زخم الأعمال الإيجابي ونمو المبيعات في أعقاب موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) 510 (ك) على الأجهزة الطبية الفموية المملوكة لشركة Vivos لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي الشديد أثناء النوم

انخفضت مصاريف التشغيل السنوية بنسبة 27% بسبب نجاح مبادرات خفض التكاليف

ستستضيف الإدارة مكالمة جماعية اليوم الساعة 5:00 مساءً بالتوقيت الشرقي

ليتلتون، كولورادو، 28 مارس 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – شركة فيفوس ثيرابيوتيكس ("Vivos" أو "الشركة") (NASDAQ: VVOS)، وهي شركة رائدة في مجال الأجهزة الطبية والتكنولوجيا المتخصصة في تطوير وتسويق علاجات خاصة فعالة للغاية لاضطرابات التنفس المرتبطة بالنوم (بما في ذلك جميع شدة انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA) في البالغين)))، أعلنت اليوم عن النتائج المالية وأبرز إنجازات التشغيل للربع الرابع والعام الكامل المنتهي في 31 ديسمبر 2023.

ملخص الربع الرابع والعام الكامل 2023 المالي والتشغيلي

• بلغت الإيرادات 3.2 مليون دولار أمريكي للربع الرابع من عام 2023 و13.8 مليون دولار أمريكي للسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، مقارنة بـ 4.0 مليون دولار أمريكي و16.0 مليون دولار أمريكي للربع الرابع والعام الكامل المنتهي في 31 ديسمبر 2022، على التوالي، ويرجع ذلك أساسًا إلى انخفاض الأجهزة. الإيرادات وعمليات التسجيل في Vivos Integrated Provider (VIP)، يقابلها زيادة في الإيرادات من خدمات اختبار النوم المنزلي والندوات التي يتم إجراؤها في معهد Vivos في دنفر. الأهم من ذلك، تعتقد Vivos أن التحقيقات الحكومية مع أطراف ثالثة غير ذات صلة بمنتجات غير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء في مجال علاج انقطاع التنفس أثناء النوم أثرت سلبًا على بدء حالات Vivos الجديدة وتسجيل كبار الشخصيات خلال عام 2023.
• بلغ إجمالي الربح 2.1 مليون دولار أمريكي للربع الرابع من عام 2023 و8.3 مليون دولار أمريكي للسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، مقارنة بـ 2.4 مليون دولار أمريكي و10.0 مليون دولار أمريكي للفترات المماثلة في عام 2022، على التوالي، ويُعزى ذلك بشكل أساسي إلى انخفاض الإيرادات؛
• وبلغ هامش الربح الإجمالي 64% و60% للربعين الأخيرين من عامي 2023 و2022 على التوالي. بالنسبة للسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، بلغ هامش الربح الإجمالي 60%، مقارنة بـ 63% للسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2022؛
• انخفضت نفقات التشغيل للربع الرابع من عام 2023 بمبلغ كبير (2.2 مليون دولار، أو 26٪) مقارنة بالربع الرابع من عام 2022، مما يعكس مبادرات خفض التكاليف التي أعلنت عنها Vivos سابقًا بما في ذلك نفقات الموظفين والنفقات ذات الصلة. بالنسبة للسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، انخفضت النفقات التشغيلية بمقدار 9.5 مليون دولار أو 27%، مقارنة بالعام 2022 بأكمله؛
• وأدت مبادرات Vivos لخفض التكاليف أيضًا إلى تخفيضات كبيرة على أساس سنوي في صافي الخسارة بمقدار 1.8 مليون دولار، أو انخفاض بنسبة 30%، و10.3 مليون دولار، أو انخفاض بنسبة 43%، للربع الرابع والعام بأكمله المنتهي في 31 ديسمبر. 2023، على التوالي، مقارنة بالفترات نفسها من عام 2022. وتخطط Vivos للاستفادة من تخفيضات التكاليف للمساعدة في تحقيق عمليات التدفق النقدي الإيجابية بحلول نهاية عام 2024 في حالة زيادة الإيرادات كما هو مخطط له؛
• بلغ النقد وما يعادله 1.6 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2023. بعد نهاية العام، في فبراير 2024، تمت ممارسة أمر شراء أسهم عادية مستحقة يحتفظ به مستثمر مؤسسي لشراء إجمالي 980,393 سهمًا من أسهم Vivos العادية مقابل إجمالي عائدات حوالي 4.0 مليون دولار؛
• اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023، بلغ إجمالي عدد المرضى الذين عولجوا بأجهزة الفم الحاصلة على براءة اختراع من Vivos أكثر من 42,000 مريض في جميع أنحاء العالم، مقارنة بأكثر من 33,000 مريض اعتبارًا من نهاية عام 2022. كما قامت Vivos بتدريب أكثر من 1,900 طبيب أسنان على استخدام طريقة Vivos وما يتصل بها من طرق Vivos. وخدمات القيمة المضافة، مقارنة بأكثر من 1,700 خدمة حتى نهاية عام 2022؛
• في أكتوبر 2023، أعلنت Vivos عن اتفاقيتين استراتيجيتين رئيسيتين مع Ormco، وهي قسم من شركة Envista Holdings Corporation للتداول العام، وأخصائي تقويم الأسنان عند الطلب (ODO)، مما يوفر لشبكة Vivos الوطنية من مقدمي الخدمات إمكانية الوصول إلى Spark™ Clear Aligners. ستعمل الاتفاقيات على توسيع خط إنتاج Vivos الحالي ومن المتوقع أن تخلق فرصًا إضافية للإيرادات على المدى القريب؛
• وفي أكتوبر أيضًا، أعلنت Vivos عن اتفاقية توزيع حصرية مع NOUM DMCC ("Noum")، وهي شركة مقرها دبي تركز على الاختبارات التشخيصية وتوزيع المنتجات العلاجية لمقدمي الرعاية الصحية وشبكات المستشفيات التي تعالج مرضى انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم في جميع أنحاء الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. (منطقة الشرق الأوسط. ورهنا بالموافقات التنظيمية، يمكن أن تحقق Vivos إيرادات من هذا التعاون في عام 2024؛
• في وقت لاحق من شهر أكتوبر، أعلنت شركة Vivos أنه سيتم اختبار أجهزتها النهارية الليلية الرائدة (DNA) في تجربة سريرية في جامعة ستانفورد للطب. تم الانتهاء من البروتوكول وسيبدأ تسجيل المشاركين في عام 2024. سيتم تعيين المشاركين في الدراسة الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم (OSA) المتوسط ​​إلى الشديد بشكل عشوائي إما للعلاج باستخدام جهاز الحمض النووي الخاص بـ Vivos أو جهاز CPAP (ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر)، وهو المعيار الصناعي الحالي لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم (OSA). سيتم إجراء دراسات النوم قبل وبعد دورة العلاج باستخدام تخطيط النوم في المختبر لتقييم التغيرات في مؤشر انقطاع التنفس ونقص التنفس لدى المرضى (AHI)؛
• في 27 أكتوبر 2023، نفذت Vivos تقسيمًا عكسيًا للأسهم بنسبة 1 مقابل 25 من أسهمها العادية المصدرة والمعلقة. تمت الموافقة على التقسيم العكسي للأسهم في الاجتماع السنوي لحملة الأسهم لعام 2023 لشركة Vivo في 22 سبتمبر 2023؛
• في نوفمبر 2023، عدلت Vivos اتفاقية التوزيع الوطنية الخاصة بها مع Lincare، المورد الرئيسي لمنتجات وخدمات العلاج التنفسي في المنزل لحوالي 1.8 مليون مريض، مما منح Lincare فترة حصرية مدتها ستة أشهر لتوزيع بعض أجهزة Vivos المخصصة. وتأتي هذه الاتفاقية في أعقاب الاختتام الناجح لتجربة التوزيع مع Lincare، وتمثل علامة فارقة مهمة في استراتيجية Vivos للتعامل مع الشركات الرائدة في مجال المعدات الطبية المعمرة (DME) في الولايات المتحدة؛ و
• في وقت لاحق من شهر نوفمبر، حصلت Vivos على تصريح 510 (ك) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم الشديد لدى البالغين باستخدام أجهزة CARE القابلة للإزالة (إعادة وضع مجرى الهواء بالكامل و/أو توسيعه) عن طريق الفم. تشتمل أجهزة CARE من Vivos على جهاز DNA الرائد عن طريق الفم، وجهاز mRNA عن طريق الفم، وجهاز mRNA عن طريق الفم. تمثل هذه المرة الأولى التي تمنح فيها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) جهازًا عن طريق الفم تصريحًا لعلاج توقف التنفس أثناء النوم (OSA) المعتدل والشديد لدى البالغين، الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق، جنبًا إلى جنب مع ضغط مجرى الهواء الإيجابي (PAP) و/أو العلاج الوظيفي العضلي، حسب الحاجة.

صرح كيرك هانتسمان، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Vivos، قائلاً: "في عام 2023، اتخذنا عددًا من الخطوات لتوسيع محفظتنا من المنتجات الخاصة، وفتح مصادر إيرادات جديدة، وخفض هيكل التكاليف لدينا وتعزيز وضع السيولة لدينا. لقد عملنا أيضًا بلا كلل لتوسيع نطاق موافقات إدارة الغذاء والدواء (FDA) لنضع أنفسنا في وضع أفضل لتحقيق نمو الإيرادات على المدى الطويل. لقد أحرزنا تقدما كبيرا وبدأنا الآن نرى فوائد أعمالنا. وفي عام 2023، انخفضت نفقاتنا التشغيلية بنسبة 27% سنويًا. وهذا ليس بالأمر الهين، وهو يعكس الجهود الهائلة التي بذلها فريقنا بأكمله. كما أن هذه ليست تخفيضات في التكاليف لمرة واحدة. تمثل نتائجنا كفاءة التكلفة المستمرة التي حققناها في جميع أنحاء مؤسستنا بأكملها. واستناداً إلى التقدم الذي أحرزناه حتى الآن وجهودنا الرامية إلى نمو الإيرادات لعام 2024، فإننا نواصل توقع أن يصبح التدفق النقدي إيجابياً من العمليات بحلول نهاية هذا العام.

"لقد اتخذنا أيضًا إجراءات لتعزيز هيكل رأس المال لدينا وتحسين السيولة لدينا. في العام الماضي، أجرينا تقسيمًا عكسيًا للأسهم بنسبة 1 مقابل 25 للعودة إلى الالتزام بالحد الأدنى لمتطلبات عرض Nasdaq. وفي الآونة الأخيرة، أكملنا طرحًا خاصًا بقيمة 4 ملايين دولار في نوفمبر، وفي فبراير أكملنا معاملة ممارسة الضمان التي نتج عنها إجمالي عائدات يبلغ حوالي 4 ملايين دولار. وبينما نتوقع أن نتطلع إلى جمع رأس مال إضافي في عام 2024، نعتقد أن هذه الإجراءات ستقطع شوطًا طويلاً نحو تزويدنا بالموارد الرأسمالية اللازمة لتفعيل خطط النمو القريبة والطويلة الأجل.

بالإضافة إلى ذلك، قمنا طوال عام 2023 بتأسيس عدد من العلاقات الرئيسية لتوسيع خط منتجاتنا وتوسيع حضورنا الدولي في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا. لقد بدأنا أيضًا في تنمية العلاقات والتعاون مع الأطباء للمساعدة في علاج مرضى انقطاع التنفس أثناء النوم على يد أطباء أسنان محليين مدربين في Vivos. نتوقع أنه بمرور الوقت، ستؤدي هذه العلاقات إلى زيادة إحالات المرضى وخلق فرص إيرادات طويلة الأجل لنا.

"ولعل الأمر الأكثر أهمية هو أننا حصلنا في شهر نوفمبر على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k) على أجهزتنا الطبية عن طريق الفم من CARE لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم الشديد. منذ ذلك الحين، تلقينا مستويات عالية من الاستفسارات المتعلقة بمنتجات Vivos CARE التي تعالج انقطاع التنفس أثناء النوم لدى البالغين. ونتيجة لذلك، زادت عقود تسجيل كبار الشخصيات الموقعة في الربع الرابع بنسبة 38% على التوالي. يسعدنا هذا الزخم التجاري الأخير ونتوقع أن تؤدي هذه الاستفسارات المتزايدة وخط أنابيب المبيعات الموسع إلى خلق فرص لنمو الإيرادات في عام 2024.

"بينما نمضي خلال العام الجديد، فإن اتجاهات الاقتصاد الكلي التي تخرج من عام 2023 وأوائل عام 2024 تمنحنا التفاؤل بأن البيئة الأكبر آخذة في التحسن. وفي الوقت نفسه، نشهد اهتمامًا متزايدًا من أطباء الأسنان والمهنيين الطبيين فيما يتعلق بمجموعة منتجاتنا المتنامية، مدفوعًا بتصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الجديد الخاص بتوقف التنفس أثناء النوم الشديد. لقد وفرت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي الانسدادي (OSA) الشديد المصداقية التي نحتاجها للأطباء للتوصية بأجهزة Vivos الطبية عن طريق الفم لمرضاهم. بالنظر إلى كل هذا، والعلاقات الرئيسية التي أنشأناها، ونجاحنا في إدارة التكاليف وتقليل حرقنا النقدي، وزيادة السيولة لدينا وهيكل رأس المال المعزز، نحن متحمسون للغاية بشأن آفاقنا لهذا العام. واختتم السيد هانتسمان حديثه قائلاً: "نحن نؤمن بأن لدينا جميع الأدوات اللازمة لتنفيذ خططنا للنمو، وزيادة الإيرادات وتحقيق عمليات تدفق نقدي إيجابية وربحية في المستقبل المنظور، ونحن لا نزال ملتزمين بالقيام بذلك".

تشجع Vivos المستثمرين والأطراف المهتمة الأخرى على الانضمام إلى مكالمتها الجماعية اليوم في تمام الساعة 5:00 مساءً بالتوقيت الشرقي (التفاصيل أدناه)، حيث ستناقش الإدارة المزيد من التفاصيل حول موضوعات تشمل: (XNUMX) خط إنتاج Vivos الموسع وإمكانات الإيرادات، (XNUMX) التأثير الكبير المحتمل للتعاون الاستراتيجي الأخير لـ Vivos على نمو إيرادات Vivos على المدى القريب، (XNUMX) تحديث حول جهود مبيعات وتسويق DME الخاصة بـ Vivos؛ (XNUMX) برامج إضافية لأطباء الأسنان للتسجيل في Vivos، و(XNUMX) الوضع النقدي الحالي لشركة Vivos والإجراءات المتخذة لتقليل النفقات.

بالإضافة إلى ذلك، تم تضمين المزيد من المعلومات حول النتائج المالية لـ Vivos في الميزانية العمومية الموجزة الموحدة وبيانات العمليات المرفقة، كما تتوفر توضيحات إضافية للأداء المالي لـ Vivos في تقرير Vivos السنوي وفقًا للنموذج 10-K للاثني عشر شهرًا المنتهية. 31 ديسمبر 2023، والذي سيتم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات ("SEC"). سيكون تقرير 10-K الكامل متاحًا في قسم إيداعات هيئة الأوراق المالية والبورصة (SEC) في قسم علاقات المستثمرين بموقع Vivos الإلكتروني على https://vivos.com/investor-relations. 

مؤتمر الدعوة

للوصول إلى المكالمة الجماعية للمستثمرين من Vivos، يرجى الاتصال بالرقم (888) 886-7786، أو للمتصلين الدوليين، (416) 764-8658. ستكون إعادة التشغيل متاحة بعد وقت قصير من المكالمة ويمكن الوصول إليها عن طريق الاتصال بالرقم (844) 512-2921، أو للمتصلين الدوليين، (412) 317-6671. رمز المرور للمكالمة المباشرة والإعادة هو 27185528. وستكون الإعادة متاحة حتى 11 أبريل 2024.

يمكن الوصول إلى البث المباشر عبر الإنترنت للمكالمة الجماعية على موقع Vivos على الويب https://vivos.com/investor-relations. سيكون أرشيف البث عبر الإنترنت متاحًا على موقع الشركة على الويب لمدة 30 يومًا بعد المكالمة.

حول شركة فيفوس ثيرابيوتيكس إنك

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS) هي شركة تكنولوجيا طبية تركز على تطوير وتسويق طرق التشخيص والعلاج المبتكرة للمرضى الذين يعانون من مشاكل في التنفس والنوم الناشئة عن بعض تشوهات الأسنان والوجه مثل انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA) والشخير لدى البالغين. . تمثل طريقة Vivos أول حل غير جراحي وغير جراحي وغير صيدلاني وفعال من حيث التكلفة فعال سريريًا لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم الخفيف إلى الشديد. لقد أثبت فعاليته في أكثر من 42,000 مريض تم علاجهم في جميع أنحاء العالم من قبل أكثر من 1,900 طبيب أسنان مدرب.

تشتمل طريقة Vivos على أنظمة علاجية تستخدم العلاج بجهاز CARE الخاص وطرق أخرى تعمل على تغيير حجم وشكل وموضع الأنسجة الرخوة التي تشكل مجرى الهواء العلوي و/أو الحنك للمريض. تفتح طريقة فيفوس مساحة مجرى الهواء وقد تقلل بشكل كبير من الأعراض والحالات المرتبطة بانقطاع التنفس أثناء النوم الخفيف إلى الشديد، مثل خفض درجات مؤشر انقطاع التنفس ونقص التنفس. تقوم Vivos أيضًا بتسويق وتوزيع تقنية التشخيص SleepImage ضمن برنامج VivoScore الخاص بها لاختبار النوم المنزلي لدى البالغين والأطفال. يقدم برنامج Vivos Integrated Practice (VIP) تدريبًا لأطباء الأسنان وخدمات أخرى ذات قيمة مضافة فيما يتعلق باستخدام طريقة Vivos.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.vivos.com. 

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي، والمكالمة الجماعية المشار إليها هنا، وبيانات إدارة الشركة التي تم الإدلاء بها فيما يتعلق بها على "بيانات تطلعية" (كما هو محدد في القسم 27 أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والقسم 21 هـ من الأوراق المالية قانون الصرف لعام 1934، بصيغته المعدلة) فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية. كلمات مثل "يجوز"، و"ينبغي"، و"يتوقع"، و"مشروعات"، و"ينوي"، و"يخطط"، و"يعتقد"، و"يتوقع"، و"آمال"، و"تقديرات"، و"هدف" وغيرها من الألفاظ المختلفة. تهدف الكلمات والتعبيرات المشابهة إلى تحديد البيانات التطلعية. تتضمن هذه البيانات مخاطر كبيرة معروفة وغير معروفة وتستند إلى العديد من الافتراضات والتقديرات، والتي تخضع بطبيعتها لشكوك وحالات طوارئ كبيرة، والعديد منها خارج عن سيطرة Vivos. قد تختلف النتائج الفعلية (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، نتائج مبادرات المبيعات والتسويق للشركة ونتائج العمليات) ماديًا وسلبيًا عن تلك الصريحة أو الضمنية في هذه البيانات التطلعية. تشمل العوامل التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: (XNUMX) خطر عدم قدرة Vivos على تنفيذ الإيرادات والمبيعات والتسويق والتعاون وغيرها من الاستراتيجيات التي تزيد الإيرادات، (XNUMX) خطر أن بعض قد لا يحقق المرضى النتائج المرجوة من استخدام منتجات Vivos، (XNUMX) المخاطر المرتبطة بالتدقيق التنظيمي والدعاية السلبية في قطاع علاج انقطاع التنفس أثناء النوم؛ (XNUMX) خطر عدم قدرة Vivos على تأمين تمويل إضافي بشروط معقولة عند الحاجة، إن وجدت، أو الحفاظ على إدراجها في بورصة ناسداك و(XNUMX) عوامل الخطر الأخرى الموضحة في إيداعات Vivos لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. يمكن الحصول على إيداعات Vivos مجانًا على الموقع الإلكتروني لهيئة الأوراق المالية والبورصات على: www.sec.gov. باستثناء الحد الذي يقتضيه القانون، تتنصل Vivos صراحةً من أي التزامات أو تعهدات بالإفراج العلني عن أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعات Vivos فيما يتعلق بها أو أي تغيير في الأحداث أو الظروف أو الظروف التي يستند إليها أي بيان.

علاقات المستثمرين والتواصل الإعلامي في Vivos:
جولي غانون
مسؤول علاقات المستثمرين
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com

-متابعة الجداول-

شركة فيفوس ثيرابيوتيكس
الميزانيات العمومية الموحدة المختصرة غير المدققة
31 ديسمبر 2023 و 2022
(بالآلاف، باستثناء المبالغ لكل سهم)

شركة فيفوس ثيرابيوتيكس
بيانات العمليات الموحدة المختصرة غير المدققة
السنوات المنتهية في 31 ديسمبر 2023 و2022
(بالآلاف، باستثناء المبالغ لكل سهم)

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.biospace.com/article/releases/vivos-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial-results-and-provides-operational-update/?s=93