صرحت الوكالة الوطنية الفرنسية لسلامة الأدوية (ANSM) رسميًا أنه لن يتم دمج الزهور في إطارها الشامل القادم للقنب الطبي. على الرغم من أنه كان متوقعًا إلى حد ما، إلا أن القرار المفاجئ وفشل ANSM في اقتراح أي بدائل ممكنة للمرضى الذين يعتمدون على زهرة القنب قد أثار غضبًا واسع النطاق.
ومن المرجح أيضًا أن يثير هذا الإعلان استياء شركات القنب الفرنسية، التي تدرك تمامًا مدى انتشار زهرة القنب الطبية في الأسواق الأوروبية.
يتكشف هذا التطور مع الكشف عن معلومات إضافية حول توسع القنب الطبي الذي طال انتظاره في فرنسا، مما يمثل نهاية سنوات من التأخير وعدم اليقين لكل من المرضى والشركات. القرار لا يؤثر على حالة اتفاقية التنوع البيولوجي في فرنسا باعتباره مادة قنب غير ضارة وصحية.
ماذا حدث؟
وفي أواخر فبراير، أصدرت ANSM "تحديثًا عن التقدم المحرز في تجارب العام الماضي وإدخال الأدوية التي تعتمد على القنب".
يمثل هذا التحديث أول اتصال رسمي بخصوص "الفترة الانتقالية" القادمة والتوسع النهائي للقنب الطبي منذ إقرار تعديل اللحظة الأخيرة في أواخر العام الماضي، مما يضمن استمرار حصول المريض على العلاج.
في حين ألمح هذا التعديل إلى أنه سيتم متابعة الحلول الشفهية فقط، إلا أنه لم يستبعد بشكل قاطع إدراج الزهرة في البرنامج من الآن فصاعدا.
ومع ذلك، في تحديث عام ورسالة مصاحبة إلى المتخصصين في الرعاية الصحية، أكدت ANSM بشكل لا لبس فيه استبعاد الزهرة.
“في الأسابيع المقبلة، لن تكون الأدوية على شكل زهور (قمم مزهرة للاستنشاق) متاحة. لذلك، يجب على الأطباء التوقف تدريجياً عن علاج الزهور لمرضاهم والامتناع عن بدء علاجات جديدة بهذا الشكل.
اعتبارًا من 26 مارس، سيتوقف توزيع زهور القنب من المورد الحصري للبرنامج، Aurora. وبمجرد استنفاد المخزون الاحتياطي، لن يكون لدى المرضى أي وسيلة قانونية للوصول إلى زهرة القنب الطبية.
على الرغم من أن ما يقرب من 100 مريض كانوا يتلقون زهرة القنب الطبية في إطار البرنامج التجريبي، إلا أن التوقف المفاجئ في علاجهم وغياب الأدوية البديلة أثار غضبًا داخل المجتمع الطبي في فرنسا.
وأعرب الدكتور نيكولا أوتييه، أحد الشخصيات الرئيسية في البرنامج التجريبي، عن دهشته قائلاً: “ما يفاجئنا كأطباء هو مفاجأة القرار. لقد توقعنا أن يكون لدينا الوقت لتقليص العلاج تدريجيًا. إن التوقف عن العلاج الذي يتناوله المرضى منذ عدة سنوات لا يمكن أن يتم في أسبوعين، بل على مدى عدة أشهر. وهذا يمكن أن يؤثر بشكل كبير على الألم الذي يعاني منه المرضى.
ومن المفهوم أنه خلال الفترة الانتقالية حتى أبريل 2025، عندما يبدأ التعميم رسميًا، سيعتمد المخطط التجريبي على احتياطيات المخزون الحالية.
الإعداد للفشل
وفقا لشركة استشارات القنب ومقرها باريس Augur Associates، المخطط التجريبي لفرنسا تم تصميمه منذ البداية لتثبيط استخدام الزهور من خلال وسائل مختلفة.
أخبر بنيامين ألكسندر جانروي، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة Augur Associates، Business of Cannabis أن أجهزة التبخير اللازمة لاستهلاك الزهور ليست فقط أكثر تكلفة من الزيوت، ولكن العملية المعقدة لوصف الزهور كانت بمثابة عائق أمام اعتمادها على نطاق واسع.
"إن واضعي الأدوية أقل اعتيادًا على التعامل مع هذه الأنواع من المنتجات مقارنة بالزيوت، وبالتالي فإن التدريب المطلوب للواصفين سيكون أكثر استهلاكًا للوقت وأكثر تكلفة. الزهرة منتج أكثر تعقيدًا. ولذلك، كان التركيز بشكل كبير على الوصفات الطبية غير الزهرية. كل هذه العوامل خلقت بيئة كان فيها اختيار الزيت أسهل بكثير، ولهذا السبب رأينا عددًا قليلاً جدًا من مستخدمي الزهور في التجربة.
وأشار كذلك إلى أن انخفاض معدل استيعاب البرنامج التجريبي يُستشهد به الآن كسبب منطقي لاستبعاده من الإطار المعمم.
ردًا على الاستفسارات حول مستقبل الزهور، حاولت الحكومة إلقاء اللوم على أورورا، قائلة: "(الأمر) يرجع إلى رغبة الشركة المصنعة في عدم الاستمرار في توريد المنتجات".
ومع ذلك، كما أشار السيد جينروي، فقد فشلوا في الإشارة إلى أن Aurora قامت بتزويد المنتجات مجانًا طوال فترة الإصدار التجريبي، ومن المفهوم أنها مترددة في الاستمرار في القيام بذلك.
ويشير السيد جانروي إلى أن هذا التبرير «الهش» قد يؤدي إلى الطعن في القرار أمام المحكمة.
"إنني أيضًا أعتقد شخصيًا أن هذا الأمر سيتم الطعن فيه في المحاكم من قبل المرضى بشكل أو بآخر، وسيكون من الصعب على المحاكم أن تدعمه. أود أن أقول إن التبرير مشكوك فيه إلى حد ما”.
مزيد من الأفكار حول التوسعة القادمة
كما سلط إعلان ANSM الضوء على التطور المستقبلي للمخطط المعمم القادم.
وسيُسمح للمرضى الذين تم تسجيلهم في المخطط التجريبي قبل 27 مارس 2024، بمواصلة علاجهم بالقنب الطبي، مع "استمرار تقديم العلاج بنفس الأساليب السابقة". ومع ذلك، لن يتم قبول أي مشاركين جدد في البرنامج التجريبي بعد هذا التاريخ.
علاوة على ذلك، ستتاح الفرصة لمتخصصي الرعاية الصحية الجدد للخضوع للتدريب للمشاركة في التجربة ومساعدة مرضاهم.
ومن الأهمية بمكان أن تنص ANSM على أن الأدوية المقرر إدراجها في التعميم في عام 2025 يجب أن تحصل على ترخيص من ANSM في موعد أقصاه 31 ديسمبر 2024.
وفقًا للرؤى الواردة من تجارة القنب، تقوم المديرية العامة للصحة (DGS) حاليًا بنشر تفاصيل حول كيفية إجراء عملية التسجيل هذه. ويبدو من المحتمل أن تكون المنتجات متاحة للمرضى بحلول يناير 2025.
الحد الأدنى
يسلط استبعاد زهرة القنب من برنامج القنب الطبي في فرنسا الضوء على التحديات الكبيرة التي تواجه وصول المرضى والإطار التنظيمي. وقد أثار القرار المفاجئ الغضب وأثار مخاوف بشأن رعاية المرضى، وخاصة بالنسبة لأولئك الذين يعتمدون على علاج زهرة القنب. ويزعم المنتقدون أن تصميم البرنامج التجريبي ربما ساهم في تحقيق هذه النتيجة، مع الاستشهاد بالتعقيدات اللوجستية والافتقار إلى البدائل الممكنة كأسباب للاستبعاد. وقد قوبلت محاولة الحكومة لإلقاء اللوم على المورد بالتشكيك، مما يشير إلى تحديات قانونية محتملة في المستقبل. للمضي قدمًا، يوفر إعلان ANSM رؤى حول التوسع المستقبلي للبرنامج، مع السماح للمرضى الحاليين بمواصلة العلاج وتدريب المتخصصين الجدد في الرعاية الصحية. ومع ذلك، فإن الجدول الزمني لتوافر المنتج والآثار المترتبة على استبعاد زهرة القنب لا تزال غير مؤكدة. في نهاية المطاف، يسلط القرار الضوء على التوازن المعقد بين احتياجات المرضى، ومصالح الصناعة، والاعتبارات التنظيمية في تشكيل مشهد القنب الطبي المتطور في فرنسا.
فرنسا وتشريع الماريجوانا، اقرأ...
كان من المفترض أن تقوم فرنسا بالتشريع في عام 2021، ماذا حدث؟
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر http://cannabis.net/blog/news/sacre-bleu-pour-le-cannabis-france-will-not-allow-cannabis-flower-or-bud-as-part-of-their-medic
