شعار زيفيرنت

حصلت TriNetra-Glio من Datar على تصنيف اختراق من إدارة الغذاء والدواء

التاريخ:

<!–

->

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لديها منح تسمية جهاز اختراق بالنسبة لاختبار الدم الجديد لـ Datar Cancer Genetics ، TriNetra-Glio ، والذي يهدف إلى المساعدة في تشخيص أورام المخ التي يتعذر الوصول إليها.

باستخدام 15 مل من الدم ، تم تصميم الخزعة السائلة الجديدة لتشخيص أورام المخ في الحالات التي يتعذر فيها أخذ الخزعة التقليدية.

يتم استخدامه للمرضى الذين يحتاجون إلى خزعة من الدماغ ، والتي إما لا يمكن إجراؤها أو لم تنجح بالفعل.

تم تطوير اختبار TriNetra-Glio لتحديد الخلايا النادرة للغاية التي يتم إطلاقها في الدم عن طريق ورم في المخ.

أجرى فريق بحثي في ​​إمبريال كوليدج ، لندن ، المملكة المتحدة ، دراسة مستقبلية أعمى حول الخزعة السائلة الجديدة.

في الدراسة ، أظهرت الخزعة السائلة TriNetra-Glio دقة عالية في اكتشاف أورام المخ.

وقالت الدكتورة دارشانا باتيل ، المدير الطبي لعلم الجينات السرطانية في شركة داتار: "إن التعيين المذهل من قبل إدارة الغذاء والدواء هو اعتراف بارز بالتكنولوجيا الكامنة وراء الاختبار.

"إن تقنية تخصيب وكشف CTC الخاصة بنا تدعم الاختبار غير الجراحي للمساعدة في تشخيص الحالات الصعبة لأورام الدماغ دون أي مخاطر مصاحبة. وقد حصل الاختبار سابقًا على شهادة CE في أوروبا ".

صرحت الشركة أن TriNetra-Glio هو اختبارها التشخيصي الثالث لتلقي تسمية جهاز اختراق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

لقد قامت سابقًا بتأمين تسميات جهاز اختراق من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لاختباراتها للكشف المبكر عن سرطان الثدي وسرطان البروستاتا.

وفقًا لداتار ، فإن تشخيص أورام المخ أمر محفوف بالمخاطر ويتطلب الكثير من الموارد. علاوة على ذلك ، يصعب إجراء خزعات الدماغ في ما يقرب من 40٪ من الحالات المتقدمة.

ادعى داتار أنه لا يوجد حاليًا أي اختبار دم متاح لتشخيص سرطانات الدماغ في العالم ، مما يجعل الأطباء يعتمدون على الإجراءات الجراحية المعقدة لتقييم الأنسجة المرضية لأنسجة الورم.

<!– GPT AdSlot 3 للوحدة الإعلانية 'Verdict/Verdict_In_Article' ### الحجم: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1')؛})؛

! - End AdSlot 3 ->

بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة