دانفرز ، ماس - (بزنيس واير) - Abiomed أعلنت (ناسداك: ABMD) أن أول ثلاثة مرضى في العالم قد عولجوا باستخدام Impella RP Flex مع SmartAssist ، أحدث مضخة قلب Abiomed للمرضى الذين يعانون من قصور القلب الأيمن. تم الآن فطم المرضى الثلاثة بنجاح عن دعم Impella وعاد اثنان بالفعل إلى المنزل مع قلبهما الأصلي. تم علاج المرضى في المركز الطبي لجامعة هاكنساك / هاكنساك ميريديان هيلث في Hackensack و NJ و مركز Kingwood الطبي في كينجوود ، تكساس.
هذا البيان الصحفي يتميز الوسائط المتعددة. عرض الإصدار الكامل هنا: https://www.businesswire.com/news/home/20221205005137/en/
Impella RP Flex مع توضيح SmartAssist (الرسم: Business Wire)
يتم زرع Impella RP Flex عن طريق الجلد من خلال الوريد الوداجي الداخلي (IJ) ، والذي يوفر خيارًا لحركة المريض أثناء وجوده على الدعم ، وهو مصمم ليكون سهل الزرع ، مع قنية مرنة يتم تطويرها فوق سلك توجيه داعم إضافي. يتضمن تقنية SmartAssist ثنائية الاستشعار مع Impella Connect ، مما يمنح مقدمي الرعاية الصحية القدرة على مراقبة المضخة عن بُعد من أي جهاز متصل بالإنترنت وتوفير مقاييس متقدمة للمساعدة في إدارة المضخة والفطام. كما أنه متوافق مع محلول تطهير بيكربونات الصوديوم لتبسيط إدارة منع تخثر الدم لدى المريض.
قال مارك أندرسون ، العضو المنتدب ، رئيس قسم جراحة القلب وجراح القلب في مستشفى القلب والأوعية الدموية في جامعة هاكنساك الطبية: "إن Impella RP Flex هي تقنية مبتكرة يمكن أن تسمح لمرضى قصور القلب الأيمن بالتنقل أثناء فترة الدعم". مركز / Hackensack Meridian Health ، الذي قاد الفريق الطبي لأول غرسة Impella RP Flex في العالم.
قام الدكتور أندرسون وزميله Yuriy Dudiy ، MD ، بزرع Impella RP Flex لمريض يبلغ من العمر 71 عامًا كان يخضع لعملية جراحية في الصمامات طفيفة التوغل. تلقى المريض دعم Impella RP Flex لمدة خمسة أيام بينما يستريح قلبه ويتعافى. تضمنت حالة Impella RP Flex الثانية للدكتور أندرسون مريضًا يبلغ من العمر 51 عامًا تعرض لسكتة قلبية وتلقى دعم Impella لمدة أربعة أيام بعد جراحة الصمام.
قال روبرت سالازار ، طبيب القلب التداخلي ومدير أبحاث القلب والأوعية الدموية في مركز كينجوود الطبي: "فشل البطين الأيمن مهم لتحديده وعلاجه مبكرًا ، وسيمكن Impella RP Flex المزيد من المرضى من تحقيق الشفاء الأصلي للقلب". قام الدكتور سالازار وزميله مارلو برينس بزراعة Impella RP Flex في مريض يبلغ من العمر 75 عامًا بعد إجراء استئصال الخثرة للانسداد الرئوي. ظل المريض على الدعم لمدة أربعة أيام ومن المتوقع أن يخرج من المستشفى في الأيام المقبلة.
Impella RP Flex هو أحدث تكرار لمضخة القلب Impella RP. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة Impella RP بموجب إعفاء الأجهزة الإنسانية (HDE) في عام 2015 ، تليها موافقة ما قبل السوق (PMA) ، وهي أعلى مستوى من الموافقة آمنة وفعالة في عام 2017. في أكتوبر ٢٠٢٠، منحت إدارة الغذاء والدواء Impella RP Flex a PMA لعلاج قصور القلب الأيمن الحاد لمدة تصل إلى 14 يومًا وتم علاج المرضى الأوائل في نوفمبر 2022.
أيضًا في أكتوبر 2022 ، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وأغلقت دراسة Impella RP لما بعد الموافقة ، والتي سجلت 110 مريضًا في 29 موقعًا للدراسة. مثلت الدراسة تجربة العالم الحقيقي وحددت أفضل الممارسات لعلاج قصور القلب الأيمن مبكرًا. البيانات المنشورة في مجلة زراعة القلب والرئة يُظهر أن المرضى الذين تلقوا دعم Impella RP في غضون 48 ساعة من بداية الصدمة القلبية كان لديهم معدل بقاء أعلى بكثير من أولئك الذين تلقوا دعم القلب الأيمن المتأخر (72٪ مقابل 14٪ ، p <0.001 ، Anderson et al.).
يتم تقديم Impella RP Flex في الولايات المتحدة من خلال طرح خاضع للرقابة في المراكز الرائدة لاستعادة القلب.
حول إمبيلا RP FLEX مع SMARTASSIST
Impella RP Flex® مع SmartAssist® معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوفير دعم مؤقت للبطين الأيمن لمدة تصل إلى 14 يومًا في المرضى الذين يعانون من قصور حاد في القلب الأيمن أو إزالة المعاوضة بعد زرع جهاز مساعدة البطين الأيسر ، واحتشاء عضلة القلب أو زرع القلب أو جراحة القلب المفتوح.
حول إمبيلا آر بي مع سمارتاسيست
Impella RP® مع SmartAssist معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج قصور القلب الأيمن أو التعويض بعد زرع جهاز مساعدة البطين الأيسر أو احتشاء عضلة القلب أو زرع القلب أو جراحة القلب المفتوح.
حول أبيوميد
مقرها في دانفرز ، ماساتشوستس ، الولايات المتحدة الأمريكية ، أبيوميد (ناسداك: ABMD) هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية التي توفر دعم الدورة الدموية والأكسجين. تم تصميم منتجاتنا لتمكين القلب من الراحة والتعافي من خلال تحسين تدفق الدم و / أو توفير أكسجة كافية لأولئك الذين يعانون من فشل الجهاز التنفسي. للحصول على معلومات إضافية ، يرجى زيارة abiomed.com.
تطلعي البيانات
تخضع أي بيانات تطلعية للمخاطر والشكوك مثل تلك الموضحة في التقارير الدورية لأبيوميد المسجلة في ملف لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات. قد تختلف النتائج الفعلية ماديا من النتائج المتوقعة.
عرض النسخة المصدر على businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20221205005137/en/
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- المصدر https://www.biospace.com/article/releases/first-patients-in-the-world-treated-with-impella-rp-flex-with-smartassist/?s=93
