<!–
->
حصلت Vivos Therapeutics على تصريح 510 (k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) جهاز DNA عن طريق الفم (جهاز النهار والليل) لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي (OSA).
يسمح الإخلاء باستخدام جهاز من الفئة الثانية كنظام علاج جديد لتوقف التنفس أثناء النوم الخفيف إلى المتوسط.
يتضمن العلاج الجديد الذي يقدمه جهاز الحمض النووي فتح مجرى الهواء عن طريق توسيع سقف الحلق وتدريب اللسان على الراحة في الموضع المناسب بالإضافة إلى تحويل المرضى إلى أنف بدلاً من التنفس الفموي.
علاوة على ذلك ، يمكن استخدام الجهاز مع طرق العلاج الأخرى ، مثل العلاج الوظيفي العضلي أو ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر (CPAP).
في الوقت الحاضر ، تشمل طرق علاج انقطاع النفس الانسدادي النومي CPAP ، وأجهزة تقدم الفك السفلي (MAD) والتدخل الجراحي ، والذي يمكن أن يشمل علاج تحفيز العصب تحت اللسان.
تم تضمين نتائج مؤشر توقف التنفس قبل وبعد العلاج (AHI) التي تم تلقيها مع عدم وجود جهاز في الفم في البيانات السريرية المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء كجزء من عملية إزالة الحمض النووي.
وفقًا للشركة ، كشفت البيانات أن 28٪ من المرضى قد تم علاج توقف التنفس أثناء النوم لديهم ، و 63٪ منهم تحسنوا بتصنيف AHI واحد و 86٪ تحسنوا حجم مجرى الهواء لديهم.
كما أظهرت أن 97٪ من المرضى زادوا من عرض سقف الحلق ، مما يتيح لللسان الراحة في الوضع المناسب.
قال رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Vivo Therapeutics ، كيرك هانتسمان: "لأول مرة ، أدركت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسميًا فوائد التكنولوجيا الأساسية الخاصة بنا في جهاز الحمض النووي الخاص بنا (بدون تقدم الفك السفلي) كعلاج فعال لتوقف التنفس أثناء النوم الخفيف إلى المتوسط عند البالغين.
"تنضم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الآن إلى الهيئات التنظيمية الدولية الأخرى في التعرف على فعالية تقنيتنا الحاصلة على براءة اختراع في تقليل وحل العديد من أعراض انقطاع النفس الانسدادي النومي الناتجة عن نقص نمو الفكين وتجويف الفم."
<!– GPT AdSlot 3 للوحدة الإعلانية 'Verdict/Verdict_In_Article' ### الحجم: [[670,220]] —
! - End AdSlot 3 ->
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/vivos-dna-oral-appliance-osa/
