خلص علماء إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إلى أنه في كل سيناريو تقريبًا ، فإن فائدة لقاح Pfizer لمنع دخول المستشفى والوفاة من COVID-19 ستفوق أي آثار جانبية خطيرة محتملة على الأطفال. فايزر عبر AP إخفاء التسمية التوضيحية
تبديل التسمية التوضيحية
فايزر عبر AP
قال المنظمون الصحيون الفيدراليون في وقت متأخر من يوم الجمعة إن جرعات بحجم الأطفال من لقاح COVID-19 من فايزر تبدو فعالة للغاية في الوقاية من الالتهابات العرضية لدى أطفال المدارس الابتدائية ولا تسبب أي مشاكل غير متوقعة تتعلق بالسلامة ، حيث تزن الولايات المتحدة بداية التطعيمات في الصغار.
نشرت إدارة الغذاء والدواء تحليلها لـ بيانات فايزر قبل اجتماع عام الأسبوع المقبل لمناقشة ما إذا كانت اللقطات جاهزة للأطفال البالغ عددهم حوالي 28 مليون طفل تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا. وستطلب الوكالة من لجنة من خبراء اللقاحات الخارجيين التصويت على هذا السؤال.
خلص علماء إدارة الغذاء والدواء في تحليلهم إلى أنه في كل سيناريو تقريبًا ، ستفوق فائدة اللقاح في منع دخول المستشفى والوفاة من COVID-19 أي آثار جانبية خطيرة محتملة لدى الأطفال. لكن مراجعي الوكالة لم يصلوا إلى حد الدعوة إلى الحصول على تصريح لشركة فايزر.
ستطرح الوكالة هذا السؤال على لجنة المستشارين المستقلين يوم الثلاثاء المقبل وتزن نصائحهم قبل اتخاذ قرارها الخاص.
إذا سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالحقن ، فإن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ستقدم توصيات إضافية حول من يجب أن يتلقاها في الأسبوع الأول من شهر نوفمبر. يمكن للأطفال بدء التطعيم في وقت مبكر من الشهر المقبل - مع حماية الصغار بالكامل بحلول عيد الميلاد.
يوصى بالفعل باستخدام لقطات Pfizer كاملة القوة لأي شخص يبلغ من العمر 12 عامًا أو أكثر ، لكن أطباء الأطفال والعديد من الآباء ينتظرون بفارغ الصبر حماية الأطفال الأصغر سنًا لوقف العدوى من متغير دلتا شديد العدوى والمساعدة في إبقاء الأطفال في المدرسة.
أكدت مراجعة FDA النتائج من شركة فايزر نُشر في وقت سابق من اليوم أظهر أن اللقطة المكونة من جرعتين كانت فعالة بنسبة 91 ٪ تقريبًا في منع العدوى المصحوبة بأعراض لدى الأطفال الصغار. قام الباحثون بحساب الرقم بناءً على 16 حالة COVID-19 لدى الأطفال الذين تم إعطاؤهم لقطات وهمية مقابل ثلاث حالات بين الأطفال الذين تم تطعيمهم. لم يتم الإبلاغ عن أي أمراض خطيرة بين أي من الشباب ، ولكن كان لدى الأطفال الملقحين أعراض أكثر اعتدالًا من نظرائهم غير الملقحين.
تم جمع معظم بيانات الدراسة في الولايات المتحدة خلال شهري أغسطس وسبتمبر ، عندما أصبح متغير دلتا هو السلالة السائدة COVID-19.
لم تجد مراجعة FDA أي آثار جانبية جديدة أو غير متوقعة. وتألفت تلك التي حدثت في الغالب من ألم في الذراعين أو حمى أو وجع.
ومع ذلك ، لاحظ علماء إدارة الغذاء والدواء أن الدراسة لم تكن كبيرة بما يكفي لاكتشاف الآثار الجانبية النادرة للغاية ، بما في ذلك التهاب عضلة القلب ، وهو نوع من التهاب القلب يحدث أحيانًا بعد الجرعة الثانية.
استخدمت الوكالة النمذجة الإحصائية لمحاولة التنبؤ بعدد حالات الاستشفاء والوفيات الناجمة عن COVID-19 التي سيمنعها اللقاح مقابل عدد الآثار الجانبية المحتملة للقلب التي قد يسببها. في أربعة سيناريوهات للجائحة ، منع اللقاح بوضوح دخول المستشفى أكثر مما هو متوقع من الآثار الجانبية للقلب. فقط عندما تكون حالات الإصابة بالفيروس منخفضة للغاية يمكن أن يتسبب اللقاح في دخول المستشفى أكثر مما يمكن أن يمنعه. لكن بشكل عام ، خلص المنظمون إلى أن الفوائد الوقائية للقاح "ستفوق بوضوح" مخاطره.
في حين أن الأطفال معرضون لخطر الإصابة بأمراض خطيرة أو الموت أقل من كبار السن ، فقد قتل COVID-19 أكثر من 630 أمريكيًا في سن 18 عامًا أو أقل ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض. قالت الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال إن ما يقرب من 6.2 مليون طفل أصيبوا بفيروس كورونا ، وأكثر من 1.1 مليون في الأسابيع الستة الماضية مع ارتفاع متغير دلتا.
إدارة بايدن اشترى ما يكفي من جرعات بحجم الأطفال - في قوارير خاصة مغطاة بالبرتقال لتمييزها عن لقاح البالغين - للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا. إذا تمت الموافقة على اللقاح ، فسيتم شحن ملايين الجرعات على الفور في جميع أنحاء البلاد ، جنبًا إلى جنب مع إبر بحجم الأطفال.
أكثر من 25,000 من أطباء الأطفال ومقدمي الرعاية الأولية قد سجلوا بالفعل للحصول على الحقن في أذرع صغيرة.
أفلاطون. Web3 مُعاد تصوره. تضخيم ذكاء البيانات.
انقر هنا للوصول.
