(رويترز) - قالت الشركة إن شركة جونسون آند جونسون تقدمت في بدء التجارب السريرية البشرية للقاحها التجريبي ضد فيروس كورونا شديد العدوى لمدة شهرين حتى النصف الثاني من شهر يوليو ، في الوقت الذي تسارع فيه شركة الأدوية لتطوير الوقاية من COVID-19. الاربعاء.
شعار جونسون آند جونسون معروض على شاشة بأرضية بورصة نيويورك (NYSE) في نيويورك ، الولايات المتحدة ، 29 مايو ، 2019. REUTERS / Brendan McDermid
يجب أن يسمح التسريع لشركة J&J بالمشاركة في برنامج التجارب السريرية الهائل الذي تخطط له حكومة الولايات المتحدة ، والذي يهدف إلى الحصول على لقاح فعال بحلول نهاية العام.
ارتفعت أسهم J&J بنسبة 2 ٪ تقريبًا إلى 148.69 دولارًا.
في آذار (مارس) الماضي ، وقعت شركة J&J صفقات مع حكومة الولايات المتحدة لخلق قدرة تصنيعية كافية لإنتاج أكثر من مليار جرعة من لقاحها حتى عام 1 ، حتى قبل أن يكون لديها دليل على نجاحها.
لا توجد حاليًا علاجات أو لقاحات معتمدة من الولايات المتحدة للفيروس. يعتبر اللقاح ضروريًا لإنهاء الوباء الذي أصاب أكثر من 7.2 مليون شخص وقتل أكثر من 412,000 شخص على مستوى العالم ، بينما ضرب الاقتصادات في جميع أنحاء العالم.
توقعت شركة J&J في البداية أن تبدأ تجارب السلامة في سبتمبر. وقال كبير المسؤولين العلميين بول ستوفيلز لرويترز إن الشركة تعمل عن كثب مع شركائها في الحكومة الأمريكية لتسريع هذا الجدول الزمني.
وقال ستوفيلز في بيان يوم الأربعاء "بناءً على قوة البيانات قبل السريرية التي رأيناها حتى الآن والتفاعلات مع السلطات التنظيمية ، تمكنا من تسريع التطور السريري بشكل أكبر".
ستختبر دراسة J & J اللقاح من حيث السلامة والعلامات المبكرة للفعالية لدى 1,045 متطوعًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا ، وفي أولئك الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر. ستجرى المحاكمة في الولايات المتحدة وبلجيكا.
كما تجري الشركة محادثات مع المعاهد الوطنية للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) لبدء تجارب أكبر في مرحلة متأخرة قبل الموعد المحدد ، اعتمادًا على نتائج الدراسات المبكرة والموافقة التنظيمية.
تخطط الولايات المتحدة لاختبار عدد قليل من المرشحين لقاح فيروس التاجي في التجارب التي ستسجل ما يصل إلى 30,000 شخص بهدف الحصول على إجابة حول الفعالية في أسرع وقت ممكن. وقال مدير المعاهد الوطنية للصحة الدكتور فرانسيس كولينز لرويترز إن الشركات ستحتاج إلى استكمال اختبارات السلامة الخاصة بها بحلول نهاية الصيف لإدراجها في تلك الدراسات.
قال Stoffels الأسبوع الماضي إن J&J تأمل في الحصول على نتائج تجارب فعالية اللقاح في الربع الأول من عام 2021. وأضاف أن الشركة "تعمل جاهدة لإعادتها إلى نهاية العام".
وقال إن الكثير سيعتمد على كمية الفيروس المنتشرة في ذلك الوقت.
"إذا كان لديك معدل 1٪ في السنة مقابل 4٪ في السنة ، فهذا مختلف تمامًا. وهذا هو حيث لا يمكن التنبؤ بهذه المحاكمات "، مشيرا إلى النسبة المئوية للحالات الجديدة التي تحدث في السكان في ذلك الوقت.
تخطط الشركة لاختبار اللقاح في المناطق ذات الانتقال العالي داخل الولايات المتحدة. وقال ستوفيلز ، إذا كانت الإصابة منخفضة ، "سنكمل ذلك بالمواقع الدولية للتأكد من أننا نصل إلى نقاط نهاية كافية بسرعة لإثبات فعالية اللقاح".
بدأت شركة Moderna Inc ، التي تعمل في شراكة وثيقة مع NIAID ، اختبار مرشح اللقاح الخاص بها في تجربة منتصف المرحلة المكونة من 600 موضوع. وتتوقع الشركة أن تبدأ تجارب المرحلة الأخيرة في يوليو.
يستخدم لقاح موديرنا تقنية الحمض النووي الريبي الرسول ، وهو نهج لم ينتج بعد أي لقاحات معتمدة. تستخدم شركة J&J نفس التكنولوجيا المستخدمة في صنع لقاح الإيبولا ، الذي حصل على موافقة الجهات التنظيمية الأوروبية أواخر الشهر الماضي.
هناك حوالي 10 لقاحات ضد الفيروس التاجي في الاختبارات البشرية. قال الخبراء إن اللقاح الآمن والفعال يمكن أن يستغرق ما لا يقل عن 12 إلى 18 شهرًا من بداية التطوير ، وهو ما سيقلل عدة سنوات من الجدول الزمني المعتاد لتطوير اللقاح.
(الجرافيك - خط الأنابيب ، علاجات COVID-19 ، اللقاحات قيد التطوير: هنا)
تقرير جولي ستينهويسن في شيكاغو وساوميا سيبي جوزيف في بنغالورو ؛ تحرير سريراج كالوفيلا وبيل بيركروت
