تظهر النتائج الإيجابية أن Pentarlandir آمن وفعال في المرضى الذين يعانون من COVID-19 الخفيف إلى المتوسط
لوس أنجلوس ومدينة تايبيه الجديدة ، تايوان- (بيزنس واير) -SyneuRx ™ الدولية (TPEX: 6575) ، وهي شركة عالمية تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية تركز على تطوير فئات جديدة من العقاقير الخاصة بفيروس COVID-19 واضطرابات الجهاز العصبي المركزي الرئيسية المتعددة ، أعلنت اليوم نتائج المرحلة الثانية من تجربتها السريرية لتقييم فعالية وسلامة SNB2 (Pentarlandir) ، وهو مرشح جديد مضاد للفيروسات عن طريق الفم لـ COVID-01.
تم اختيار تسعة وثمانين مشاركًا يعانون من حالات اختراق أو غير محصنة لـ COVID-19 بشكل عشوائي في مجموعات جرعة عالية وجرعة منخفضة وهمي. أظهرت دراسة المرحلة الثانية أن Pentarlandir يمكنه تقليل الالتهاب الناجم عن COVID وتحسين الصحة العامة. في خمسة من أصل ستة من علامات الالتهاب التي تمت دراستها ، أظهرت مجموعات علاج Pentarlandir إما إشارات إحصائية لتخفيضات أكبر في علامات الالتهاب أو اتجاه واضح لتخفيضات أكبر. كما أظهرت العديد من نقاط النهاية الثانوية اتجاهات مشجعة. على وجه الخصوص ، أظهرت مجموعات علاج Pentarlandir تحسنًا أكبر في الحالة الصحية العامة. من حيث الأعراض السريرية ، ارتبطت مجموعات Pentarlandir بانخفاض أكبر في إجمالي أعراض COVID-2 على المدى الطويل (ما بين أسبوعين إلى ثمانية أسابيع بعد التوزيع العشوائي) مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. في المتوسط ، ارتبطت مجموعات Pentarlandir بأيام أقل من تفاقم الأعراض في نصف 19 من أعراض COVID التي تم قياسها.
تم تحمل Pentarlandir جيدًا في كل من المجموعات ذات الجرعات العالية والمنخفضة مع عدم وجود أي آثار ضائرة خطيرة. كان هناك عدد محدود من الأحداث الضائرة بشكل عام (15٪) ، وكان معظمها خفيف الشدة. فقط حالات قليلة (4٪) كانت مرتبطة بالعقار العلاجي. لم ينتج عن العلاج بجرعة أعلى المزيد من الأحداث الضائرة ذات الصلة بالعلاج. لم تكن هناك حالات دخول المستشفى أو الوفاة أو وقف الدراسة بسبب الأحداث الضائرة.
"لقد تشجعنا بشدة بنتائج هذه الدراسة الناجحة لإثبات صحة المفهوم. قال إميل تساي ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، MAS ، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة SyneuRx ، إن هذه النتائج لا تساعدنا فقط في تصميم دراسة المرحلة 3 القادمة بشكل أفضل ، ولكن لها أيضًا آثار إكلينيكية كبيرة. "يُظهر Pentarlandir إمكانية علاج COVID و / أو الوقاية من متلازمة الالتهاب متعدد الأجهزة ، وهي حالة خطيرة جدًا مرتبطة بـ COVID. جلبت نتائج الدراسة أيضًا وعدًا للدعوة الأخيرة لخيارات علاج COVID-19 الجديدة مع ظهور مخاوف من الارتدادات ومقاومة مضادات الفيروسات الموجودة.
وتابع تساي: "نتوقع أن يبقى فيروس كورونا على المدى الطويل ويسبب المراضة والوفيات للملايين ، تمامًا مثل ما كان يقوم به OC43 و H1N1 بين البشر لسنوات عديدة. وسيكون هناك المزيد من الأمراض الحيوانية المصدر في المستقبل. نحن ملتزمون بتقييم إمكانية استهداف مثبطات الأنزيم البروتيني والأهداف الدوائية الحاسمة الأخرى لمواجهة التحدي المستمر المتمثل في مقاومة العلاج لدى المرضى المعرضين للخطر. من خلال النظر في بنية هذه الأهداف ، مع التركيز على المكان الذي قد تتطور فيه المتغيرات المقاومة ، نعتزم تحسين مستوى الرعاية الحالي ".
من المتوقع أن تطلق SyneuRx دراسة المرحلة 3 في الأشهر المقبلة. سيتم اختيار الجرعة المثلى وسيتم توسيع النطاق لتقييم نشاط Pentarlandir واسع الطيف المضاد للفيروسات في تثبيط SARS-CoV-2 وكذلك فيروسات الأنفلونزا ، بما في ذلك تقييمات السلامة الصارمة ، ليكون جاهزًا للطفرات المتزامنة المحتملة للإنفلونزا و COVID- 19.
لمعرفة المزيد حول تجربة Pentarlandir السريرية ، قم بزيارة clinicaltrials.gov (رقم NCT: NCT04911777).
لمزيد من المعلومات حول SyneuRx ، قم بزيارة Syneurx.com.
حول بنتارلاندير
من خلال سنوات من البحث حول كيفية عمل العديد من أمراض الجهاز العصبي المركزي المنهكة ، توصل علماء SyneuRx إلى نظرية مفادها أن الإنزيمات التنظيمية مثل البروتياز ستكون "هدفًا دوائيًا" مهمًا للغاية لهذه الأنواع من الأمراض ، والتي من قبيل الصدفة أيضًا هدف للعديد تسبب الأمراض الفيروسية مثل فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد. قرر الباحثون اختبار جميع المركبات في حافظة براءات اختراع الشركة ضد البروتياز واكتشفوا أن العديد من المركبات التي طورتها SyneuRx كانت من حاصرات البروتياز القوية ، والتي أثبت المركب الذي أصبح Pentarlandir أنه الأكثر أمانًا وفعالية في الاختبارات قبل السريرية. أكدت SyneuRx قدرتها على منع تكرار الفيروس التاجي في دراسات خلوية متعددة وصارمة وأثبتت أيضًا أنها تحافظ على ملف أمان ممتاز ، مما جعل Pentarlandir مرشحًا مثاليًا للدخول في التطوير السريري. وجد SyneuRx أن Pentarlandir قد يمنع أيضًا تكرار العديد من فيروسات الأنفلونزا في الفحص الخلوي. تواصل الشركة اختبار فعالية Pentarlandir ضد سلالات فيروسية قاتلة أخرى.
حول SyneuRx
SyneuRx International (TPEX: 6575) هي شركة تكنولوجيا حيوية عالمية في المرحلة السريرية تركز على تطوير فئات جديدة من الأدوية لـ COVID-19 وأمراض الجهاز العصبي المركزي الرئيسية المتعددة (CNS). تأسست SyneuRx في عام 2013 ، وهي مهيأة لجلب المستحضرات الصيدلانية التي تحدث التغيير إلى السوق من خلال خط أنابيب قوي وواعد من سبعة عقاقير تجريبية لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي واثنان لـ COVID-19 - ثمانية منها حاليًا في المرحلة 2 والمرحلة 3 من التجارب السريرية مع الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. تتمثل مهمة الشركة في غرس نهج علمي وإنساني في بحثها وتطوير علاجات آمنة وفعالة ويمكن الوصول إليها للمرضى الذين يعانون من اضطرابات مثل الفصام والخرف والاكتئاب ، بالإضافة إلى COVID-19 والفيروسات الأخرى المشفرة بالـ RNA. . مكرسة لاتباع نهج السلامة أولاً من خلال البحث والتطوير من خلال التركيز على مركبات الرصاص الراسخة بالإضافة إلى المصادر الطبيعية والمواد النباتية لعلاج المرض أو الوقاية منه ، فقد تلقت SyneuRx تسميات علاجية متطورة وتسميات الأدوية اليتيمة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمدة عامين من علاجاتها الجديدة للجهاز العصبي المركزي. لمعرفة المزيد ، قم بزيارة Syneurx.com.
إشعار الإفشاء
المعلومات الواردة في هذا الإصدار اعتبارًا من 31 يوليو 2022. لا تتحمل SyneuRx أي التزام بتحديث البيانات التطلعية الواردة في هذا الإصدار كنتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية. يحتوي هذا الإصدار على معلومات تطلعية حول جهود SyneuRx لمكافحة COVID-19 وكذلك الأنفلونزا ومرشح الشركة التحقيقي المضاد للفيروسات Pentarlandir® (بما في ذلك التقييمات النوعية للبيانات المتاحة والفوائد المحتملة والتوقعات للتجارب السريرية واتفاقيات الشراء المتقدمة والمتوقعة توقيت قراءات البيانات ، والتقديمات التنظيمية ، والموافقات أو التراخيص التنظيمية ، والاستثمار المخطط ، والتصنيع والتوزيع والتوريد المتوقع) ، بما في ذلك مخاطر وشكوك كبيرة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنيًا في هذه البيانات.
معلومات الاتصال
مكتب الصحافة SyneuRx
(818) 696-8800
