تمتلك SetPoint Medical جهازًا متطورًا لجهاز تعديل المناعة العصبية الخاص بها لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي (RRMS).
هذا هو تسمية الاختراق الثاني تم منحه للشركة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد موافقة على نفس الجهاز لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي في عام 2020.
يعاني المرضى المصابون بالتصلب المتعدد من تلف غمد المايلين، وهي الطبقة المحيطة بالخلايا العصبية التي تساعد على عزل النشاط الكهربائي. استند تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى الأدلة التي تشير إلى أن تقنية SetPoint يمكن أن تقلل من إزالة الميالين وتعزز إعادة الميالين.
قال الرئيس التنفيذي لشركة SetPoint Murthy V. Simhambhatla: "إننا نتطلع إلى العمل بشكل تعاوني مع إدارة الغذاء والدواء لبدء أول تجربة سريرية من نوعها لفحص جهازنا للأشخاص الذين يعانون من RRMS."
تتضمن تقنية SetPoint ومقرها الولايات المتحدة جهاز تحفيز صغير يتم زرعه في الرقبة بحيث يلامس العصب المبهم. العصب المبهم هو أحد الأعصاب الرئيسية في الجهاز العصبي المحيطي الذي يعمل على وظائف لا إرادية.
وتقول SetPoint إنها صممت الجهاز لتنشيط المنعكس الالتهابي، مما يؤدي إلى تأثير ترميمي مناعي في جميع أنحاء الجسم. يتم العلاج من خلال جدول محدد مسبقًا – مرة واحدة يوميًا.
الوصول إلى ملفات تعريف الشركة الأكثر شمولاً
في السوق، مدعوم من GlobalData. حفظ ساعات من البحث. اكتساب ميزة تنافسية.
ملف الشركة – مجاني
عينة
سيصل بريدك الإلكتروني الخاص بالتنزيل قريبًا
نحن واثقون بشأن
فريد من نوعه
جودة الملفات التعريفية لشركتنا. ومع ذلك، نريد منك تحقيق أقصى استفادة
مفيد
قرار لعملك، لذلك نقدم عينة مجانية يمكنك تنزيلها من خلاله
تقديم النموذج أدناه
بواسطة جلوبال داتا
تقوم الشركة حاليًا باختبار الجهاز في دراسة RESET-RA (NCT04539964) في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي. ومن المقرر أن تسجل هذه الدراسة المحورية العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بشكل زائف، 250 مشاركًا - نصفهم سوف يستعيدون العلاج، بينما يتلقى النصف الآخر نسخة تحفيز غير نشطة.
نقطة النهاية الأولية للتجربة هي تحسين المفاصل الرقيقة والمتورمة بين المجموعتين وفقًا لاستجابة الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) 20. سيتم تقييم المواضيع بعد 12 أسبوعًا من العلاج.
وقال متحدث باسم SetPoint شبكة الأجهزة الطبية أنه من المتوقع قراءة البيانات من الدراسة في "الإطار الزمني من يونيو إلى يوليو".
هناك مجموعة من العلاجات الدوائية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية متاحة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ولكن لا توجد أجهزة طبية معتمدة.
في حين تم مؤخرًا منح بعض الاختبارات تصنيفًا جديدًا كجهاز لتشخيص مرض التصلب المتعدد، مثل اختبار السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية من شركة روش Elecsys (NfL).إن العلاج الذي يعالج الفيزيولوجيا المرضية الكامنة وراء المرض هو مساحة غير مستغلة.
A تقرير شركة GlobalData وتشير التقديرات إلى أن سوق أجهزة التعديل العصبي العالمية ستبلغ قيمتها 11.4 مليار دولار بحلول عام 2033، ارتفاعًا من 6 مليارات دولار في عام 2022.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/setpoint-wins-second-fda-breakthrough-device-nod-for-neurostim-device/
