شعار زيفيرنت

يتلقى نظام Orthofix FIREBIRD SI Fusion System تخليصًا إضافيًا من إدارة الغذاء والدواء لتقنية النانو

التاريخ:

1 أكتوبر ، 2020 11:00 بالتوقيت العالمي المنسق

لويسفيل ، تكساس- (بزنيس واير) - شركة Orthofix الطبية. (NASDAQ: OFIX) ، شركة الأجهزة الطبية والبيولوجية العالمية التي تركز على العمود الفقري والأطراف ، اليوم عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510 (ك) تخليص لميزة تكنولوجيا النانو في FIREBIRD نظام SI Fusion. تم طرح نظام FIREBIRD SI Fusion System في وقت سابق من هذا العام ، وهو أول برغي عظمي مصنوع من التيتانيوم مطبوع بتقنية النانو مصمم خصيصًا لضغط وتثبيت المفصل العجزي الحرقفي (مفصل SI) أثناء الانصهار.

هذا البيان الصحفي يتميز الوسائط المتعددة. عرض الإصدار الكامل هنا: https://www.businesswire.com/news/home/20201001005392/en/

رسم توضيحي لنظام Orthofix FIREBIRD SI Fusion بتقنية NANOVATE (الصورة: Business Wire)

رسم توضيحي لنظام Orthofix FIREBIRD SI Fusion بتقنية NANOVATE (الصورة: Business Wire)

"نظام FIREBIRD SI Fusion مع NANOVATE قال كيفن كيني ، الرئيس العالمي لشركة Orthofix Spine ، إن التكنولوجيا هي واحدة من العديد من الحلول المتميزة الجديدة التي تفخر Orthofix بتسليط الضوء عليها خلال الاجتماع السنوي الافتراضي القادم لجمعية العمود الفقري لأمريكا الشمالية (NASS) 2020. "يتيح لنا التخلي عن ميزة تكنولوجيا النانو الفرصة لتثقيف الجراحين حول الفوائد الفريدة للسطح النانوي للنظام. تم إنشاء نظام FIREBIRD SI Fusion من خلال عملية تصنيع خاصة ، وهو نتيجة تركيزنا المكثف على جلب الابتكارات إلى السوق لتمكين الجراحين من تلبية احتياجات مرضاهم ".

يتم زرع نظام FIREBIRD SI Fusion من خلال إجراء طفيف التوغل يتضمن إدخال اثنين إلى أربعة براغي عظمية عبر مفصل SI لتثبيت المفصل أثناء عملية الاندماج. تم تصميم المنطقة المسامية ذات العمود الأوسط والمطبوعة بتقنية ثلاثية الأبعاد للسماح بنمو العظام من خلال الجهاز للمساعدة في عملية الدمج للمرضى الذين يعالجون من الألم والخلل في مفصل SI. "

يتميز بتصميم برغي مقنَّع ، يتيح النظام للجراحين تعبئة الجهاز بطعم ذاتي و / أو طعوم خيفية للمساعدة في تعزيز اندماج العظام. تتوفر براغي FIREBIRD SI في مجموعة متنوعة من الأطوال والأقطار لمعالجة مجموعة متنوعة من تشريح المريض. تقدم Orthofix حلول allograft مثل النخبة الثالوثية allograft مع خلايا قابلة للحياة من خلال شراكة مع MTF Biologics.

تشمل الأسباب الشائعة التي قد تؤدي إلى ضعف وألم مفصل SI الصدمات ، أو الرفع أو الالتواء ، أو الحمل ، أو الولادة الطبيعية ، أو التنكس من جراحة العمود الفقري القطني السابقة ، أو الضغوط على المفصل بسبب اختلافات طول الساق ، أو استبدال المفاصل أو الجنف من بين أمور أخرى. تشير الأدبيات السريرية المنشورة إلى أن آلام المفصل العجزي الحرقفي تشير التقديرات إلى أنها تؤثر على ما بين 15 و 30 بالمائة من الأفراد الذين يعانون من آلام أسفل الظهر المزمنة.

حول Orthofix
Orthofix Medical Inc. هي شركة عالمية للأجهزة الطبية والبيولوجية تركز على العمود الفقري والأطراف. تتمثل مهمة الشركة في تقديم حلول مبتكرة وذات جودة عالية حيث أننا نتشارك مع متخصصي الرعاية الصحية لتحسين حياة المرضى. يقع مقر الشركة الرئيسي في لويسفيل ، تكساس ، ويتم توزيع منتجات Orthofix في أكثر من 70 دولة عبر مندوبي مبيعات الشركة وموزعيها. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع www.Orthofix.com.

تطلعي البيانات
يحتوي هذا الاتصال على بعض البيانات التطلعية بموجب قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. هذه البيانات التطلعية ، والتي قد تشمل ، على سبيل المثال لا الحصر ، البيانات المتعلقة بالتقديرات والتوقعات والحالة المالية ونتائج العمليات والأعمال الخاصة بـ تستند Orthofix والشركات التابعة لها إلى التوقعات والتقديرات الحالية لإدارة Orthofix وتنطوي على مخاطر وشكوك قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية أو النتائج ماديًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية.

لا تشكل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان ضمانات أو وعودًا للأداء المستقبلي. قد تتضمن العوامل التي يمكن أن تسبب هذه الاختلافات أو تساهم فيها ، على سبيل المثال لا الحصر ، المخاطر المتعلقة بما يلي: ممارسات شركات التأمين الصحي ودافعي الجهات الخارجية الأخرى فيما يتعلق بسداد تكاليف أجهزتنا والمخاطر الأخرى الموضحة في "عوامل المخاطرة" أقسام تقريرنا السنوي لعام 2019 على النموذج 10-K وتقاريرنا ربع السنوية في النموذج 10-Q للفترات المنتهية في 31 مارس 2020 و 30 يونيو 2020. يتم تحذير المستثمرين الحاليين والمحتملين من الاعتماد بشكل غير مبرر على هؤلاء التطلعيين البيانات التي لا تتحدث إلا من تاريخ هذا القانون. لا تتعهد الشركة بأي التزام بتحديث أو مراجعة المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي.

عرض النسخة المصدر على businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20201001005392/en/

المصدر: https://www.biospace.com/article/releases/orthofix-firebird-si-fusion-system-receives-additional-fda-clearance-for-nanotechnology/؟s=93

بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة