ومقرها الولايات المتحدة سيروس أعلنت الشركة عن نتائج إيجابية كجزء من تجربة سريرية للمرحلة الثالثة تفحص مركبها المصمم لإضافته إلى الدم أثناء نقل الدم للحماية من مسببات الأمراض وإصابة الكلى الحادة.

ركزت نقطة النهاية الأولية للتجربة على ضمان حصول المرضى على عدد أقل أو نفس القدر من الأحداث السلبية الناشئة عن العلاج خلال 28 يومًا من آخر عملية نقل دم. استخدمت التجربة نظام الدم INTERCEPT الخاص بالشركة، حيث شهدت 2.5% من المشاركين يعانون من أحداث سلبية مقارنة مع أولئك الذين تم حقنهم بخلايا الدم الحمراء التقليدية، والتي بلغت 0.6%.

تأتي النتائج في الوقت الذي تجري فيه الشركة تجارب متعددة للمرحلة الثالثة على نظام الدم الاصطناعي بهدف تحديد العديد من نقاط النهاية للسلامة، بما في ذلك تجربة المرحلة الثالثة المستمرة لـ RedeS، والتي تقول الشركة إنه سيتم إدخالها جميعًا في طلب موافقة ما قبل السوق إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول العام المقبل. كما تقوم أيضًا بفحص نظام نقل الدم لدى المرضى الذين يعانون من حالات مثل فقر الدم.

وقال ريتشارد بنجامين، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Cerus: "إن تجربة ReCePI السريرية هي تجربة رائدة في مجال طب نقل الدم، حيث توفر معلومات مهمة حول خلايا الدم الحمراء INTERCEPT ذات العوامل المسببة للأمراض مقارنة بخلايا الدم الحمراء التقليدية. ما زلنا نتطلع إلى استكمال تجربة RedeS السريرية، وهي المرحلة الثالثة من التجربة السريرية المحورية المستمرة لـ Cerus لخلايا الدم الحمراء INTERCEPT التي تسجل مجموعة أكبر من المرضى الذين يحتاجون إلى نقل كرات الدم الحمراء لعلاج فقر الدم الحاد والمزمن.

جلوبالداتا يوضح مركز ذكاء الأجهزة الطبية كيف تمتلك شركة Cerus حاليًا خمسة إصدارات من نظام تنقية الدم الخاص بها في طور الإنتاج. وقد شهد نظام حفظ البلازما المعترض الخاص بها موافقة السوق في العديد من الأسواق، بما في ذلك الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة. بعد الحصول على موافقة السوق من ادارة الاغذية والعقاقير في عام 2020

قال ويليام جرينمان، الرئيس التنفيذي لشركة Cerus: "إذا تمت الموافقة على ذلك، فإن خلايا الدم الحمراء التي تقلل مسببات الأمراض ستكمل محفظتنا التجارية الحالية من أنظمة INTERCEPT للصفائح الدموية والبلازما ومجمع الفيبرينوجين، مما يوفر للأطباء والمرضى إمكانية الوصول إلى فوائد تعطيل مسببات الأمراض عبر جميع المكونات المنقولة. نحن ممتنون لجميع المرضى ومراكز الدم والأطباء الذين شاركوا في تجربة ReCePI السريرية.

يأتي ذلك في الوقت الذي تكافح فيه صناعة حفظ الدم في جميع أنحاء العالم لتلبية الطلب المستمر على مخزون الدم وإمدادات البلازما. في 11 سبتمبر 2023، الصليب الأحمر الأمريكي أعلن نقص الدم الوطني مشيراً إلى الانخفاض الشديد في مستويات إمدادات الدم التي انخفضت بشكل حاد بنسبة 25٪ تقريبًا منذ أوائل أغسطس 2023.

قم بالتسجيل للحصول على جولة الأخبار اليومية لدينا!

امنح عملك ميزة من خلال رؤى الصناعة الرائدة لدينا.

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/cerus-announces-positive-results-in-blood-purification-trial/