ستراسبورغ ، فرنسا وطوكيو ، اليابان ، 18 أبريل 2023 - (JCN Newswire) - Transgene (Euronext Paris: TNG) ، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تصمم وتطور العلاجات المناعية القائمة على الفيروسات لعلاج السرطان ، وشركة NEC Corporation (TSE: 6701 ) ، الشركة الرائدة في مجال تكنولوجيا المعلومات والشبكات وتقنيات الذكاء الاصطناعي ، سيتم تقديم بيانات جديدة اليوم عن TG4050 ، وهو لقاح فردي لسرطان المستضد الجديد ، في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) في أورلاندو ، فلوريدا. يعتمد TG4050 على منصة myvac لشركة Transgene ومدعوم بإمكانيات الذكاء الاصطناعي المتطورة من NEC.

تم إنشاء البيانات الإيجابية الجديدة من المرضى الذين يعانون من سرطان الرأس والعنق السلبي لفيروس الورم الحليمي البشري وسرطان المبيض ، والذين تم تسجيلهم في تجربتين جاريتين من المرحلة الأولى لتقييم TG4050.

أظهر TG4050 القدرة على إحداث استجابات مناعية قوية ضد المستضدات المستهدفة في المرضى ، والتي من المتوقع أن تؤدي إلى فترات مغفرة ممتدة.

أضاف Hedi Ben Brahim ، الرئيس التنفيذي لشركة Transgene: "يواصل لقاح المستضد الجديد الفردي TG4050 تقديم بيانات استجابة سريرية ومناعية مشجعة للغاية ، إلى جانب ملف أمان ممتاز. تشير هذه النتائج إلى أن TG4050 لديه القدرة على تمديد فترة الهدوء لمرضى السرطان الذين خضعوا لعملية جراحية ، مما يعطي أملاً جديدًا لسكان المرضى الذين ليس لديهم حاليًا خيارات علاج متاحة باستثناء المتابعة اليقظة. نحن مستمرون في بناء مجموعة بيانات إكلينيكية قوية ومقنعة لدعم فوائد هذا العلاج المناعي الشخصي الجديد. بالتوازي مع ذلك ، نحن ، جنبًا إلى جنب مع شركة NEC ، نستعد للمرحلة الثانية من التجربة كجزء من مسار التسجيل ، والتي يمكن أن تبدأ في وقت مبكر من النصف الثاني من عام 2023 لسرطان الرأس والرقبة ، وهو ما يمثل 1 مليار دولار + فرصة سوقية للبرنامج. . يتمتع TG4050 أيضًا بإمكانية تطويره لمنع الانتكاسات في مؤشرات الورم الصلبة الأخرى ".

علق Masamitsu Kitase ، نائب الرئيس الأول للشركة ، والمدير الإداري لأعمال علوم الحياة الصحية ، شركة NEC: "من المشجع جدًا أن نرى مثل هذه البيانات السريرية والاستجابة المناعية الواعدة تساهم في زخم تطوير TG4050. نحن نتطلع إلى العمل عن كثب مع Transgene للحفاظ على هذا التقدم ، ونحن على ثقة من أن علاجنا الشخصي سيفيد صحة المرضى الأفراد في جميع أنحاء العالم ".

تؤكد البيانات المناعية الجديدة قدرة TG4050 على تنشيط جهاز المناعة بشكل فعال في المرضى الذين يعانون من حالة مناعية ضعيفة

تُظهر المجموعة الجديدة من البيانات المناعية الشاملة المقدمة في AACR 2023 أن جميع المرضى الذين تم تقييمهم قد طوروا استجابة مناعية محددة بعد العلاج بـ TG4050 ضد المستضدات السرطانية المتعددة وظلوا خاليين من الأمراض ، على الرغم من وجود سياقات مناعية صعبة تتألف من كل من المناعة الجهازية غير المواتية والورم. البيئة الدقيقة في الأساس. ترتبط هذه عادةً باستجابات محدودة للعلاجات ، وعلى وجه الخصوص مقاومة حواجز نقاط التفتيش المناعية.

يشير هذا إلى أن TG4050 يمكن أن يعزز الجهاز المناعي للمرضى الذين يعانون من بيئة دقيقة للورم تتميز عادة بأنها صحراء مناعية أو تنطوي على وجود خلايا مناعية غير وظيفية ، أو بمستويات منخفضة أو سلبية من تعبير PD-L1.

بالإضافة إلى ذلك ، تؤكد هذه البيانات أن جميع المرضى الذين يمكن تقييمهم قد طوروا استجابات قوية للخلايا التائية ضد المستضدات الجديدة المستهدفة المتعددة (بمتوسط ​​9 ردود إيجابية لكل مريض من بين ما يقرب من 30 هدفًا). لوحظت استجابات الخلايا التائية للفئة الأولى والفئة الثانية من الحلقات ، والتي تتكون من كل من استجابات دي نوفو وتضخيم الاستجابات الموجودة مسبقًا.

كان التطعيم جيد التحمل وارتبط بتشجيع العلامات الأولية للفعالية المضادة للورم

اعتبارًا من مارس 2023 ، تم اختيار 32 مريضًا بصورة عشوائية في تجربة سرطان الرأس والرقبة. ظل جميع المرضى الـ 16 الذين تلقوا TG4050 خاليين من الأمراض ، بمتوسط ​​وقت متابعة يبلغ 9.2 شهرًا. يُقارن هذا بشكل إيجابي بذراع التحكم ، حيث عانى مريضان لهما خصائص متشابهة من الانتكاس. ولا يزال هؤلاء المرضى يخضعون للمتابعة في التجارب الجارية.

تتوقع شركة Transgene معالجة آخر مريض في الأسابيع المقبلة. من المتوقع أن تظهر النتائج النهائية لهذه التجربة في منتصف عام 2024.

حتى الآن ، تم تحمل اللقاح جيدًا ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة ذات صلة.

ستبدأ تجربة المرحلة الثانية في النصف الثاني من عام 2

تستعد شركة Transgene و NEC لتجربة المرحلة الثانية في سرطانات الرأس والرقبة والتي يمكن أن تبدأ في H2 2023.

يمكن الوصول إلى الملخص والملصق على مواقع AACR و PDFTransgene (bit.ly/40jEh8u).

سيناقش الدكتور كريستيان أوتينماير ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، FRCP (جامعة ليفربول ، معهد لا جولا للمناعة) الاحتياجات الطبية غير الملباة والمشهد العلاجي الحالي للمرضى الذين يعانون من سرطان الرأس والرقبة في حدث افتراضي مباشر يقام في 19 أبريل 2023 (12:00 مساءً بالتوقيت الشرقي ؛ 6:00 مساءً بتوقيت وسط أوروبا). انقر https://lifescievents.com/event/transgene-event/ للتسجيل أو الاستماع إلى الإعادة.

حول التجارب السريرية

يتم تقييم TG4050 في تجربتين سريريتين من المرحلة الأولى للمرضى المصابين بسرطان الرأس والرقبة سلبية فيروس الورم الحليمي البشري (NCT04183166 - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04183166) وسرطان المبيض (NCT03839524 - www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03839524).

في المرحلة الأولى من التجربة ، يتم إعطاء TG4050 للمرضى المصابين بسرطان الرأس والرقبة السلبي فيروس الورم الحليمي البشري. يتم إنشاء علاج فردي لكل مريض بعد إتمام الجراحة وأثناء تلقيه العلاج المساعد. يتلقى نصف المشاركين لقاحهم فورًا بعد إكمال العلاج المساعد. يتم إعطاء النصف الآخر TG4050 كعلاج إضافي في وقت تكرار المرض كعلاج إضافي لمعيار الرعاية (SoC). تقوم هذه الدراسة العشوائية بتقييم فوائد علاج TG4050 في المرضى المعرضين لخطر الانتكاس. سيتلقى ما يصل إلى 30 مريضًا TG4050 في فرنسا والمملكة المتحدة والولايات المتحدة الأمريكية. الباحث الرئيسي في التجربة هو البروفيسور كريستيان أوتينسمير ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، استشاري الأورام الطبية في مركز كلاتربريدج للسرطان وأستاذ علم الأورام المناعية في جامعة ليفربول. في فرنسا ، يتم إجراء التجربة السريرية في معهد كوري بواسطة البروفيسور كريستوف لو تورنو ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، رئيس قسم تطوير الأدوية والابتكار (D3i) ، وفي IUCT-Oncopole ، تولوز بواسطة البروفيسور جان بيير ديلورد ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه. في الولايات المتحدة ، يقود التجربة Yujie Zhao ، دكتوراه في الطب ، في Mayo Clinic. تشمل نقاط نهاية التجربة السلامة والجدوى والنشاط البيولوجي للقاح العلاجي.

بالتوازي مع ذلك ، فإن المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ TG4050 تسجل مرضى سرطان المبيض. تشمل هذه التجربة الثانية المرضى في وقت الانتكاس بدون أعراض بعد الجراحة والعلاج الكيميائي للخط الأول. ماثيو بلوك ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، استشاري طب الأورام ، استشاري علم المناعة وأستاذ مشارك في علم الأورام في Mayo Clinic (الولايات المتحدة الأمريكية) هو الباحث الرئيسي في التجربة. في فرنسا ، يتم إجراء التجربة من قبل البروفيسور لو تورنو ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، في معهد كوري ، وألكسندرا مارتينيز ، دكتوراه في الطب ، الرئيس المساعد لقسم الجراحة ، في IUCT-Oncopole.

تشمل نقاط نهاية التجربة السلامة والجدوى والنشاط البيولوجي للقاح العلاجي.
كانت البيانات السريرية الأولية الأولية التي تم الحصول عليها من المرضى الأوائل الذين عولجوا بـ TG4050 مشجعة للغاية.

حول myvac

myvac هو ناقل فيروسي (MVA - Modified Vaccinia Ankara) ، منصة علاج مناعي فردية تم تطويرها بواسطة Transgene لاستهداف الأورام الصلبة. تم تصميم المنتجات المشتقة من myvac لتحفيز جهاز المناعة لدى المريض ، والتعرف على الأورام وتدميرها باستخدام الطفرات الجينية الخاصة بالسرطان الخاصة بالمريض. أنشأت Transgene شبكة مبتكرة تجمع بين الهندسة الحيوية والتحول الرقمي والمعرفة الموجهة الراسخة وقدرات التصنيع الفريدة. حصلت Transgene على تمويل "الاستثمار من أجل المستقبل" من Bpifrance لتطوير منصتها myvac. TG4050 هو أول منتج مشتق من myvac يتم تقييمه في التجارب السريرية.

انقر https://player.vimeo.com/video/481154673 لمشاهدة فيديو قصير على myvac.

حول TG4050

TG4050 هو علاج مناعي فردي يتم تطويره للأورام الصلبة يعتمد على تقنية Transgene's myvac ويدعمه خبرة NEC الطويلة في الذكاء الاصطناعي (AI). هذا اللقاح العلاجي القائم على الفيروس يشفر المستضدات الجديدة (الطفرات الخاصة بالمريض) التي تم تحديدها واختيارها بواسطة نظام التنبؤ Neoantigen الخاص بـ NEC. يعتمد نظام التنبؤ على أكثر من عقدين من الخبرة في مجال الذكاء الاصطناعي وقد تم تدريبه على البيانات المسجلة الملكية مما يسمح له بتحديد الأولويات بدقة واختيار التسلسلات الأكثر استنتاجًا للمناعة.

تم تصميم TG4050 لتحفيز الجهاز المناعي للمرضى من أجل تحفيز استجابة الخلايا التائية القادرة على التعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها بناءً على المستضدات الجديدة الخاصة بهم. تم تطوير وإنتاج هذا العلاج المناعي الفردي لكل مريض.

حول Transgene

Transgene (Euronext: TNG) هي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تصميم وتطوير العلاجات المناعية المستهدفة لعلاج السرطان. تستخدم برامج Transgene تقنية ناقلات الفيروس بهدف قتل الخلايا السرطانية بشكل غير مباشر أو مباشر.

تتكون برامج المرحلة السريرية للشركة من مجموعة من اللقاحات العلاجية والفيروسات الحالة للأورام:

TG4050 ، أول لقاح علاجي فردي يعتمد على منصة myvac ، TG4001 لعلاج السرطانات الإيجابية لفيروس الورم الحليمي البشري ، بالإضافة إلى TG6002 و BT-001 و TG6050 ، وهي ثلاثة فيروسات حالّة للأورام تعتمد على العمود الفقري الفيروسي Invir.IO.

مع منصة myvac من Transgene ، يدخل التطعيم العلاجي في مجال الطب الدقيق بعلاج مناعي جديد مصمم بالكامل لكل فرد. يسمح نهج myvac بتوليد علاج مناعي قائم على الفيروسات يشفر الطفرات الخاصة بالمريض التي تم تحديدها واختيارها بواسطة قدرات الذكاء الاصطناعي المقدمة من شريكها NEC.

من خلال منصتها الخاصة Invir.IO ، تقوم Transgene بالبناء على خبرتها في هندسة ناقلات الفيروسات لتصميم جيل جديد من فيروسات الورم متعددة الوظائف. Transgene لديها تعاون مستمر Invir.IO مع AstraZeneca.

تتوفر معلومات إضافية حول Transgene في: www.transgene.fr
تابعنا على وسائل التواصل الإجتماعي:
تويتر:TransgeneSA
ينكدين: Transgene

حول نظام التنبؤ Neoantigen من NEC

يستخدم نظام التنبؤ بالمستضد الجديد الخاص بشركة NEC الذكاء الاصطناعي الخاص بها ، مثل التعلم الارتباطي القائم على الرسم البياني ، والمدرَّب على مصادر متعددة للبيانات البيولوجية لاكتشاف أهداف المستضدات الجديدة المرشحة. يتم تحليل هذه الأهداف بعناية باستخدام خوارزميات التعلم الآلي الخاصة التي تتضمن ربط HLA الداخلي وأدوات الذكاء الاصطناعي لعرض المستضد لتقييم احتمالية استنباط استجابة خلايا T قوية وذات صلة سريريًا. مع NEC OncoImmunity الآن على متن الطائرة ، تواصل NEC تعزيز خطوط أنابيب التنبؤ بالمستضدات الجديدة من الدرجة الأولى بهدف تعظيم الفوائد العلاجية للعلاج المناعي المخصص للسرطان للمرضى في جميع أنحاء العالم. لمزيد من المعلومات ، قم بزيارة NEC على www.nec.com. للحصول على معلومات إضافية ، يرجى أيضًا زيارة NEC OncoImmunity على www.oncoimmunity.com/

حول شركة NEC

أنشأت شركة NEC نفسها كشركة رائدة في دمج تقنيات تكنولوجيا المعلومات والشبكات مع الترويج لبيان العلامة التجارية "تنظيم عالم أكثر إشراقًا". تمكن شركة NEC الشركات والمجتمعات من التكيف مع التغيرات السريعة التي تحدث في كل من المجتمع والسوق لأنها توفر القيم الاجتماعية للسلامة والأمن والإنصاف والكفاءة لتعزيز عالم أكثر استدامة حيث تتاح للجميع الفرصة للوصول إلى إمكاناتهم الكاملة.
لمزيد من المعلومات ، قم بزيارة NEC at https://www.nec.com وأعمال تطوير العقاقير بالذكاء الاصطناعي التابعة لشركة NEC على www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

إخلاء المسئولية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ، والتي تخضع للعديد من المخاطر والشكوك ، والتي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة. قد يكون لحدوث أي من هذه المخاطر نتائج سلبية كبيرة على أنشطة الشركة ، ووجهات نظرها ، ووضعها المالي ، ونتائجها ، واتفاق الجهات الرقابية مع مراحل التطوير ، والتطوير. تعتمد قدرة الشركة على تسويق منتجاتها على العوامل التالية على سبيل المثال لا الحصر: قد لا تكون البيانات الإيجابية قبل السريرية تنبؤية للنتائج السريرية البشرية ، ونجاح الدراسات السريرية ، والقدرة على الحصول على التمويل و / أو الشراكات لتصنيع المنتجات ، التطوير والتسويق ، وموافقة الجهات الرقابية الحكومية على التسويق. لمناقشة المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية للشركة أو الوضع المالي أو الأداء أو الإنجازات للشركة عن تلك الواردة في البيانات التطلعية ، يرجى الرجوع إلى قسم عوامل المخاطرة ("عوامل المخاطرة") في Universal وثيقة التسجيل ، متاحة على موقع AMF (www.amf-france.org) أو على موقع Transgene (www.transgene.fr). لا تتحدث البيانات التطلعية إلا اعتبارًا من تاريخ إصدارها ، ولا تتعهد Transgene بأي التزام لتحديث هذه البيانات التطلعية ، حتى لو أصبحت معلومات جديدة متاحة في المستقبل.

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• سك المستقبل مع أدرين أشلي. الوصول هنا.
• المصدر https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/83143/3/