إيرفينغ، تكساس، 16 أبريل 2024 /PRNewswire/ — شركة اكسستيم، شركة رائدة في مجال التطوير والتصنيع لأنظمة تحفيز نمو العظام المتطورة، يسرها أن تعلن عن الموافقة الأخيرة على تطبيق ما قبل التسويق (PMA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لXstim™ محفز اندماج العمود الفقري. تم تصميمه مع أخذ راحة المريض في الاعتبار، ويمثل Xstim™ Spine Fusion Stimulator علامة بارزة في مجموعة منتجات الشركة من محفزات نمو العظام. يصدر هذا الجهاز المزدوج السعوي إشارة منخفضة الطاقة ثبت سريريًا أنها تعزز شفاء العظام بعد جراحة دمج العمود الفقري¹. ومن المقرر أن يتوفر جهاز Xstim تجاريًا في الربع الثاني من هذا العام، مع وجود خطة إطلاق مستهدفة ومرحلية لضمان إمكانية الوصول إليه على نطاق واسع.

تعلن شركة Xstim, Inc. عن حصولها مؤخرًا على موافقة PMA من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Xstim™ Spine Fusion Stimulator.

تم تصميم جهاز Xstim بدقة لإعطاء الأولوية لسهولة الاستخدام وسهولة ارتدائه للمريض، مما يوفر بديلاً غير جراحي للحالات المحددة. بفضل واجهته البديهية وتصميمه الأنيق، الذي يتميز بشاشة عرض ملونة كبيرة، يعمل جهاز Xstim على تبسيط إدارة علاج المرضى.

علق الدكتور آدم بروجرمان، دكتوراه في الطب، على أهمية Xstim قائلاً: “إن شفاء العظام بعد جراحة دمج العمود الفقري أمر بالغ الأهمية لتحقيق نتائج ناجحة للمرضى. إن توفر خيارات تحفيز نمو العظام غير الجراحية مثل Xstim يوفر لمرضاي ميزة لا تقدر بثمن. ويضمن تصميمه الأنيق إدارة علاجية بسيطة دون الحاجة إلى تنزيل التطبيقات الإضافية وإدارتها.

أعرب جيريمي بيركنز، الرئيس التنفيذي لشركة Xstim, Inc.، عن التزام الشركة بتعزيز معايير إعادة تأهيل دمج العمود الفقري، قائلاً: "تكرس شركة Xstim, Inc. جهودها لتمكين المرضى والجراحين من رفع جودة الرعاية في إعادة تأهيل دمج العمود الفقري. يمثل طرح Xstim Spine Fusion Stimulator بداية خط أنابيبنا القوي لابتكارات تحفيز نمو العظام. نحن على استعداد للتعاون مع مقدمي الرعاية الصحية وشركاء التوزيع لتعزيز نتائج دمج العظام وزيادة رضا المرضى. تؤكد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه على ريادتنا وتفانينا في سوق تحفيز نمو العظام.

حول شركة إكسستيم
Xstim, Inc. هي شركة تكنولوجيا طبية تقدمية مكرسة لتحويل حلول تحفيز نمو العظام. تتمحور مهمتها حول الابتكار ورفاهية المريض والفعالية السريرية، وتتمثل في إعادة تحديد معيار الرعاية في إعادة تأهيل دمج العمود الفقري وما بعده.

للحصول على معلومات وصفية والمزيد حول Xstim, Inc.، يرجى زيارة الموقع www.xstimmed.com.

للاستفسارات الإعلامية:

توني سبيروبولوس
توني@xstimmed.com

المراجع:

1. جودوين سي بي، برايتون سي تي، جوير آر دي، جونسون جونيور، لايت كي، يوان ها. دراسة مزدوجة التعمية للتحفيز الكهربائي المقترن بالسعة كعامل مساعد للاندماج في العمود الفقري القطني. العمود الفقري. 1999;24(13):1349-1356.

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-302116227.html

المصدر شركة اكسستيم

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.biospace.com/article/releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-/?s=93