مصممة لتحسين كفاءة الإجراءات والاتساق والسلامة
مانشيستر ، نيو هامبشاير - (بزنيس واير) - شركة الأجهزة الطبية البكر الجراحية حصل على تصريح 510 (k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ Summit ، وهو أول منظار جراحي لمرة واحدة من نوعه بدقة 4K مصمم لتحسين كفاءة واتساق وسلامة إجراءات تنظير المفاصل.
هذا البيان الصحفي يتميز الوسائط المتعددة. عرض الإصدار الكامل هنا: https://www.businesswire.com/news/home/20230105005405/en/
يُعد مؤتمر القمة الذي تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أول منظار جراحي يستخدم مرة واحدة بدقة 4K مصمم لتحسين كفاءة واتساق وسلامة إجراءات تنظير المفاصل. تجمع شركة Summit بين منظار المفصل الجراحي الذي يستخدم مرة واحدة بدقة 4K والبرنامج المستند إلى السحابة - Pristine Connect ™ - لتقديم صورة عالية الدقة ، في كل مرة ، مع جهاز دائمًا ما يكون جديدًا ولم يعد قديمًا. النطاق سهل الإعداد ومعقم بنسبة 100٪ ، مما يضمن سلامة المرضى والموظفين. كما يعمل نموذج التسعير الشفاف وإدارة المخزون الآلية على تحسين القدرة على التنبؤ وسير العمل. المصدر: جراحي البكر.
تجمع شركة Summit بين منظار المفصل الجراحي الذي يستخدم مرة واحدة بدقة 4K والبرنامج المستند إلى السحابة - Pristine Connect ™ - لتقديم صورة عالية الدقة ، في كل مرة ، مع جهاز دائمًا ما يكون جديدًا ولم يعد قديمًا. النطاق سهل الإعداد ومعقم بنسبة 100٪ ، مما يضمن سلامة المرضى والموظفين. كما يعمل نموذج التسعير الشفاف وإدارة المخزون الآلية على تحسين القدرة على التنبؤ وسير العمل.
قال الدكتور ستيفن سنايدر ، كبير المسؤولين الطبيين في بريستين سورجيكال ورائد معروف في مجال تنظير المفاصل. "نحن نزيل الحواجز المعروفة للأنظمة القديمة والقابلة لإعادة الاستخدام والتي أصبحت في النهاية قديمة من خلال تقديم نطاق جديد للاستخدام الفردي بدقة 42K يعمل على تحسين السلامة والموثوقية مع تقليل وقت دوران الغرفة وتكلفة العلاج بالمنظار."
طورت شركة بريستين سورجيكال منظار سوميت الذي يستخدم لمرة واحدة لمواجهة التحديات الكامنة في التصور الجراحي التقليدي ، وهي معقدة ومكلفة ، وتتميز بمناظير مفصلية قابلة لإعادة الاستخدام يصعب صيانتها ومكلفتها. يمكن أن تؤدي هذه النطاقات إلى عدم الكفاءة والتنوع في غرفة العمليات ، نظرًا لأنها عرضة للتلف والتلف والعدوى المحتملة.
"قمة قال بريان لورد ، الرئيس التنفيذي لشركة بريستين سورجيكال ، "يبسط إجراءات تنظير المفاصل ، ويقدم نطاقًا متكاملًا للاستخدام الفردي بدقة 4K وهو فريد من نوعه". "يعتبر تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) علامة فارقة بالنسبة للشركة. والأهم من ذلك ، أنه يعني أنه يمكننا الآن البدء في تقديم مزايا هذه الأجهزة ذات الاستخدام الواحد للجراحين والموظفين ، وتقديم النظام الأساسي الذي يستخدم لمرة واحدة والقائم على السحابة لأكثر من 125 مليون مريض تنظير داخلي يعالجون في جميع أنحاء العالم كل عام ".
تتوقع شركة Pristine Surgical إطلاق القمة منظار المفصل أحادي الاستخدام خلال الربع الأول من عام 2023 مع نموذج تسعير اشتراك يمكن التنبؤ به وشفاف ونظام إعادة طلب مؤتمت مناسب. من خلال شراكات الاستدامة الرائدة في الصناعة ، ستوفر Pristine Surgical أيضًا خيارات إعادة التدوير لعملائها.
حول جراحي البكر
بريستين سورجيكال هي شركة أجهزة طبية مهمتها تبسيط التنظير الداخلي. تجمع الشركة بين المناظير ذات الاستخدام الواحد والبرامج المستندة إلى السحابة لجعل التصور طفيف التوغل أكثر كفاءة واتساقًا وأمانًا. تقدم Pristine Surgical نموذج أعمال بالاشتراك مع تسعير شفاف وإدارة آلية للمخزون ، مما يوفر سير عمل محسنًا وخفض التكاليف لمجموعة التنظير الداخلي. للمزيد من المعلومات قم بزيارة بريستينسورجيكال.كوم، أو ابحث عن الشركة على لينكدين:.
عرض النسخة المصدر على businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230105005405/en/
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- المصدر https://www.biospace.com/article/releases/pristine-surgical-receives-fda-510-k-clearance-for-summit-the-world-s-first-4k-single-use-surgical-arthroscope/?s=93
