ايرفين ، كاليفورنيا., نوفمبر 15، 2023 /PRNewswire/ — أعلنت شركة Zymo Research اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد أجازت مجموعة أدوات جمع اللعاب DNA/RNA Shield™ SafeCollect™ كجهاز طبي من الدرجة الثانية لتخزين الحمض النووي الميكروبي وتثبيته. تسمح موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510 (ك) باستخدام المنتج كجهاز تشخيص داخل المختبر (IVD) لجمع اللعاب ونقله.
تم منح مجموعة SafeCollect™ Saliva Collection Kit خصيصًا لاختبارات كوفيد-19 درع DNA/RNA™ – أول وسيلة نقل معطلة (ITM) تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لإثبات التعطيل والحفاظ على فيروس SARS-CoV-2 RNA. تعمل خصائص ITM على تبسيط التعامل مع العينة ونقلها وتخزينها مع الحفاظ أيضًا على سلامة الحمض النووي الريبي الفيروسي في درجة الحرارة المحيطة لفترات طويلة، مما يضمن تحليلًا قويًا للمصب عبر RT-PCR.
وقال الدكتور: "يعد جمع اللعاب غير الجراحي أمرًا حيويًا في مجال التشخيص الجزيئي، حيث يفتح المجال أمام ثروة من المعلومات الجينية والجزيئية الحيوية بسهولة وراحة، ويمهد الطريق لتحقيق تقدم رائد في مجال الرعاية الصحية الشخصية والكشف عن الأمراض". ستانيسلاف فورمان، CTO لإعداد العينات في Zymo Research. "إن هذا الترخيص 510 (ك) يسلط الضوء على مبادرة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في جلب التقنيات التمكينية إلى مجال التشخيص الجزيئي الناضج."
يتميز المنتج بقمع سهل الاستخدام مزود بختم أمان مبتكر مصمم لمنع الانسكاب العرضي أو تعرض المستخدم للبقع. درع DNA/RNA™ كاشف حافظة في الأنبوب. وتتوافق هذه التقنية مع اللعاب البشري المشتبه في احتوائه على فيروس SARS-CoV-2. العينات المجمعة والمخزنة مناسبة للاستخدام مع الاختبارات التشخيصية الجزيئية المناسبة.
لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.zymoresearch.com أو الاتصال busdev@zymoresearch.com.
حول شركة زيمو للأبحاث
Zymo Research هي شركة مملوكة للقطاع الخاص تخدم المجتمع العلمي والتشخيصي بأحدث أدوات البيولوجيا الجزيئية منذ عام 1994. "جمال العلوم هو جعل الأمور بسيطة" هو شعارهم، والذي ينعكس في كل شيء لمنتجاتهم، من علم الوراثة اللاجينية إلى تقنيات تنقية الحمض النووي/الحمض النووي الريبي (DNA). تُعرف شركة Zymo Research تاريخيًا بأنها رائدة في علم الوراثة اللاجينية، وهي تكسر الحدود من خلال حلول جديدة لجمع العينات والقياسات الميكروبيومية وأجهزة التشخيص وتقنيات وخدمات NGS التي تتميز بالجودة العالية وسهولة الاستخدام.
اتبع Zymo Research على لينكدين:, اكس (تويتر), فيسبوكو إنستغرام.
عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/zymo-research-receives-510k-clearance-for-its-saliva-self-collection–transport-device-301988192.html
شركة SOURCE Zymo Research Corp.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.biospace.com/article/releases/zymo-research-receives-510-k-clearance-for-its-saliva-self-collection-and-amp-transport-device/?s=93
