أعلنت شركة الأجهزة الطبية ساراناس، ومقرها الولايات المتحدة، عن نتائج إيجابية لدراسة SAFE-MCS (NCT05077657) لنظام مراقبة النزف المبكر الخاص بها، والتي تبين أنها تقلل النزيف لدى مرضى التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI) باستخدام دعم الدورة الدموية الميكانيكية (MCS).
أظهرت الدراسة انخفاضًا بنسبة 66.3% في نزيف موقع الوصول إلى موقع اتحاد الأبحاث الأكاديمية (BARC) من النوع III أو V بين المرضى الذين تتم مراقبتهم باستخدام النظام مقارنةً بالضوابط التاريخية - 4.2% مقابل 12.5% من دراسة PROTECT II (NCT00562016)، التي أجريت في عام 2012. .
النظام الذي حاز على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تسمية دي نوفو في عام 2019، يشتمل على مجموعة للكشف عن النزيف مع أقطاب كهربائية مدمجة في غلاف الوصول إلى الأوعية الدموية. وهو مصمم لاكتشاف وقياس التغيرات في النزيف الناتج عن إصابة الأوعية الدموية أثناء إجراءات الأوعية الدموية، مثل استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR)، أو وضع جهاز دعم الدورة الدموية الميكانيكي، أو غيرها من التدخلات داخل الأوعية الدموية المعقدة، حيث يتم استخدام الشريان أو الوريد الفخذي للحصول على الوصول الى الاوعية الدموية.
تعمل المؤشرات المرئية والمسموعة على برنامج Early Bird على تنبيه الطبيب ببداية وتطور أحداث النزيف. في أول دراسة سريرية على الإنسان، تمت مقارنة اكتشاف النزيف باستخدام برنامج Early Bird مع التصوير المقطعي المحوسب وكان مستوى الاتفاق مثاليًا تقريبًا مع حساسية بنسبة 100%.
ووفقاً للشركة، فقد عانى أكثر من واحد من كل خمسة مرضى من مضاعفات النزيف أثناء إجراءات الأوعية الدموية.
وفي الإعلان المصاحب للنتائج، قال الباحث الرئيسي المشارك في التجربة فيليب جينيرو: "تسلط دراسة SAFE-MCS الضوء على أهمية الكشف الفوري عن النزيف والمراقبة المستمرة لمنع المضاعفات الشديدة وتحسين النتائج السريرية، خاصة مع زيادة استخدام MCS". عالميا.
الوصول إلى ملفات تعريف الشركة الأكثر شمولاً
في السوق، مدعوم من GlobalData. حفظ ساعات من البحث. اكتساب ميزة تنافسية.
ملف الشركة – مجاني
عينة
سيصل بريدك الإلكتروني الخاص بالتنزيل قريبًا
نحن واثقون بشأن
فريد من نوعه
جودة الملفات التعريفية لشركتنا. ومع ذلك، نريد منك تحقيق أقصى استفادة
مفيد
قرار لعملك، لذلك نقدم عينة مجانية يمكنك تنزيلها من خلاله
تقديم النموذج أدناه
بواسطة جلوبال داتا
"لدينا الآن فهم أعمق لتكرار أحداث النزيف أثناء مثل هذه الإجراءات مع استراتيجيات محسنة لتعزيز سلامة المرضى أثناء PCI المحمي."
في أكتوبر 2023، حصلت شركة FloBio للتشخيص ومقرها فيلادلفيا على تصنيف جهاز متطور من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنتجها خطر النزيف السريع اختبار تشخيصي مخصص لعلاج وتشخيص الأمراض المنهكة أو الحالات التي تهدد الحياة. فهو يساعد في التأكد من حالة تخثر الدم وما إذا كان المريض يتناول مضادات التخثر الفموية المباشرة (DOACs).
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/saranas-debuts-data-for-early-bird-bleed-monitoring-system/
