شعار زيفيرنت

نتائج Insulet تنتهج من تجربة Omnipod 5 في مرضى السكري من النوع 1

التاريخ:

ومقرها الولايات المتحدة عزلة كشفت النقاب عن نتائج إيجابية من دراسة بحثت في نظام Omnipod 5 مقارنة بالعلاج بمضخة الأنسولين مع المراقبة المستمرة للجلوكوز (CGM).

Insulet's Omnipod 5 هو نظام حلقة مغلقة هجين بدون أنابيب يوفر جرعات الأنسولين تلقائيًا. وقالت الشركة إن البيانات المستمدة من تجربة OP5-003 المعشاة ذات الشواهد أظهرت أن جهازها أدى إلى تحسين نسبة السكر في الدم والنتائج التي أبلغ عنها المريض مقارنة بالعلاج التقليدي بمضخة الأنسولين باستخدام CGM.

شهد المرضى المصابون بداء السكري من النوع الأول تحسنًا بنسبة 1% في "الوقت ضمن النطاق" - وهي النافذة التي تكون فيها مستويات الجلوكوز في الدم في النطاق المستهدف الموصى به. أظهر المستخدمون أيضًا انخفاضًا في نسبة الوقت في نقص السكر في الدم، من بين معلمات HbA17.5c الأخرى.

ذكر إنسوليت أن الهدف من الدراسة (NCT05409131) كان تقييم الجهاز على سكان العالم الحقيقي، أي المشاركين الذين لديهم نسبة HbA1c أعلى من 8% عند خط الأساس.

تم اختيارهم بصورة عشوائية 194 مشاركا في مجموعتي العلاج ودرسوا لأكثر من ثلاثة أشهر. تم استيفاء جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية للدراسة.

حصل Omnipod 5 على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وحصل على علامة CE في عام 2022. تم طرحه في المملكة المتحدة بعد الترخيص في عام 2023.  

الوصول إلى ملفات تعريف الشركة الأكثر شمولاً
في السوق، مدعوم من GlobalData. حفظ ساعات من البحث. اكتساب ميزة تنافسية.

ملف الشركة – مجاني
عينة

سيصل بريدك الإلكتروني الخاص بالتنزيل قريبًا

نحن واثقون بشأن
فريد من نوعه
جودة الملفات التعريفية لشركتنا. ومع ذلك، نريد منك تحقيق أقصى استفادة
مفيد
قرار لعملك، لذلك نقدم عينة مجانية يمكنك تنزيلها من خلاله
تقديم النموذج أدناه

بواسطة جلوبال داتا

تم استخدام نظام الحلقة حصريًا مع DexcomG6 CGM حتى حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) وموافقة علامة CE لاستخدامها معها أبوتمستشعر FreeStyle Libre 2 Plus. أدى التوافق الموسع إلى زيادة إمكانية وصول الجهاز إلى عدد أكبر من مرضى السكري.

تستخدم هذه التقنية بيانات CGM للتنبؤ بمستويات الجلوكوز قبل ساعة من الموعد المحدد وتقوم بتصحيحها كل خمس دقائق بناءً على أهداف الجلوكوز الفردية.

يقدر تحليل GlobalData أن قيمة السوق العالمية لأجهزة مضخة الأنسولين ستبلغ 14.1 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033. ومن المتوقع أن ينمو سوق أجهزة استشعار CGM إلى 5 مليارات دولار أمريكي بحلول نفس العام.

Insulet هي شركة ترتفع بسرعة في مجال مرض السكري. حالياً، مدترونيك وأبوت يحتل الأعظم الحصة السوقية لمضخات الأنسولين وأجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرةبحصة 20.5% و19% على التوالي. تمتلك Dexcom حصة قدرها 9.2%، وفقًا لشركة GlobalData.

تلقى Omnipod 5 رفيقًا آخر في أكتوبر 2023، عندما تلقى Insulet إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريح لتطبيق iPhone يستخدم مع الجهاز . التطبيق المجاني متوفر بالفعل على نظام Android، ويسمح بالتحكم الكامل في نظام المضخة عبر هاتف ذكي متوافق.

وصلت أنظمة الحلقة المغلقة الهجينة إلى علامة فارقة في المملكة المتحدة في أواخر العام الماضي عندما أوصى المعهد الوطني للرعاية الصحية والتميز (NICE) بتوفير التكنولوجيا للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول، مما يفتح إمكانية الوصول إلى مئات الآلاف من المرضى.

ستقدم هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا وويلز الأجهزة للمرضى المؤهلين في برنامج مرحلي على مدى خمس سنوات.


بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة