شعار زيفيرنت

Nanoflex Robotics تحصل على شهادة ISO 13485 حصلت شركة الروبوتات الطبية المبتكرة على شهادة ISO 13485 المعترف بها عالميًا في ديسمبر 2023 | الفضاء الحيوي

التاريخ:

زيورخ، سويسرا، 10 يناير 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – شركة نانوفليكس روبوتيكس إيه جيحصلت شركة الجراحة الروبوتية عن بعد ومقرها في سويسرا على شهادة ISO 13485 المعترف بها دوليًا لنظام إدارة الجودة الخاص بها في تصميم وتصنيع الأجهزة الروبوتية عن بعد للتدخلات داخل الأوعية الدموية.

تعد شهادة ISO 13485 هي المعيار العالمي لأنظمة إدارة الجودة في صناعة الأجهزة الطبية. لكي تصبح الشركات معتمدة، يجب عليها أن تثبت أن المكونات المهمة تم تصميمها وتصنيعها وفقًا لمعايير تنظيمية صارمة.

تمثل الشهادة التزام Nanoflex Robotics بالتمسك بالمعايير العالية في جميع أنحاء سلسلتها التشغيلية بأكملها، بدءًا من المراحل الأولية للبحث والتطوير وحتى التصميم والتصنيع. إنها خطوة إلى الأمام في طرح حلول روبوتية مبتكرة عن بعد في السوق مصممة لزيادة الوصول إلى إجراءات الرعاية الحرجة، مثل علاج السكتة الدماغية الحادة.

"يسعدنا الحصول على شهادة ISO 13485 لنظام إدارة الجودة لدينا. وقال مات كوران، الرئيس التنفيذي لشركة Nanoflex Robotics: "إنها علامة فارقة مهمة في رحلتنا لإحداث ثورة في رعاية مرضى السكتة الدماغية وتعكس رغبتنا في تقديم حلول روبوتية مبتكرة وآمنة وعالية الجودة تُحدث فرقًا حقيقيًا في نتائج المرضى".

سيكون المنتج الأول لشركة Nanoflex Robotics عبارة عن نظام روبوتي مدمج عن بعد يستخدم وحدة التحكم والمغناطيسية لتوجيه الأجهزة فائقة المرونة عبر الجسم لمجموعة من التدخلات المعقدة. وتهدف الشركة إلى جعل استئصال الخثرات الميكانيكية عن بعد حقيقة واقعة من خلال الجراحة الروبوتية عن بعد، وبالتالي تقصير وقت العلاج والحفاظ على نوعية الحياة لمرضى السكتة الدماغية.

حول شركة Nanoflex Robotics AG

تقوم Nanoflex Robotics ببناء الجيل التالي من الحلول والأجهزة الجراحية الروبوتية عن بعد لتعزيز الوصول إلى الإجراءات المنقذة للحياة. التطبيق المستهدف الأول لمنصة Nanoflex Robotics هو تمكين عمليات استئصال الخثرات الميكانيكية عن بعد لدى مرضى السكتة الدماغية الحادة حيث يكون التدخل في الوقت المناسب أمرًا بالغ الأهمية.

تهدف تقنية الملاحة المغناطيسية المتقدمة الفريدة من نوعها من Nanoflex Robotics والأدوات الروبوتية الداخلية اللمعية فائقة المرونة إلى منح الأطباء قدرًا أكبر من التحكم والبراعة في الإجراءات، مما يسمح بتدخلات أكثر أمانًا ودقة تعزز رعاية المرضى، وتقلل من المضاعفات، وتحسن النتائج الإجمالية.

بالإضافة إلى ذلك، يتم تطوير المنصة لتسهيل العديد من الإجراءات الأخرى التي يمكن تنفيذها بشكل مريح وسهل من قبل الأطباء شخصيًا. يتيح التصميم المدمج والمتنقل للمنصة التكامل السلس في الإعدادات السريرية وغرف العمليات المتنوعة، مما يؤكد تعدد استخداماتها كمساعد آلي مصمم لبيئات المستشفيات.

للاستفسارات الإعلامية ، يرجى الاتصال:

ir@nanoflexrobotics.com


الشعار الأساسي

بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة