SAVVYWIRE ، أول دليل يهدف إلى تحسين الكفاءة الإجرائية والنتائج السريرية للمرضى الذين يخضعون إلى الحد الأدنى من التدخل الجراحي ، واستبدال الصمام الأورطي (TAVR)
كيبيك, 20 سبتمبر، 2021 / CNW Telbec / - شركة OpSens ("OpSens" أو "الشركة") (TSX: OPS) (OTCQX: OPSSF) ، شركة أجهزة طبية لأمراض القلب تقدم حلول منتجات مبتكرة تعتمد على تقنيتها البصرية الحاصلة على براءة اختراع ، أعلنت اليوم أنها تلقت الصحة كندا الموافقة على بدء أول دراسة فردية باستخدام SavvyWire ، وهو سلك توجيه تم تطويره خصيصًا لاستبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة ("TAVR"). يعد SavvyWire أول سلك توجيهي يهدف إلى توصيل الطرف الاصطناعي للصمام الأبهري مع السماح بقياس ضغط الدورة الدموية المستمر أثناء الإجراء.
“يتمتع SavvyWire بإمكانية تقديم ابتكارات مهمة للأطباء الذين يقومون بإجراء TAVR ويمكن أن يصبح تقدمًا رئيسيًا في تنفيذ الإجراء. تستمر الدراسات في إثبات فائدة TAVR لمجموعة واسعة من المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر الشديد ، "قال لويس لافلام، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة OpSens. "الصحة في كندا تعد الموافقة على الدراسة الشخصية الأولى علامة فارقة مهمة للشركة وخطوة مهمة نحو التسجيل 510k الموافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA"). ما زلنا على المسار الصحيح لتقديم الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة في أوائل عام 2022 ، اختتم السيد لافلام.
صحة الإنسان في كندا تسمح الموافقة لـ OpSens ببدء دراسة 20 مريضًا قريبًا في اثنتين من مؤسسات أمراض القلب الهيكلية المشهورة عالميًا والتي ساهمت في تطوير SavvyWire. سيكون الدكتور جوزيب رودس كاباو من مركز أبحاث معهد القلب والرئة في كيبيك ("IUCPQ") والدكتورة رضا إبراهيم في معهد مونتريال للقلب ("MHI") الباحثين الأساسيين.
يحدث تضيق الصمام الأبهري عندما يضيق الصمام الأبهري للقلب ، مما يمنع الصمام من الانفتاح بشكل كامل ، مما يحد من تدفق الدم من القلب إلى الشريان الرئيسي (الشريان الأورطي) ثم إلى باقي الجسم.
في البداية ، تمت الإشارة إلى إجراء TAVR فقط للمرضى غير القابلين للجراحة ثم لمرضى الجراحة عالية الخطورة. منذ ذلك الحين ، أظهرت البرامج السريرية مثل PARTNER أو COREVALVE نتائج إكلينيكية أفضل أو مكافئة في المرضى ذوي المخاطر المتوسطة والمنخفضة المخاطر. يتطور إجراء TAVR الآن بسرعة مع اتباع نهج بسيط يسمح للإجراء أن يكون أسرع ويخرج المرضى في وقت مبكر ، وأحيانًا في نفس اليوم.
إن إجراء TAVR آخذ في الازدياد ، مدفوعًا بتقدم العمر في السكان والدراسات الحديثة التي تثبت فوائده للمرضى من جميع الحالات. يقدر سوق TAVR حاليًا بـ 5 مليار دولار ومن المتوقع أن يصل 8 مليار دولار بواسطة 2025.
حول شركة OpSens Inc. (www.OpSens.com or www.OpSensmedical.com)
يركز OpSens بشكل أساسي على قياس تضيق الشريان التاجي في أمراض القلب التداخلية. تقدم الشركة دليل ضغط ضوئيًا متقدمًا يهدف إلى تحسين النتائج السريرية لمرضى الشريان التاجي. منتجها الرئيسي ، OptoWire ، هو سلك توجيه ضغط من الألياف الضوئية من الجيل الثاني مصمم لتوفير أقل انجراف في الصناعة والوصول إلى الآفات الممتازة. تم استخدام OptoWire في تشخيص وعلاج أكثر من 150,000 مريض في أكثر من 30 دولة. تمت الموافقة عليه للبيع في الولايات المتحدة، الإتحاد الأوربي، اليابانو كندا.
تشارك OpSens أيضًا في الأنشطة الصناعية في تطوير وتصنيع وتركيب حلول استشعار الألياف البصرية المبتكرة للتطبيقات الهامة.
تتضمن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي مخاطر وشكوكًا وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تتسبب في أن تكون النتائج الفعلية والأداء والإنجازات الخاصة بـ OpSens مختلفة ماديًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية تم التعبير عنها أو ضمنيًا بها. -تشوف البيانات.
لا يقبل TSX ولا مزود خدمات التنظيم (كما تم تعريف هذا المصطلح في سياسات TSX) المسؤولية عن كفاية أو دقة هذا الإصدار.
شركة SOURCE OPSENS Inc.
رموز الشركة: OTC-QX: OPSSF ، تورونتو: OPS ، OTC-PINK: OPSSF
أفلاطون. Web3 مُعاد تصوره. تضخيم ذكاء البيانات.
انقر هنا للوصول.
