Eصوت المستشارون الخبراء لإدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة بالإجماع لصالح توسيع الموافقة على عقار Leqembi، وهو علاج لمرض الزهايمر من شركتي Eisai وBiogen، مما يمهد الطريق لما يمكن أن يكون أول دواء متاح على نطاق واسع يؤخر تقدم المرض.
صوتت المجموعة بأغلبية 6 أصوات مقابل 0 على أن دراسة أجريت على 1,800 مريض لعقار Leqembi أكدت فوائده للمرضى في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر، وأوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتوسيع نطاق الموافقة المحدودة على الدواء. ومن المتوقع أن تتخذ الوكالة، التي ليست مطالبة باتباع اقتراحات مستشاريها، قرارا نهائيا بشأن اللكمبي بحلول 6 يوليو.
وقالت ميريت كودكوفيتش، طبيبة الأعصاب من مستشفى ماساتشوستس العام وأحد الخبراء المدعوين لمراجعة ليكيمبي: "اعتقدت أن النتائج السريرية كانت قوية".
افتح هذه المقالة بالاشتراك في STAT + واستمتع بأول 30 يومًا مجانًا!
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- تمويل EVM. واجهة موحدة للتمويل اللامركزي. الوصول هنا.
- مجموعة كوانتوم ميديا. تضخيم IR / PR. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء بيانات Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- المصدر https://www.statnews.com/2023/06/09/leqembi-alzheimers-eisai/?utm_campaign=rss
