<!–
->
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا بقيمة 510 (k) لبدء تشغيل التكنولوجيا الحيوية في بوسطن تشخيصات SeLuxالصورة نظام التنميط الظاهري من الجيل التالي (NGP) للتأثر السريع بالمضادات الحيوية (AST) الاختبار.
تهدف منصة الاختبار إلى السماح للمختبرات السريرية بتقديم نتائج علاجية مستهدفة بأيام أسرع من مستوى الرعاية الحالي.
الموافقة التنظيمية هي لاختبار الشركة لمقاومة مضادات الميكروبات في المختبر ، والذي يؤكد قابلية البكتيريا لـ 14 عاملًا معينًا مضادًا للميكروبات على لوحة Selux Gram-Positive.
تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حاليًا بمراجعة لوحة NGP Gram-Negative الخاصة بالشركة.
قال ستيف لوفكين ، الرئيس التنفيذي لشركة Selux Diagnostics: "يمثل هذا التطهير تقدمًا كبيرًا في رعاية الأمراض المعدية والكفاح من أجل معالجة مقاومة المضادات الحيوية. يحمل نظام Selux NGP الرائد لدينا القدرة على إنقاذ الأرواح وتقليل الاعتماد المفرط على المضادات الحيوية واسعة النطاق ، وهو عامل رئيسي يساهم في ظهور الجراثيم الخارقة ".
معهد المعايير السريرية والمخبرية (CLSI) قال رئيس اللجنة الفرعية لاختبار حساسية مضادات الميكروبات والمدير المشارك لجامعة أوريغون للصحة والعلوم جيمس إس لويس الثاني: "لقد كنا ننتظر الابتكار الحقيقي في تقنيات AST لتقديم نتائج سريعة تكون دقيقة وفقًا لأحدث إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وتشمل المضادات الحيوية المعتمدة حديثًا. أنا متحمس لأن نظام Selux NGP يلبي هذه الاحتياجات الحرجة وسيصبح أداة أساسية لتوجيه العلاجات الشخصية للمرضى المصابين ".
يعتقد الخبراء أن الوفيات التي تسببها الجراثيم المقاومة ستتجاوز الوفيات بسبب السرطان بحلول عام 2050 ما لم يكن هناك تغيير كبير في خيارات العلاج.
صرحت Selux أنها تتعامل مع هذه الأزمة الصحية من خلال العمل على سرعة وأداء AST ، وهو اختبار تشخيصي حاسم للعلاج بالمضادات الحيوية الشخصية الواعية.
كانت المنصة مدعومة كليًا أو جزئيًا بأموال اتحادية من وزارة الصحة والخدمات البشرية الأمريكية (HHS) ، وإدارة الاستعداد الاستراتيجي والاستجابة (ASPR) ، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA).
<!– GPT AdSlot 3 للوحدة الإعلانية 'Verdict/Verdict_In_Article' ### الحجم: [[670,220]] —
! - End AdSlot 3 ->
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/selux-ngp-system-fdas-510k/
