حصلت شركة التكنولوجيا الصحية Element Science ومقرها الولايات المتحدة على شهادة علامة CE من الاتحاد الأوروبي وتسويق تقييم المطابقة في المملكة المتحدة (UKCA) لجهاز إزالة الرجفان الرقمي القابل للارتداء الخاص بها.
يقوم جهاز مزيل الرجفان القلبي القابل للارتداء من جويل باتش (P-WCD) بمراقبة إيقاع القلب بشكل مستمر ويقدم صدمة علاجية للقلب، حيث يتم الكشف عن عدم انتظام ضربات القلب الذي يهدد الحياة، وتحديدًا عدم انتظام دقات القلب البطيني، أو الرجفان البطيني.
يمكن للجهاز أيضًا تخزين البيانات المتعلقة بإيقاع القلب والأحداث لتحليلها لاحقًا بواسطة متخصصي الرعاية الصحية، باستخدام تطبيق هاتف ذكي يمكنه نقل البيانات إلى متخصصي الرعاية الصحية في الوقت الفعلي تقريبًا.
تم التحقق من فعالية الجهاز القابل للارتداء من خلال دراستين. في دراسة Jewel EP Lab التي أجريت في براغ، جمهورية التشيك، نجح النظام في استعادة إيقاع القلب الطبيعي لدى 16 مريضًا يعانون من عدم انتظام ضربات القلب البطيني من خلال صدمة علاجية واحدة.
في دراسة Jewel IDE (NCT05201495)، التي شملت 305 مريضًا، تمت ملاحظة امتثال كبير للمريض ووقت محمي، مما أدى إلى العديد من عمليات إنقاذ المرضى الناجحة دون أي وفيات مرتبطة بالجهاز أو أحداث سلبية خطيرة. علم العناصر وخلص تسجيل المريض للتجربة في مايو 2023.
الشركة التي يقع مقرها الرئيسي في سان فرانسيسكو جمع 145.6 مليون دولار في جولة تمويل من السلسلة C بقيادة Deerfield Healthcare وQiming Venture Partners USA في عام 2020، مع توجيه التمويل نحو استكمال الدراسات السريرية والإطلاق التجاري لـ Jewel P-WCD.
الوصول إلى ملفات تعريف الشركة الأكثر شمولاً
في السوق، مدعوم من GlobalData. حفظ ساعات من البحث. اكتساب ميزة تنافسية.
ملف الشركة – مجاني
عينة
سيصل بريدك الإلكتروني الخاص بالتنزيل قريبًا
نحن واثقون بشأن
فريد من نوعه
جودة الملفات التعريفية لشركتنا. ومع ذلك، نريد منك تحقيق أقصى استفادة
مفيد
قرار لعملك، لذلك نقدم عينة مجانية يمكنك تنزيلها من خلاله
تقديم النموذج أدناه
بواسطة جلوبال داتا
وفي الإعلان المصاحب للموافقات، قال الرئيس التنفيذي لشركة Element Science Uday Kumar: "تم تطوير The Jewel لمعالجة مشكلات الامتثال الخاصة بأجهزة WCD القائمة على الملابس من خلال التركيز على تصميم تجربة المستخدم ودمج خوارزميات التعلم الآلي المتقدمة، وكلاهما نهجان شائعان في الأجهزة الاستهلاكية القابلة للارتداء ولكنها غير شائعة نسبيًا في تطوير الأجهزة الطبية.
ووفقا ل تقرير في مركز الذكاء الطبي التابع لشركة GlobalData، من المتوقع أن ينمو سوق التكنولوجيا القابلة للارتداء من 99.5 مليار دولار في عام 2022 إلى 290.6 مليار دولار في عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) يبلغ 14.3٪.
في أكتوبر 2023 ، و وافقت ادارة الاغذية والعقاقير مدترونيكجهاز Aurora EV-ICD MRI SureScan مقوم نظم القلب ومزيل الرجفان القابل للزرع خارج الأوعية الدموية ورصاص إزالة الرجفان Epsila EV MRI SureScan، يقدمان علاجات إزالة الرجفان وسرعة النسخ الاحتياطي (منع الإيقاف المؤقت) وعلاجات مكافحة عدم انتظام دقات القلب (ATP).
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/element-receives-ce-and-ukca-for-wearable-defibrillator/
