نوفوكورحقق علاج حقول معالجة الأورام (TTFields) نقطة النهاية الأولية في تجربة المرحلة الثالثة من METIS عن طريق إبطاء تطور ورم خبيث في الدماغ لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).
يتم إدارة علاج TTFields باستخدام جهاز NovoTTF-200T الذي يولد مجالات كهربائية خفيفة تنبض عبر جلد فروة الرأس وتعطل قدرة الخلايا السرطانية على الانقسام. يمكن أن يؤدي "مجال الانقطاع" هذا إلى إبطاء نمو الورم وقدرته على الانتشار. تمت الموافقة على الجهاز من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث غير القابل للاستئصال أو المتقدم محليًا أو النقيلي.
سجلت تجربة المرحلة الثالثة من METIS ذات التسمية المفتوحة (NCT02831959) 298 مريضًا مصابًا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا بالإضافة إلى ورم خبيث في الدماغ. تلقى المرضى علاج TTFields جنبًا إلى جنب مع الرعاية الداعمة أو الرعاية الداعمة وحدها. كان لدى المرضى في مجموعة TTFields متوسط وقت للتطور داخل الجمجمة لورم خبيث في الدماغ قدره 21.9 شهرًا، مقارنة بـ 11.3 شهرًا في المرضى في مجموعة الرعاية الداعمة فقط.
كان متوسط مدة العلاج بـ TTFields 16 أسبوعًا وكان متوسط الاستخدام 67%. وأضافت الشركة أن التحليلات الأولية لنقاط النهاية الثانوية الرئيسية، وهي وقت الفشل المعرفي العصبي، والبقاء الإجمالي، ومعدل الاستجابة الإشعاعية، لم تظهر أهمية إحصائية ولكنها انحرفت لصالح علاج TTFields. مضيفا أن التحليل الكامل لنقاط النهاية الثانوية مستمر.
تخطط Novocure لتقديم بيانات التجربة إلى الهيئات التنظيمية. في وقت سابق من هذا العام، قدمت الشركة طلب موافقة ما قبل التسويق (PMA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على الموافقة على علاج TTFields بالتزامن مع العلاجات النظامية القياسية لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا. ومن المتوقع صدور قرار بشأن سلطة النقد الفلسطينية في النصف الثاني من عام 2.
يعتمد تطبيق PMA على بيانات من تجربة المرحلة الثالثة LUNAR (NCT02973789). أظهر المرضى في TTFields ومجموعة العلاج القياسي متوسط بقاء إجمالي يبلغ 13.2 شهرًا، مقارنة بـ 9.9 شهرًا في المرضى الذين عولجوا بالعلاجات القياسية وحدها. عندما تم إعطاء العلاج TTFields بالاشتراك مع مثبط نقطة التفتيش المناعية، تحسن متوسط البقاء على قيد الحياة إلى 18.5 شهرًا مقارنة بمتوسط OS قدره 10.8 شهرًا في المرضى الذين يتلقون مثبط نقطة التفتيش المناعية فقط.
الوصول إلى ملفات تعريف الشركة الأكثر شمولاً
في السوق، مدعوم من GlobalData. حفظ ساعات من البحث. اكتساب ميزة تنافسية.
ملف الشركة – مجاني
عينة
سيصل بريدك الإلكتروني الخاص بالتنزيل قريبًا
نحن واثقون بشأن
فريد من نوعه
جودة الملفات التعريفية لشركتنا. ومع ذلك، نريد منك تحقيق أقصى استفادة
مفيد
قرار لعملك، لذلك نقدم عينة مجانية يمكنك تنزيلها من خلاله
تقديم النموذج أدناه
بواسطة جلوبال داتا
<!–
->
زيارة موقعنا سياسة الخصوصية لمزيد من المعلومات حول خدماتنا، وكيف يمكننا استخدام بياناتك الشخصية ومعالجتها ومشاركتها، بما في ذلك المعلومات المتعلقة بحقوقك فيما يتعلق ببياناتك الشخصية وكيف يمكنك إلغاء الاشتراك في الاتصالات التسويقية المستقبلية. خدماتنا مخصصة لمشتركي الشركات وأنت تضمن أن عنوان البريد الإلكتروني المقدم هو عنوان البريد الإلكتروني لشركتك.
كما قامت شركة Novocure باختبار علاج TTField في أنواع أخرى من السرطان، مثل سرطان المبيض. ومع ذلك فإن العلاج فشل في تلبية نقطة النهاية الأساسية في تجربة المرحلة الثالثة ذات التسمية المفتوحة (NCT03940196).
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/novocures-ttfields-device-slows-metastasis-in-nsclc/
