لندن- (بزنيس واير) - كوركيم, أعلنت اليوم شركة الأجهزة الطبية الجديدة والمستقلة والمخصصة لتزويد المرضى وجراحي القلب بأفضل الحلول لمكافحة أمراض القلب الهيكلية ، عن تسجيل أول مريض في دراسة مانترا. تعويذة، شعار (Mitral Aortic أNd Tريكوسبيد بعد ماRكيت Sتودي في إعادةAl-world setting) عبارة عن دراسة متابعة سريرية مستقبلية متعددة الأذرع ومتعددة المراكز وعالمية في مرحلة ما بعد السوق تراقب سلامة وأداء محفظة CORCYM الكاملة في بيئة حقيقية.

"تم تصميم دراسة MANTRA للاستفادة من مفهوم الدراسة الشاملة ، حيث تحتوي على بروتوكول رئيسي مع نقاط نهاية قابلة للتطبيق عبر خيارات العلاج جنبًا إلى جنب مع دراسات فرعية إضافية لأجهزة محددة ونقاط نهاية مخصصة. يحتوي MANTRA حاليًا على ثلاث دراسات فرعية: دراسة الأبهر ، ودراسة التاجية وثلاثية الشرف ، ودراسة ثالثة مخصصة بالكامل لحلقة Memo 4D Annuloplasty ، "أوضح البروفيسور بارت موريس (مستشفى جامعة لوفين ، بلجيكا) محقق منسق للدراسة الفرعية للشريان الأورطي MANTRA وجزء من لجنة توجيه MANTRA جنبًا إلى جنب مع البروفيسور سردار جونايدين (مستشفى مدينة أنقرة ، تركيا) ، البروفيسور يورغ كيمبفيرت (Deutsches Herzzentrum Berlin ، ألمانيا) و البروفيسور باتريزيو لانسلوتي (مستشفى جامعة لييج ، CHU Sart Tilman ، بلجيكا).

تم زرع أول مريض في إيطاليا ، في مستشفى سيتا دي ليتشي باستخدام صمام أبهر ميكانيكي من نوع بيكربون ، والذي تم اعتماده بعلامة CE للاستخدام مع العلاج بجرعات منخفضة من مضادات التخثر في المرضى منخفضي المخاطر¹. تم إجراء دراسة MANTRA في جميع أنحاء العالم ، ومن المقرر أن تسجل 1,750 مريضًا في حوالي 100 مركز مع متابعة تصل إلى 10 سنوات.

"يسعدنا أن نشارك في دراسة MANTRA وأننا بدأنا في تسجيل المرضى في الدراسة الفرعية للشريان الأبهر. كنقطة نهاية أساسية ، سوف نتحقق من نجاح الجهاز خلال 30 يومًا كما هو محدد في إرشادات VARC². ستتم متابعة مرضى الدراسة سنويًا لمدة 10 سنوات لتقييم سلامة الجهاز وأدائه ، جنبًا إلى جنب مع جودة حياة المريض ، " دكتور جوزيبي سانتاربينو، الباحث الرئيسي في مستشفى سيتا دي ليتشي ، إيطاليا.

"إن إطلاق دراسة MANTRA يؤكد التزام CORCYM بإنتاج أدلة سريرية جديدة باستمرار بالتعاون مع جراحي القلب لمساعدتهم على علاج المرضى بشكل أفضل اليوم وفي المستقبل ،" علق كريستيان مازي، الرئيس التنفيذي لشركة CORCYM.

حول CORCYM

CORCYM هي شركة أجهزة طبية عالمية ومستقلة تركز بالكامل على أحدث الحلول الجراحية لمكافحة أمراض القلب الهيكلية. تتواجد CORCYM في أكثر من 100 دولة مع ما يقرب من 850 موظفًا وتضمن دعمًا قويًا ومستمرًا للمرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية وأنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع www.corcym.com

___________________________

المراجع:

1. يتراوح نطاق INR بين 1.5 و 2.5 في المرضى المعرضين لخطر منخفض لأحداث الانصمام الخثاري الذين يخضعون لاستبدال الصمام الأبهري الميكانيكي الفردي ، كما أوضح Torella et al. ، Am Heart J ؛ 160: 171-8 ، 2010.
2. VARC: Valve Academic Research Consortium (Généreux، et al. 2021 Eur Heart J، 42 (19): 1825-1857).

عرض النسخة المصدر على businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210716005014/en/

أفلاطون. Web3 مُعاد تصوره. تضخيم ذكاء البيانات.
انقر هنا للوصول.

المصدر: https://www.biospace.com/article/releases/corcym-announce-the-first-patient-enrolled-in-mantra-study/؟s=93