شعار زيفيرنت

تقرير MJ Biz يحذر المنتجين من القواعد الجديدة من TGA الأسترالي - هل سيتم تقليل العرض .. على الأرجح نعم

التاريخ:

السؤال هو .. هل سيسارع المصدرون إلى أستراليا لأن يكونوا متوافقين مع GMP أم أنهم سيقررون فقط أن تكاليف الامتثال مرتفعة للغاية وبالتالي يبحثون عن أسواق أخرى والتي بدورها ستقلل من توافر المنتج في السوق الطبية الأسترالية. نقترح هذا الأخير

MJ بيز الكتابة

تستعد وزارة الصحة الأسترالية ، التي تستعد لإصلاح لوائح القنب الطبي ، لطلب أن يتم إنتاج جميع المنتجات المستوردة إلى السوق الصغيرة ولكن المتنامية في البلاد وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

ستؤدي هذه الخطوة بشكل فعال إلى استبعاد الشركات المصنعة غير المتوافقة مع GMP والتي تعمل في الخارج من خلال جعل قواعد الإنتاج التي تحكم منتجات القنب الطبي المستوردة تتماشى مع تلك المنتجة محليًا.

القواعد المقترحة ، التي تغطي أيضًا وضع العلامات والتعبئة والتغليف ، معروضة حاليًا على منظمة التجارة العالمية (WTO) ، حيث أمام الدول الأعضاء حتى أواخر فبراير لتقديم تعليقاتها.

تتضمن إحدى التغييرات الأكثر جدوى منتجات القنب الطبي المستوردة ، والتي لا يتعين عليها حاليًا الالتزام بنفس متطلبات الإنتاج الصارمة للجودة مثل المنتجات المصنعة محليًا.

تطلب الحكومة حاليًا من مصنعي القنب الطبي الأسترالي الامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). ومع ذلك ، لا ينطبق شرط مماثل على المنتجات المستوردة إلى أستراليا.

وقد أدى ذلك إلى اتهامات بالمنافسة غير العادلة لصالح الماريجوانا الطبية المنتجة دوليًا.

يجب تصنيع منتجات القنب الطبية المستوردة في مواقع ذات معايير GMP "مقبولة" ، وفقًا للقواعد المقترحة.

سيتعين على الشركات التي تستورد البضائع ، المعروفة باسم الرعاة ، الاحتفاظ بأدلة لإظهار الامتثال لكل دفعة من منتجات القنب الطبية التي تستوردها.

قالت إدارة السلع العلاجية (TGA) ، التي تشرف على الوصول إلى علاجات القنب الطبي غير المعتمدة في أستراليا عبر مخطط الوصول الخاص ، إنها ستوفر "إرشادات واضحة" حول ممارسات GMP والأدلة المطلوبة.

تعهدت الحكومة بفترة انتقالية "معقولة" غير محددة حتى تتمكن الشركات من التكيف مع المتطلبات الجديدة.

وقالت TGA في إشعار منظمة التجارة العالمية: "لتجنب الشك ، لن تطلب TGA من رعاة الشركات المصنعة الخارجية الامتثال لمعيار التصنيع الأسترالي الفريد".

"سيتمكن الرعاة من الاعتماد على التزام الشركة المصنعة بمعيار GMP المقبول دوليًا - من النوع المقبول لدى TGA - والذي قد يكون خاصًا ببلد الشركة المصنعة."

ستتطلب القواعد الجديدة أيضًا تغليفًا مقاومًا للأطفال ، بالإضافة إلى:

  • الوسم الذي يحدد المكونات النشطة بشكل أفضل.
  • وضوح متطلبات الاختبارات الميكروبيولوجية.

ووفقًا لوثيقة منظمة التجارة العالمية ، "تتمثل أهداف حزمة الإصلاحات في تقديم المساعدة للمرضى والممارسين الطبيين لتحديد المنتجات المماثلة ضمن النطاق الواسع من المنتجات المتاحة".

"سيتم تحقيق ذلك من خلال طلب مزيد من المعلومات حول ملصقات المنتجات."

أكثر في  https://mjbizdaily.com/australias-new-cannabis-import-rules-could-leave-non-gmp-producers-in-the-cold/?utm_medium=email&utm_source=newsletter&utm_campaign=MJD_20220127_NEWS_Daily

بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة