شعار زيفيرنت

تم إصدار تقريري مراجعة للأجهزة المستوردة في شهر يناير

التاريخ:

نشرت NMPA اثني عشر تقرير مراجعة في يناير 2024 لأجهزة الابتكار. ومن بينهم جهازين مستوردين.

تُعد تقارير المراجعة المنشورة هذه بمثابة مراجع مهمة بالنسبة لك لفهم ما تفكر فيه السلطات التنظيمية وتقييمه أثناء عملية المراجعة الخاصة بها. لقد تابعنا القائمة على مدى السنوات العديدة الماضية ونقوم بمراجعة القائمة ذات الصلة بالمنتجات المحددة لعملائنا للحصول على مزيد من الوضوح ولنكون أكثر كفاءة في عملية التقديم والموافقة.

القائمة الكاملة

  • جهاز توجيه التحفيز العميق للدماغ قابل للزرع (ميدترونيك)
  • نظام الألواح المركبة من الكربون PEEK (كاربوفيكس لجراحة العظام)
  • مجموعة فحص التنميط الجيني APOE البشري
  • قسطرة موجة الصدمة داخل التاجي يمكن التخلص منها
  • طقم الكشف عن التنميط الجيني CYP2D6 البشري (طريقة مسبار الفلورسنت PCR)
  • مجموعة أدوات الكشف عن الجينات FMR1 البشرية (الرحلان الكهربي الشعري PCR)
  • معدات العلاج بالموجات الصدمية داخل الأوعية الدموية
  • نظام الدعامات لتغيير شرايين المعدة
  • طقم الكشف عن الإكسوسوم البشري CA125، HE4، C5a (طريقة التألق الكيميائي)
  • شمع العظام القابل للامتصاص
  • تاج وجسر دعامة شخصية
  • مجموعة الكشف عن مثيلة الجينات ONECUT2/VIM البشرية (طريقة PCR مضان)

للحصول على نسخة باللغة الإنجليزية من أي تقرير مراجعة أعلاه، يرجى مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على info@ChinaMedDevice.com. نحن نفرض رسومًا رمزية على الترجمة.

بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة