<!–
->
تقدمت شركة Magenta Medical خطوة أقرب إلى الحصول على الموافقة التنظيمية لنظام Elevate لمضخة القلب، بعد أن أعلنت الشركة أنها أكملت التسجيل في دراسة جدوى مبكرة للجهاز.
تم استخدام Elevate - التي أطلق عليها Magenta اسم "أصغر مضخة قلب في العالم" - في 15 مريضًا لتوفير دعم ميكانيكي مؤقت للدورة الدموية أثناء إجراءات التدخل التاجي عن طريق الجلد عالية الخطورة (HR-PCI). يتم إدخال جهاز مساعدة البطين الأيسر عن طريق الجلد (pLVAD) من Magenta عبر سلك توجيه من خلال الأغماد عبر الفخذ. وفقًا للشركة التي يقع مقرها في إسرائيل، فقد طورت تقنية تعمل على "تصغير مضخة دم قوية لتناسب نظام توصيل 8 Fr - وهو أصغر ملف تجعيد لأي جهاز من هذا القبيل".
حجم جهاز Magenta يعني أنه يمكن تطبيقه بطريقة أقل تدخلاً، مقارنةً بأجهزة LVAD التقليدية الأكبر حجمًا والتي تتطلب عادةً جراحة القلب المفتوح.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام Elevate في دراسة جدوى مبكرة، والتي بدأت في منتصف يونيو 2023.
التجربة (NCT05727059) هي دراسة تدخلية مستقبلية أحادية الذراع ومتعددة المراكز. مقاييس النتائج الأولية هي معدل الأحداث السلبية الرئيسية المتعلقة بالجهاز ومدى نجاح الجهاز في توفير الدعم الديناميكي للدم. يتم تقييم هاتين النتيجتين بدءًا من إدخال الجهاز وحتى إزالته، وهي فترة تصل إلى ست ساعات.
التحليل بواسطة GlobalData تشير التقديرات إلى أن سوق أجهزة LVAD سيصل إلى 2.24 مليار دولار بحلول عام 2033، مع استمرار ارتفاع معدل انتشار قصور القلب.
قال الدكتور سامين شارما، مدير طب القلب التداخلي في نظام ماونت سيناي الصحي في مدينة نيويورك، والذي أجرى أول إجراء في الولايات المتحدة: "بعد أن استخدمت النظام الآن في تسع حالات PCI معقدة وعالية الخطورة، يمكنني حقًا أن أقدر نجاحه". مزايا."
"كما أرى، فإن الميزات الأساسية الثلاثة لـ Elevate pLVAD - ملف إدخال صغير، وسهولة الاستخدام، وتدفق المضخة العالي - ستمكننا من إفادة العديد من مرضى PCI المعقدين الذين تم اختيارهم بشكل مناسب، حيث تكون الأجهزة الحالية محدودة. يتم رفع الارتفاع فوق السلك، معقوص ومغطى بالكامل. وهذا يجعل من الممكن التنقل بالجهاز بسلاسة حتى في البيئات الوعائية المعادية، وهو أمر مهم للغاية، حيث يؤثر تصلب الشرايين على الشجرة الشريانية بأكملها.
في مايو 2023 ، قامت الشركة جمعت 55 مليون دولار للمساعدة في تمويل البرامج السريرية للجهاز.
<!– GPT AdSlot 3 للوحدة الإعلانية 'Verdict/Verdict_In_Article' ### الحجم: [[670,220]] —
! - End AdSlot 3 ->
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون السيارات / المركبات الكهربائية ، كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- تشارت بريم. ارفع مستوى لعبة التداول الخاصة بك مع ChartPrime. الوصول هنا.
- BlockOffsets. تحديث ملكية الأوفست البيئية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.clinicaltrialsarena.com/news/magenta-medical-completes-enrolment-for-worlds-smallest-heart-pump-trial/
