تعلن شركة Pixium Vision عن نتائج التجربة لمدة 48 شهرًا لعلاج AMD الضموري الشديد

• تؤكد الدراسة أن التركيبة الاصطناعية تحت الشبكية مجدية وجيدة التحمل دون أي انخفاض في الرؤية المحيطية الطبيعية، مما يؤكد نتائج 36 شهرًا
• المرضى الذين يعانون من فقدان الرؤية المركزية تمكنوا من التعرف بشكل موثوق على الحروف وتسلسلات الحروف، وهو تحسن كبير سريريًا
• من المتوقع إجراء قراءة كاملة للبيانات الخاصة بتجربة PRIMAvera المحورية المصاحبة في أوائل عام 2024
• تؤكد Pixium Vision مجددًا أنها تخضع لإجراءات الحراسة القضائية وتبحث بنشاط عن مشترين لأصولها

باريس، فرنسا، 14، 2023 – 7:00 صباحًا (بتوقيت وسط أوروبا) – بيكسيوم فيجن سا (Euronext Growth Paris – FR001400JX97; Mnemo: ALPIX)، وهي شركة إلكترونيات حيوية تعمل على تطوير أنظمة رؤية مبتكرة لتمكين المرضى الذين فقدوا بصرهم من العيش حياة أكثر استقلالية، تعلن اليوم عن بيانات من أول تجربة بشرية لتقييم فعالية وسلامة رقاقة تحفيز الشبكية الكهروضوئية PRIMA لتحسين حدة البصر (VA) بعد 48 شهرًا من الزرع في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في الرؤية المركزية بسبب الضمور البقعي الجاف المرتبط بالعمر (AMD الجاف)

تظهر بيانات التجربة أن زرع بريما ممكن وجيد التحمل لدى جميع المشاركين الخمسة في الدراسة، مع عدم وجود انخفاض في الوظيفة البصرية المحيطية الطبيعية بعد 48 شهرًا. وباستخدام الرؤية المركزية الاصطناعية التي توفرها شركة PRIMA، تمكن المرضى من التعرف بشكل موثوق على الحروف وتسلسلات الحروف مع تحسن ملحوظ سريريًا في حدة البصر يصل إلى ثمانية أسطر. البيانات التي تخضع حاليا لمراجعة النظراء في المجلة متاحة هنا.

في بداية الربع الثاني من عام 2، تتوقع Pixium الإبلاغ عن قراءات البيانات الكاملة من PRIMAvera، دراستها المحورية الأوروبية، وهي تجربة محورية ذات علامة مفتوحة وخاضعة للرقابة وغير عشوائية ومتعددة المراكز ومحتملة بذراع واحدة والتي سجلت 2024 مريضًا. (NCT38).

"وعلق قائلاً: "إن إحدى الإعاقات البصرية الرئيسية للمرضى الذين يعانون من الضمور البقعي المرتبط بالعمر (AMD) والضمور الجغرافي هي الانخفاض التدريجي ومن ثم الفقدان الدائم للقدرة على القراءة داخل المجال المركزي". البروفيسور فرانك هولز، المنسق العلمي للدراسة"على عكس العلاجات الدوائية الحالية والمحتملة للضمور الجغرافي، والتي تهدف إلى إبطاء نمو الآفات الضامرة دون تحسن وظيفي في حدة البصر، فإن نتائج دراسة PRIMA تثبت استعادة الرؤية المركزية في الورم العتمي السابق. عند النقطة الزمنية البالغة 4 سنوات، كان متوسط ​​الكسب 32 حرفًا، وهو ما يتوافق مع تحسن logMAR 0.6 (ستة أسطر) ويجب اعتباره ذا معنى سريريًا للمرضى الذين يعانون من ضمور جغرافي مع تورط نقري ثانوي لـ AMD".

"يسعدنا أنه بفضل دراستنا المحورية PRIMAvera، تم تدريب 19 موقعًا رائدًا في أوروبا لجراحة الشبكية على الإجراء الجراحي البسيط لزراعة رقاقة شبكية صغيرة كهروضوئية مقاس 2 × 2 مم في أقل من ساعتين." مضغوط رالف هورنيج، دكتوراه مدير الشؤون السريرية

"ستعمل التحسينات الإضافية لنظارات الواقع المعزز على توسيع المجال البصري، في حين يعد بروتوكول معالجة الصور والتحفيز المتقدم باستعادة وظيفية أكثر للبصر للمرضى الذين يعانون من الضمور البقعي الضموري الذي لم يعد قابلاً للعلاج بحقن بيجسيتاكوبلان." وتوقع دانييل بالانكر، قسم طب العيون ومختبر هانسن للفيزياء التجريبية بجامعة ستانفورد، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية، الذي يقود التطوير الهندسي لرقاقة الجيل القادم من Pixium.

يشتمل جهاز PRIMA الاصطناعي للشبكية على شريحة صغيرة ذاتية الاكتفاء ولا تحتاج إلى أسلاك لإمداد الطاقة الخارجية، ويتم إدخالها تحت النقرة (الجزء المركزي من شبكية العين). يقوم كل بكسل من الزرعة (التي يوجد منها 378) بتحويل الضوء المسقط من نظارات الواقع المعزز الشفافة (AR) بشكل مستقل إلى تيار كهربائي يحفز خلايا الشبكية الداخلية، ويستعيد الرؤية في النقطة العمياء المركزية للمرضى. يبلغ عرض شريحة التحفيز العصبي الكهروضوئي لشبكية العين 2 مم فقط وسمكها 30 ميكرومتر، وتحمل 378 قطبًا كهربائيًا يبلغ قطرها 100 ميكرومتر فقط (1 ميكرومتر = جزء من المليون من المتر).

وللتذكير، تخضع الشركة حاليًا لإجراءات الحراسة القضائية وتبحث بنشاط عن مشترين للاستحواذ على أعمال الشركة. وفي هذا السياق، تلفت الشركة انتباه المستثمرين إلى احتمال أنه في حالة وجود خطة أمرت بها المحكمة لبيع كل أو جزء من أصول الشركة، فإن السعر المعروض قد لا يسمح بتعويض المساهمين بالكامل أو جزئيًا. .

تم تحديد الموعد النهائي لتقديم العروض ليكون 20 نوفمبر 2023 الساعة 12:00 ظهرًا (ظهرًا) بتوقيت وسط أوروبا.

ستواصل Pixium إبلاغ السوق بشكل منتظم بتقدم الإجراء، وبشكل أعم، بالوضع المالي لشركة Pixium Vision.

حول رؤية Pixium

رؤية Pixium تخلق عالمًا من الرؤية الإلكترونية لأولئك الذين فقدوا بصرهم ، مما يمكنهم من استعادة الإدراك البصري واستقلالية أكبر. ترتبط أنظمة الرؤية الإلكترونية من Pixium Vision بالتدخل الجراحي وفترة إعادة التأهيل. إن الغرسة اللاسلكية الكهروضوئية المصغرة تحت الشبكية Prima System قيد الاختبار السريري للمرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب تنكس الشبكية الخارجي ، في البداية من أجل الضمور البقعي الجاف الضموري المرتبط بالعمر (AMD الجاف). تتعاون Pixium Vision بشكل وثيق مع شركاء أكاديميين وبحثيين ، بما في ذلك بعض المؤسسات البحثية ذات الرؤية المرموقة في العالم ، مثل جامعة ستانفورد في كاليفورنيا ، ومعهد الرؤية في باريس ، ومستشفى مورفيلدز للعيون في لندن ، ومعهد الجراحة المجهرية للعين (IMO) في برشلونة ، والمستشفى الجامعي في بون ، و UPMC في بيتسبرغ ، بنسلفانيا. الشركة حاصلة على شهادة EN ISO 13485 وهي مؤهلة كـ "Entreprise Innovante" من قبل Bpifrance.

تطلعي البيانات. يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض البيانات التطلعية. على الرغم من أن الشركة تعتقد أن توقعاتها مبنية على افتراضات معقولة، إلا أن هذه البيانات التطلعية تخضع للعديد من المخاطر والشكوك، مما قد يتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة. لمناقشة المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية للشركة أو وضعها المالي أو أدائها أو إنجازاتها عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، يرجى الرجوع إلى قسم عوامل الخطر ("عوامل المخاطر") في قسم بيانات الشركة التطلعية. التقرير المالي السنوي لعام 2022 والوثائق الأخرى التي تودعها الشركة لدى صندوق النقد العربي، وهي متاحة على موقع صندوق النقد العربي (www.amf-france.org) أو على موقع الشركة على الويب.

لمزيد من المعلومات: http://www.pixium-vision.com/fr

تابعنا علي تضمين التغريدة; www.facebook.com/pixiumvision

www.linkedin.com/company/pixium-vision

جهات الاتصال

المرفق

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.biospace.com/article/releases/pixium-vision-announces-the-48-month-trial-results-in-severe-atrophic-amd/?s=93