تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تفصلنا أشهر عن مشتق القنب اللوائح القنب بعد تأخير لسنوات

قال أسيادنا الرائعون إنهم على بعد "أشهر" فقط من التوصل إلى بعض العمليات التنظيمية للقنب المشتق من القنب - على الرغم من أن القنب والقنب ذي الصلة يعتبر قانونيًا منذ عام 2018.

ولكن مهلا - 5 سنوات للحكومة "سرعة البرق".

قامت Marijuana Moment مؤخرًا بإلقاء نظرة عامة متعمقة على كل ما حدث. ولكن نظرًا لأنه لا يوجد أي شخص لديه أي وقت لقراءة هذا المحتوى الطويل - فقد قررت أن أقدم لك ملخصًا سريعًا لكل شيء حتى نتمكن جميعًا من أن نكون على نفس الصفحة.

بعد الملخص ، سوف نلقي نظرة على لماذا توصلت إدارة الغذاء والدواء إلى اللوائح ما يقرب من 5 سنوات بعد التقنين ، ببساطة ليس "جيدًا بما فيه الكفاية" وأنه يجب إجراء إصلاح شامل لهذه الوكالات الفيدرالية.

ومع ذلك ، أولاً ، دعنا نلقي نظرة فاحصة على ما قالته إدارة الغذاء والدواء بالفعل.

هنا ملخص المقال.

تجري إدارة الغذاء والدواء (FDA) حاليًا مراجعة علمية للماريجوانا والتي ستبلغ حالة الجدولة الفيدرالية الخاصة بها. يقول كبار المسؤولين في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إنهم على بعد أشهر من إصدار تقييم تنظيمي للمنتجات القائمة على القنب مثل اتفاقية التنوع البيولوجي. واجهت إدارة الغذاء والدواء انتقادات كبيرة في السنوات الأخيرة بسبب عدم وجود قواعد تسمح بتسويق القنب في الإمدادات الغذائية أو كمكملات غذائية. تم تقنين القنب ومشتقاته بموجب قانون المزرعة لعام 2018 ، لكن الوكالة أكدت منذ فترة طويلة أنه يجب إجراء المزيد من الأبحاث ، أو يجب على الكونجرس التدخل مرة أخرى ، قبل الانتهاء من اللوائح الخاصة بمنتجات القنب المستهلكة.

في مقابلات مع صحيفة وول ستريت جورنال ، ناقش نائب المفوض الرئيسي لإدارة الغذاء والدواء جانيت وودكوك ومسؤولان آخران يوجهان سياسة القنب في الوكالة ، باتريك كورنوير ونورمان بيرنباوم ، الخطوات التالية. قال Woodcock ، "بالنظر إلى ما نعرفه عن سلامة CBD حتى الآن ، فإنه يثير مخاوف لـ FDA حول ما إذا كانت هذه المسارات التنظيمية الحالية للأغذية والمكملات الغذائية مناسبة لهذه المادة." من المحتمل أن تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمطالبة الكونجرس في نهاية المطاف ، كما قال المسؤولون سابقًا ، قد يكون ضروريًا من أجل صياغة مسار تنظيمي للمصنع.

وفي الوقت نفسه ، فإن سوق القنب واتفاقية التنوع البيولوجي والمزيد من القنب المسكر الجديد مثل دلتا -8 THC منتشر بالفعل في جميع أنحاء البلاد. على هذا النحو ، يبدو أن مسؤولي إدارة الغذاء والدواء يدركون بشكل متزايد الحاجة الملحة لوضع القواعد. قال بيرنباوم ، وهو منظم سابق للماريجوانا في ولاية نيويورك ورود آيلاند ، "لا أعتقد أنه يمكننا أن نكون عدوًا جيدًا عندما ننظر إلى مثل هذا السوق الواسع المتاح والمستخدم . لديك سوق غير منظم على نطاق واسع ".

قال مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إن نقطتين يقومون بتقييم القلق بشأن ما إذا كان يمكن استخدام اتفاقية التنوع البيولوجي بأمان على المدى الطويل ، وما هي الآثار التي قد تحدث أثناء الحمل. ارتفاع شعبية منتجات دلتا -8 THC ، والتي تقول إدارة مكافحة المخدرات (DEA) إنها ليست مدرجة في CSA وهي في الواقع غير منظمة.

المصدر لحظة الماريجوانا

من المهم أن نلاحظ أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) لديها تاريخيا تحيز ضد الحشيش وكانت بطيئة في التعرف على الفوائد العلاجية المحتملة للنبات. من المحتمل أن يكون هذا بسبب الحظر الفيدرالي الطويل الأمد على الحشيش ، مما جعل من الصعب على الباحثين دراسة النبات وعلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تنظيمه كدواء.

على الرغم من ذلك ، هناك أدلة متزايدة تشير إلى أن القنب لديه القدرة على أن يكون علاجًا فعالًا لمجموعة واسعة من الحالات الطبية ، بما في ذلك الألم والالتهاب والنوبات واضطرابات الصحة العقلية. في السنوات الأخيرة ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على العديد من الأدوية المشتقة من الحشيش ، بما في ذلك Epidiolex ، وهو دواء يستخدم لعلاج الصرع ، و Marinol ، وهو دواء يستخدم لعلاج الغثيان والقيء لدى مرضى السرطان.

ومع ذلك ، فقد تم انتقاد إدارة الغذاء والدواء أيضًا لوتيرتها البطيئة في الموافقة على أدوية إضافية مشتقة من القنب ونهجها التنظيمي الصارم للمنتجات القائمة على القنب. يجادل بعض النقاد بأن تحيز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد الحشيش قد أعاق تطوير علاجات جديدة وجعل من الصعب على المرضى الوصول إلى الأدوية التي يحتاجونها.

في السنوات الأخيرة ، كانت هناك حركة متنامية لإصلاح قوانين القنب على المستوى الفيدرالي والسماح بتوسيع نطاق استخدام القنب في الطب. وهذا يشمل الجهود المبذولة لإعادة جدولة الحشيش بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة ، مما سيسمح بمزيد من البحث حول النبات و FDA لتنظيمه بشكل أكثر فعالية.

على الرغم من هذه الجهود ، ظلت إدارة الغذاء والدواء مترددة في تبني الحشيش كدواء وكانت بطيئة في الموافقة على العلاجات الجديدة. نتيجة لذلك ، يضطر العديد من المرضى إلى الاعتماد على منتجات غير منظمة أو البحث عن علاجات للقنب في الولايات التي يكون فيها قانونيًا.

هذا يرجع إلى حد كبير إلى FDA / DEA Catch-22.

يشير FDA-DEA catch-22 إلى التعارض التنظيمي بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة مكافحة المخدرات (DEA) عندما يتعلق الأمر بالموافقة على المنتجات القائمة على القنب وجدولتها. يُعد القنب حاليًا مادة خاضعة للرقابة من الجدول الأول بموجب إدارة مكافحة المخدرات ، مما يعني أنه يُعتبر ذو احتمالية عالية للإساءة وليس له استخدام طبي مقبول. يجعل هذا التصنيف من الصعب على الباحثين دراسة الفوائد الطبية المحتملة للقنب والمنتجات القائمة على القنب التي يجب أن توافق عليها إدارة الأغذية والعقاقير كدواء.

ومع ذلك ، فإن إدارة الغذاء والدواء لديها سلطة الموافقة على الأدوية وتنظيم سلامة وفعالية المنتجات ، بما في ذلك تلك التي تحتوي على القنب أو مشتقاته. من أجل الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على منتج قائم على القنب كدواء ، يجب أن يخضع لنفس عملية التجربة السريرية مثل أي دواء آخر ، بما في ذلك إثبات سلامته وفعاليته من خلال البحث العلمي الدقيق.

ينشأ الالتقاط 22 لأن جدولة إدارة مكافحة المخدرات للحشيش كمواد خاضعة للرقابة من الجدول الأول تجعل من الصعب على الباحثين إجراء التجارب السريرية اللازمة للوفاء بمعايير موافقة إدارة الغذاء والدواء. هذا يخلق حاجزًا تنظيميًا أدى إلى نقص الأدوية المعتمدة على القنب التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وقد أحبط المدافعين الذين يعتقدون أن الفوائد الطبية المحتملة للقنب لم يتم استكشافها بالكامل.

بالطبع ، هذا كله هراء أيضًا. ويرجع ذلك أساسًا إلى وجود دراسات عن الحشيش.

من الصعب تقدير عدد الدراسات التي تم نشرها عن الحشيش بدقة ، حيث يعتمد ذلك على كيفية تعريف "القنب" وأنواع الدراسات التي يتم تضمينها. ومع ذلك ، كانت هناك آلاف الدراسات العلمية حول القنب ومكوناته المختلفة ، بما في ذلك الكانابيديول (CBD) ورباعي هيدروكانابينول (THC). غطت هذه الدراسات مجموعة واسعة من الموضوعات ، بما في ذلك آثار القنب على الدماغ والجسم ، واستخداماته الطبية المحتملة ، ومخاطره المحتملة.

الحجة القائلة بأنه ببساطة لا توجد "دراسات كافية" هناك واحدة لا تعمل. ما نعرفه هو أن الحشيش أكثر أمانًا من الكحول في جميع المقاييس وأن الكحول مادة مشهورة في المجتمع الحديث.

إذا كان من الممكن التسامح مع الكحول كمجتمع ، فمن المنطقي أن القنب يمكن أن يفعل ذلك أيضًا. علاوة على ذلك ، من الخطأ التجريبي الادعاء بأن القنب ليس له خصائص طبية وإمكانية عالية للتعاطي. حقيقة أن إدارة مكافحة المخدرات وإدارة الغذاء والدواء (DEA) يواصلان لعب هذه اللعبة "نحتاج إلى الآخر للتوقيع على جدولة DE قد يكون بسبب اتصال Pharma-FDA.

هناك تضارب محتمل في المصالح عندما تمول شركات الأدوية إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، حيث قد يكون لهذه الشركات حصة مالية في القرارات التي تتخذها إدارة الغذاء والدواء بشأن الموافقة على الأدوية وتنظيمها. يمكن أن يؤدي هذا إلى التحيز لصالح الأدوية التي طورتها هذه الشركات ، وقد يؤدي إلى إعطاء إدارة الغذاء والدواء الأولوية لمصالح هذه الشركات على احتياجات المرضى.

على سبيل المثال ، إذا كانت إحدى شركات الأدوية تمول إدارة الغذاء والدواء وقد طورت دواءً جديدًا ، فمن المرجح أن توافق إدارة الغذاء والدواء على الدواء ، حتى إذا كانت هناك مخاطر أو مخاوف محتملة بشأن سلامته أو فعاليته. يمكن أن يخلق هذا موقفًا يتم فيه الموافقة على الأدوية التي قد لا تكون في مصلحة المرضى وتسويقها ، في حين أن العلاجات الأخرى التي يحتمل أن تكون أكثر أمانًا أو أكثر فعالية ليست كذلك.

بالإضافة إلى ذلك ، قد تكون إدارة الغذاء والدواء أكثر احتمالًا للموافقة على الأدوية التي طورتها الشركات التي تمول الوكالة ، حتى لو لم تكن هذه الأدوية مختلفة بشكل كبير عن العلاجات الحالية. يمكن أن يؤدي هذا إلى احتكار هذه الشركات ، مما يؤدي إلى ارتفاع أسعار الأدوية ومحدودية خيارات العلاج للمرضى.

بشكل عام ، يمكن أن يؤدي احتمال تضارب المصالح عندما تمول شركات الأدوية FDA إلى تقويض مصداقية ونزاهة العملية التنظيمية وقد لا يخدم المصالح الفضلى للمرضى. من المهم أن تتحلى إدارة الغذاء والدواء بالشفافية بشأن مصادر تمويلها وأن تتأكد من أن قراراتها تستند إلى أفضل الأدلة العلمية المتاحة ، بدلاً من الاعتبارات المالية.

ومع ذلك ، بالنظر إلى أن إدارة الغذاء والدواء تحصل على معظم تمويلها من شركات الأدوية ، يبدو أن هناك تضاربًا واضحًا في المصالح.

لماذا توقف ادارة الاغذية والعقاقير على الحشيش؟

لا أعتقد في هذه الحالة بالذات أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) تماطل في لوائح القنب المشتقة من القنب. بدلاً من ذلك ، أعتقد أن الولايات المتحدة بأكملها على وشك الدخول في مجال الحشيش القانوني. ومع ذلك ، فارما تريد حصتها.

لذلك ، فإن إدارة الغذاء والدواء تنتظر الكونجرس لاتخاذ خطوة ، والتي من المحتمل أن تحدث هذا العام. هناك الكثير من "الحديث" حول الإصلاح ، ومع ذلك ، إذا حكمنا على أداء 2022 - لا نعرف ما إذا كانوا سيواصلون ذلك بالفعل.

ومع ذلك ، لدي شك خفي أنه عندما يفعلون ذلك ، ستكون هناك أحكام هناك من شأنها أن تفيد شركات الأدوية بشكل مباشر. إذا حاولوا جدولة DE جدولة القنب إلى الجدول الثاني - فسنعرف أنه انتزاع كامل للطاقة من شركة فارما.

في كل الاحتمالات ، لن يفعلوا ذلك نظرًا لوجود مليارات الدولارات الاستثمارية الخاصة المرتبطة بالقنب الترفيهي ، وستغلق فئة الجدول الثاني بشكل أساسي 95 ٪ من جميع العمليات القانونية الحالية.

في كل الاحتمالات يقومون بإزالته من وكالة الفضاء الكندية - والذي سيكون الوضع المثالي. ومع ذلك ، فإن الأشخاص الذين يتعاملون حاليًا مع القنب ومشتقاته يعملون ببساطة في وضع "الغرب المتوحش". عليهم أن يأملوا ألا يكون هناك أي وكيل فيدرالي لديه صعوبة في خرق الناس بينما يأخذ المشرعون وقتهم الجميل في إنشاء الأطر.

سنرى كيف ستلعب الأشهر القليلة القادمة!

المزيد عن إدارة الغذاء والدواء واتفاقية التنوع البيولوجي ، اقرأ ...

لماذا تستغرق إدارة الغذاء والدواء (FDA) وقتًا طويلاً لتنظيم اتفاقية التنوع البيولوجي؟ انقر هنا!

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• المصدر http://cannabis.net/blog/opinion/is-the-fda-really-100-days-away-from-regulating-cbd-delta8-and-other-hemp-cannabinoids