نيويورك، 2 فبراير 2024 – (بيانات أفلاطون)- فورتريس للتكنولوجيا الحيوية (Fortress Bio)، شركة فريدة من نوعها في مجال التكنولوجيا الحيوية يقودها مخضرم في الصناعة دكتور ليندسي روزنوالد، التي تركز على تحديد وترخيص وتطوير الأدوية ذات الإمكانات المسوقة والأدوية المرشحة في مرحلة التطوير داخل الشركة ومن خلال الشركات الشريكة التابعة لها، أعلنت عن عدة معالم جديدة لبدء عام 2024 بقوة.
أفينيو ثيرابيوتيكس تنهي دراسة المرحلة الثالثة للترامادول الوريدي بالتعاون مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
أفينيو ثيرابيوتيكس، إحدى الشركات التابعة لـ القلعة الحيوية، وصلت إلى مرحلة هامة في سعيها لتقديم علاجات جديدة للأمراض العصبية. أنهت الشركة اتفاقية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن دراسة سلامة المرحلة الثالثة للترامادول الوريدي (IV). يهدف هذا الدواء، قيد التطوير حاليًا، إلى علاج الألم الحاد بعد العمليات الجراحية في أماكن تحت إشراف طبي.
ستقوم دراسة عدم الدونية المحورية بتقييم خطر اكتئاب الجهاز التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية المرتبط بتكديس المواد الأفيونية في الترامادول الوريدي مقارنة بالمورفين الوريدي. ستشمل الدراسة حوالي 300 مريض يخضعون لعملية استئصال الورم، ومقارنة آثار الترامادول الوريدي مع المورفين الوريدي خلال فترة 48 ساعة بعد العملية الجراحية. تتبع هذه الدراسة نجاح الترامادول الوريدي في تجربتين سابقتين لفعالية المرحلة الثالثة. وأعربت الدكتورة ألكسندرا ماكلين، الرئيس التنفيذي لشركة Avenue Therapeutics، عن تفاؤلها بشأن التجربة، مشيرة إلى الجهود التعاونية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وإمكانات الترامادول الوريدي في إدارة الألم الحاد بعد الجراحة بأمان. يمكن أن يؤدي نجاح التجربة إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الترامادول الوريدي، مما يوفر خيارًا جديدًا لإدارة الألم للمرضى في الولايات المتحدة.
Journey Medical Corporation تقدم NDA لـ DFD-29 لعلاج الوردية
Iوفي تطور مهم آخر، قامت شركة Journey Medical Corporation، وهي أيضًا شركة تابعة لشركة Fortress Biotech، بتقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على DFD-29. هذا الدواء، المصمم لعلاج الوردية، يمكن أن يحدث ثورة في التعامل مع هذه الحالة الجلدية.
يهدف DFD-29، أو كبسولات الإطلاق المعدلة مينوسيكلين هيدروكلوريد (40 مجم)، إلى علاج كل من الآفات الالتهابية والحمامي (الاحمرار) المرتبطة بالوردية. يأتي هذا التقديم بعد نجاح تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة، والتي استوفت جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية دون مشاكل كبيرة تتعلق بالسلامة.
سلط كلود مراوي، المؤسس المشارك والرئيس والمدير التنفيذي لشركة Journey Medical، الضوء على إمكانات DFD-29 باعتباره العلاج الفموي الأفضل في فئته للوردية، مشيرًا إلى تفوقه على العلاجات الحالية والعلاج الوهمي في التجارب السريرية. إن الموافقة على الدواء يمكن أن تفيد ما يقرب من 16 مليون أمريكي يعانون من العد الوردي، مما يوفر خيار علاج شامل لكل من الآفات الالتهابية والحمامي.
وفي الختام
تمثل هذه التطورات من شركة Avenue Therapeutics وشركة Journey Medical Corporation، الشركات التابعة لشركة Fortress Bio، بداية عام مثير للشركة. يُظهر التقدم المحرز في تطوير IV tramadol وDFD-29 التزام Fortress Bio بتطوير العلاجات الطبية وتعزيز رعاية المرضى. تعكس هذه المعالم التوجه الاستراتيجي للشركة وإمكاناتها في عام 2024، مما قد يوفر الأمل لخيارات علاجية جديدة وفعالة في طب الأعصاب والأمراض الجلدية.
المصدر الذكاء افلاطون البيانات
تواصل معنا علي
Amplifi PR - بريان فاينبرج، الرئيس التنفيذي
+1 551 574 2169
Zephyr@platodata.io
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- BlockOffsets. تحديث ملكية الأوفست البيئية. الوصول هنا.
- المصدر ذكاء بيانات أفلاطون.
