<!–
->
بيكتون وديكنسون وشركاه (BD) و CerTest Biotec أعلنتا أن الفحص الجزيئي للكشف عن فيروس Mpox حصل على ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
يُدعى VIASURE Monkeypox Virus Real-Time PCR Reagents assay ، وهو يعمل مع نظام BD Max.
وقد تم تصميمه للكشف النوعي عن الحمض النووي لفيروس جدري القردة في مصل الدم والحويصلة / سوائل الجلد والجلد والسوائل من الجروح ومسحة الجرح من الأشخاص الذين يشتبه في إصابتهم بالعدوى من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم.
نظام BD MAX عبارة عن منصة فحص آلية متكاملة تمامًا تقوم بإجراء اختبار استخراج الحمض النووي واختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) في الوقت الفعلي.
يوفر نتائج تصل إلى 24 عينة عبر عدة متلازمات في أقل من ثلاث ساعات.
يتم أيضًا تقديم اختبار VIASURE Monkeypox Virus PCR Detection لنظام BD MAX بتنسيق مجفف بالتجميد ، على غرار فحوصات CerTest الأخرى.
يأتي في أنبوب يلائم الوضع الخاص بالاختبار على شريط استخراج BD MAX ExK TNA المزود من BD.
وقال نيكوس بافليديس نائب رئيس شركة BD Molecular Diagnostics: "لا يزال تفشي مرض Mpox يمثل حالة طوارئ صحية عالمية - وهو أعلى مستوى من التأهب لمنظمة الصحة العالمية.
"توفر القاعدة الكبيرة المثبتة لنظام BD MAX في مختبرات المستشفيات وصولاً واسعًا للاختبار لمجموعة واسعة من الأمراض المعدية ، بما في ذلك الآن فيروس mpox.
"EUA للمقايسة يتيح استخدامه للتشخيص في الوقت المناسب وقد يساعد في تجنب المزيد من الانتشار العالمي للمرض."
في العام الماضي ، أعلنت الشركات عن إطلاق تجاري المقايسة للاستخدام البحثي فقط (RUO) من قبل المختبرات في الولايات المتحدة وكذلك الأسواق العالمية.
<!– GPT AdSlot 3 للوحدة الإعلانية 'Verdict/Verdict_In_Article' ### الحجم: [[670,220]] —
! - End AdSlot 3 ->
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-eua-bd-certests-mpox/
