تابعت شركة Recor Medical موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نظام إزالة التعصيب الكلوي بالموجات فوق الصوتية من Paradise في وقت سابق من هذا العام مع نتائج إيجابية من متابعة لمدة ستة أشهر لتجارب RADIANCE.
وقد غطى التحليل المجمع، وهو من ثلاث دراسات في برنامج RADIANCE، 506 مريضًا. كان المرضى في تجربة RADIANCE-HTN TRIO يعانون من ارتفاع ضغط الدم المقاوم، وكان المرضى في تجربتي RADIANCE-HTN SOLO وRADIANCE II يعانون من أشكال خفيفة إلى متوسطة من المرض.
تم تقديم النتائج في جلسة متأخرة في مؤتمر علاجات القلب والأوعية الدموية عبر القسطرة (TCT) الذي عقد في سان فرانسيسكو في الفترة من 23 إلى 26 أكتوبر 2023.
ذكرت شركة Recor Medical أنه بعد انتهاء التجارب الأولية لمدة شهرين، تم إعطاء المرضى علاجات خافضة للضغط إذا ارتفع ضغط الدم في المنزل بشكل كبير. وأظهر التحليل أن عددا أقل من هذه العلاجات كانت تدار في ستة أشهر في المجموعات التي خضعت لإزالة التعصيب الكلوي مقارنة بالمجموعات الوهمية.
• تعصيب الكلى بالموجات فوق الصوتية كان لدى المجموعات انخفاض ضغط الدم الانقباضي المتنقل أثناء النهار بمقدار 3 مم زئبقي عند تعديله حسب اختلافات الدواء. كما انخفض ضغط الدم الانقباضي في المنزل والمكتب بمقدار 5.4 ملم زئبق و5.2 ملم زئبق على مدار الأشهر الستة.
وقال الدكتور أجاي كيرتان، الباحث الرئيسي المشارك في RADIANCE: "أحد الأسئلة الرئيسية التي يتم طرحها غالبًا حول إزالة التعصيب الكلوي هو ما إذا كان متينًا، خاصة بالمقارنة مع (أو بالاشتراك مع) الأدوية الخافضة للضغط".
قم بالوصول إلى ملفات تعريف الشركة الأكثر شمولاً في السوق، والمدعومة من GlobalData. حفظ ساعات من البحث. اكتساب ميزة تنافسية.
شكرًا لك!
سيصل بريدك الإلكتروني الخاص بالتنزيل قريبًا
نحن واثقون من الجودة الفريدة لملفات تعريف شركتنا. ومع ذلك، نريد منك اتخاذ القرار الأكثر فائدة لعملك، لذلك نقدم عينة مجانية يمكنك تنزيلها عن طريق إرسال النموذج أدناه
بواسطة جلوبال داتا
"تدعم هذه البيانات دور إزالة التعصيب الكلوي بالموجات فوق الصوتية كعامل مساعد مفيد للعلاجات الخافضة للضغط."
نظام الجنة Recor Medical حصل على تصويت إيجابي من اجتماع اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس 2023. وفي اجتماع اللجنة نفسه، لم يتبع نظام إزالة التعصيب الكلوي Simplicity Spyral من شركة Medtronic - والذي يستخدم الترددات الراديوية - نفس الشيء، مع المخاوف بشأن نسبة المخاطر إلى المنفعة.
يحمل كل من نظامي Paradise وSimplicity Spyral علامة CE للاستخدام في أوروبا. حاليًا، لا توجد أجهزة معتمدة في الولايات المتحدة لإزالة التعصيب الكلوي.
يتضمن إجراء إزالة التعصيب الكلوي الترددات الراديوية أو الاستئصال بالموجات فوق الصوتية للأعصاب الواردة والصادرة الموجودة في الشريان الكلوي والتي تحمل إشارات مهمة للتحكم في ضغط الدم. يؤدي تقليل وظائف هذه المسارات إلى آليات مختلفة لخفض ضغط الدم، وهو خيار محتمل للمرضى الذين لا يستجيبون للأدوية الخافضة لضغط الدم.
وقال الباحث الرئيسي المشارك ميشيل عزيزي: "إن الانخفاضات المستمرة في ضغط الدم تقدم دليلاً إضافياً على فعالية إزالة التعصيب الكلوي بالموجات فوق الصوتية كخيار علاج إضافي لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط".
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/positive-six-month-follow-up-results-recors-renal-denervation-system/
