضيق العضلات، أو الشعور بالحرارة، أو الغثيان.

وقالت طبيبة الأعصاب الدكتورة جنيفر ميتشل من جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو، والتي قادت دراستي المرحلة الثالثة الطبيعة أن الدواء يعمل بمثابة "مادة تشحيم الاتصالات". إنه لا يجعل جلسات العلاج أكثر متعة - فلا يزال يتعين على المشاركين العمل من خلال الصدمات التي تعرضوا لها - ولكنه يساعدهم على الانفتاح بسهولة أكبر على معالجيهم، دون التعرض للخجل أو الصدمة.

ويبدو أن هذه التأثيرات معممة بغض النظر عن العرق أو العرق. وكتب الفريق: "في سابقة تاريخية، على حد علمنا، بالنسبة لدراسات العلاج المخدر، شمل المشاركون الذين تم تحديدهم على أنهم متنوعون عرقيا أو عنصريا ما يقرب من نصف عينة الدراسة".

مستقبل مشرق؟

من الصعب للغاية التعمية على دراسة مخدر. نظرًا للتأثيرات القوية لعقار إم دي إم إيه، فمن الواضح جدًا للمرضى إذا كانوا منتشيين بعد تناول حبوب منع الحمل، مما قد يؤدي إلى التحيز.

للتغلب على المشكلة، طورت شركة MAPS بروتوكولًا خاصًا تمت الموافقة عليه لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2017. وبعد كل جلسة علاج، تم قياس أعراض المتطوعين من قبل علماء نفس غير مطلعين على تصميم التجربة. إنهم "أعمى" عن المجموعة التي ينتمي إليها المريض ولم يعطوا الدواء أو العلاج.

إنه ليس الحل الأمثل. في استطلاع ما بعد التجربة، كان معظم الأشخاص الذين تناولوا عقار إم دي إم إيه يعرفون ما تم إعطاؤه لهم. بالنسبة للدكتور إريك تيرنر من جامعة أوريجون للصحة والعلوم في بورتلاند، فإن هذا لا يتناسب مع تعريف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لكلمة "العمى". وحتى لو تم اعتبار الدواء آمنًا وفعالًا، فستظل الهيئات التنظيمية بحاجة إلى تسوية القواعد. نظرًا لأن العلاج عنصر أساسي ولكن ليس ضمن اختصاص إدارة الغذاء والدواء، يتعين على الوكالة أن تثني الأشخاص بطريقة أو بأخرى عن تجربة الدواء بمفردهم في ظروف غير مواتية، أو حتى خطيرة.

كما تم ربط عقار إم دي إم إيه أيضًا بالتجارب السيئة لدى الأشخاص المصابين بالفصام أو الاضطرابات العصبية الأخرى. هذه الرحلات المرعبة لا تضر بالصحة العقلية للمريض فحسب، بل يمكنها أيضًا أن تعيق نهضة العلاجات المخدرة.

في المجمل، يجب حل الكثير من مكامن الخلل. ونظراً لتاريخ عقار إم دي إم إيه الطويل، فقد انتهت صلاحية براءة اختراعه، مما يقلل من الحوافز لتطوير أو تصنيع الدواء. ولكن مع الدراسة الجديدة، تقترب الموافقة التنظيمية كبديل للأشخاص الذين يحاربون الشياطين العقلية.

وقال الدكتور ماتياس ليشتي، الباحث في عقار إم دي إم إيه بجامعة بازل في سويسرا، والذي لم يشارك في التجربة: "إنها دراسة مهمة". "إنه يؤكد عمل عقار إم دي إم إيه."

الصورة الائتمان: تشينسبك / Pixabay

بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة