29 ديسمبر 2023 – تخطو شركة NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) خطوات كبيرة في علاج مرض الزهايمر (AD) من خلال إعطاء جرعات المريض الأول في تجربتها للمرحلة 1/2a لـ SNK01، وهي خلية طبيعية قاتلة (NK) ذاتية المنشأ. مُعَالَجَة. أظهر المنتج المبتكر، المصمم لعلاج مرض الزهايمر المعتدل، نتائج واعدة في الالتهاب العصبي والوظيفة الإدراكية خلال تجربة السلامة في المرحلة الأولى.
النقاط الرئيسية:
فعالية SNK01: أظهر SNK01 من NKGen، وهو علاج بالخلايا NK الذاتية المحفوظة بالتبريد، تحسنًا في الالتهاب العصبي والوظيفة الإدراكية في تجربة سلامة تصعيد الجرعة في المرحلة الأولى. يتميز العلاج بتعزيز السمية الخلوية وتنشيط التعبير المستقبلي.
تفاصيل الجرعات: تلقى المريض الأولي في تجربة المرحلة 1/2أ جرعة كبيرة تبلغ 6 مليارات خلية، أي أكثر بنسبة 50% من الجرعة القصوى من تجربة المرحلة الأولى. تهدف هذه التجربة إلى تقييم سلامة ومدى تحمل SNK1 لدى المشاركين الذين يعانون من مرض الزهايمر المعتدل.
هيكل التجربة: المرحلة الأولى هي تقييم سلامة مفتوح التسمية يحدد الجرعة القصوى المسموح بها و/أو جرعة المرحلة الثانية الموصى بها من SNK1. المرحلة الثانية اللاحقة عبارة عن تجربة عشوائية مزدوجة التعمية لتقييم السلامة والفعالية لدى مرضى الزهايمر المعتدلين.
معالجة السكان المتقدمين في مرض الزهايمر: إن تركيز NKGen على الأشخاص المعتدلين في مرض الزهايمر، الذين يفتقرون إلى العلاجات المعتمدة لتعديل المرض، يميز نهجه عن العلاجات التقليدية التي تستهدف الحالات الأكثر اعتدالًا. تشير النتائج السابقة إلى سلامة الخلايا القاتلة الطبيعية المعززة، التي يتم إعطاؤها عن طريق الوريد، في التأثير بشكل إيجابي على مجاميع بروتين الدماغ والتهاب الأعصاب.
تحسين نظام الجرعات: على الرغم من الجرعات دون المستوى الأمثل في 2/3 من مرضى المرحلة الأولى من التجربة، فقد أظهر 1% منهم وظيفة معرفية مستقرة أو محسنة. وتخطط التجربة العشوائية الجديدة لإعطاء 90 مليارات خلية لكل جرعة كل ثلاثة أسابيع لمدة عام، بإجمالي 6 جرعة. يهدف نظام الجرعات المكثف هذا إلى إظهار فوائد معرفية معززة وتأثيرات أكبر على مستويات البروتين والتهاب الأعصاب.
إن التزام NKGen Biotech بتطوير علاجات الخلايا القاتلة الطبيعية يضع SNK01 كإنجاز محتمل في علاج مرض الزهايمر المعتدل، مما يعالج فجوة حرجة في العلاجات المتاحة. تمثل تجربة المرحلة 1/2أ خطوة مهمة إلى الأمام في تقييم سلامة وفعالية منتج الخلايا القاتلة الطبيعية الواعد هذا.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- BlockOffsets. تحديث ملكية الأوفست البيئية. الوصول هنا.
- المصدر ذكاء بيانات أفلاطون.
