شعار زيفيرنت

تعلن CMS وIncyte عن اتفاقية تعاون وترخيص لـ Povorcitinib في الصين وجنوب شرق آسيا

التاريخ:

هونج كونج، الصين وويلمنجتون، ديلاوير، 1 أبريل 2024 – (ACN Newswire) – يسر شركة China Medical System Holdings Limited ("CMS" أو "المجموعة") وشركة Incyte (Nasdaq:INCY) ("Incyte") أن تعلن أنه في 31 مارس 2024، أن المجموعة، من خلال شركة فرعية مملوكة بالكامل لطب الأمراض الجلدية والتجميلية التابعة للشركة ("CMS Skinhealth")، ودخلت شركة Incyte في اتفاقية تعاون وترخيص لتطوير وتسويق عقار povorcitinib ("المنتج")، وهو مثبط انتقائي لـ JAK1 عن طريق الفم، للبحث عن المنتج وتطويره وتسجيله وتسويقه في البر الرئيسي للصين وهونج كونج وماكاو ومنطقة تايوان وأحد عشر دولة في جنوب شرق آسيا ("الإقليم") وترخيص غير حصري لتصنيع المنتج في إقليم CMS.

وبموجب شروط الاتفاقية، ستقوم CMS بدفع دفعة مقدمة إلى Incyte وتكون Incyte مؤهلة لتلقي المزيد من التطوير المحتمل والمعالم التجارية والإتاوات على صافي مبيعات المنتج المرخص في أراضي CMS.

ستحصل "سي إم إس" على ترخيص حصري لتطوير وتسويق وترخيص غير حصري لتصنيع "بوفورسيتينيب" لعلاج أمراض المناعة الذاتية والأمراض الجلدية الالتهابية، بما في ذلك البهاق غير القطعي، والتهاب الغدد العرقية القيحي (HS)، والحكة العقدية (PN)، والربو، والشرى التلقائي المزمن. للمرضى في البر الرئيسي للصين وهونغ كونغ وماكاو وتايوان وبعض البلدان في جنوب شرق آسيا.

وقال هيرفيه هوبينوت، الرئيس التنفيذي: "نحن متحمسون للإعلان عن إضافة هذا التعاون لـ povorcitinib، وتوسيع علاقتنا مع CMS في مجال الأمراض الجلدية بما يتجاوز كريم ruxolitinib، لتشمل منتجين لهما القدرة على مساعدة المرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة". ، إنسيت. "لا تزال هناك حاجة كبيرة لعلاج جديد ومبتكر للبهاق وغيره من الأمراض الجلدية المرتبطة بالمناعة، ونحن نتطلع إلى العمل مع فريق CMS لجلب هذه المنتجات إلى السوق في الصين."

صرح السيد هوانغ أنجون، المدير العام لشركة CMS Skinhealth، قائلاً: "نتوقع أن يؤدي هذا التعاون إلى تعزيز محفظة CMS Skinhealth من العلاجات المحتملة للبهاق والتي، في حالة الموافقة عليها، ستوفر خيارات علاجية مختلفة لمرضى البهاق في الصين. عند الموافقة، يستعد بوفورسيتينيب للتآزر مع الأدوية المبتكرة في مرحلة التسويق لخط الأنابيب الخاص بنا ILUMETRI (حقن تيلدراكيزوماب)، والأدوية الأصلية بما في ذلك Hirudoid (كريم متعدد السكاريد المخاطي) وAethoxysklerol (حقن بوليدوكانول) من حيث شبكتنا وموارد السوق، والتي سوف يساعد المنتج على تحقيق قيمته السريرية والتجارية."

تصبح المعاملة سارية فور تنفيذ اتفاقية التعاون والترخيص.

حول بوفورسيتينيب

البوفورسيتينيب هو مثبط انتقائي لجزيء JAK1 عن طريق الفم، وهو حاصل على براءات اختراع للمركبات والاستخدامات في بلدان/مناطق معينة في الإقليم. حاليًا، يخضع عقار بوفورسيتينيب للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج البهاق غير القطعي والتهاب الغدد العرقية المقيّح في بلدان متعددة خارج الصين. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الدراسات السريرية للمرحلة الثانية من دواء بوفورسيتينيب لعلاج التهاب المفاصل والربو والأرتكاريا المزمنة مستمرة أيضًا.

عن البهاق

البهاق هو مرض مناعي ذاتي مزمن يتميز بفقدان تصبغ الجلد، والذي ينتج عن فقدان الخلايا المنتجة للصبغة المعروفة باسم الخلايا الصباغية. يُعتقد أن فرط نشاط مسار إشارات JAK يؤدي إلى الالتهاب المتضمن في التسبب في مرض البهاق وتطوره.

وتشير التقديرات إلى أن هناك ما يقرب من 14 مليون مريض البهاق في الصين و6.5 مليون في دول جنوب شرق آسيا الإحدى عشرة على التوالي. يمثل مرضى البهاق غير القطعي حوالي 85% منهم[1]. يمكن أن يحدث البهاق في أي عمر، على الرغم من أن العديد من مرضى البهاق سيعانون من ظهور الأعراض الأولية قبل سن الثلاثين[30]. في الوقت الحالي، الخيارات العلاجية للبهاق محدودة، ويصعب علاج الحالة، خاصة عند المرضى الذين يعانون من البهاق الشديد المتوسط ​​إلى الشديد.

حول التهاب الغدد العرقية القيحي (HS)

التهاب الغدد العرقية المقيّح هو حالة جلدية التهابية مزمنة متكررة تتميز بوجود عقيدات التهابية مؤلمة وخراجات وتمزقات، بالإضافة إلى تكوين مسالك الجيوب الأنفية والتندب. يُعتقد أن فرط نشاط مسار إشارات JAK يؤدي إلى الالتهاب المتضمن في التسبب في المرض وتطور HS [3].

تشير التقديرات إلى أن هناك ما يقرب من 470 ألف مريض بالتهاب الغدد العرقية المقيّح في الصين، حوالي 75% منهم يعانون من حالات متوسطة إلى شديدة[4]. بالإضافة إلى ذلك، تشير التقديرات إلى أن هناك ما يقرب من 13 ألف مريض بالتهاب الغدد العرقية المقيّح في دول جنوب شرق آسيا الست، وهي تايلاند وسنغافورة وماليزيا والفلبين وفيتنام وإندونيسيا. تم إدراج HS في الدفعة الثانية من قائمة الأمراض النادرة في الصين. ونظراً للطبيعة المنهكة للحالة، يمكن أن يكون لها تأثير سلبي عميق على نوعية حياة المرضى. ومع ذلك، حاليًا في الصين، لا توجد أدوية بيولوجية أو أدوية جزيئية صغيرة معتمدة من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية لعلاج التهاب الغدد العرقية المقيّح، مما يخلق حاجة ملحة لخيارات علاجية فعالة[5].

حول CMS Skinhealth

يعتبر قسم الأمراض الجلدية والتجميل الطبي التابع لـ CMS "CMS Skinhealth" منتجات الوصفات الطبية للأمراض الجلدية هي جوهرها، ويمتد إلى منتجات العناية بالبشرة من فئة الأمراض الجلدية والمنتجات الجمالية الطبية الخفيفة، مما يعمل باستمرار على تحسين حلول إدارة صحة الجلد لدورة الحياة الكاملة، ويتحرك تدريجيًا نحو أن يصبح "أكبر وأكثر شركات إدارة صحة الجلد احترافًا في الصين ". وبالاعتماد على مزايا التطوير والتسويق السريري القوية التي تتمتع بها، ستقوم CMS بتحقيق تسويق البوفورسيتينيب في الإقليم في أقرب وقت ممكن لتلبية الاحتياجات السريرية لأدوية البهاق عن طريق الفم بكفاءة وإفادة المرضى المعنيين.

حول إنسيت

شركة أدوية حيوية عالمية في مهمة Solve On. تتبع Incyte العلم لإيجاد حلول للمرضى ذوي الاحتياجات الطبية غير الملباة. من خلال اكتشاف العلاجات الخاصة وتطويرها وتسويقها تجاريًا، أنشأت Incyte مجموعة من الأدوية الأولى في فئتها للمرضى وخط أنابيب قوي من المنتجات في علاج الأورام والالتهابات والمناعة الذاتية. يقع المقر الرئيسي لشركة Incyte في ويلمنجتون بولاية ديلاوير، ولديها عمليات في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا.

للحصول على معلومات إضافية حول Incyte، يرجى زيارة الموقع Incyte.com أو تابعنا على مواقع التواصل الاجتماعي: لينكدين:X إنستغرامفيسبوك يوتيوب.

حول CMS

CMS هي شركة منصة تربط بين الابتكار الصيدلاني والتسويق مع القدرة القوية على إدارة دورة حياة المنتج، وهي مكرسة لتوفير منتجات وخدمات تنافسية لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة.

تركز CMS على المنتجات العالمية المبتكرة الأولى في فئتها (FIC) والأفضل في فئتها (BIC)، وتعزز بكفاءة البحث السريري وتطوير وتسويق المنتجات المبتكرة، مما يتيح التحويل المستمر للبحث العلمي إلى ممارسات سريرية يفيد المرضى.

تشارك CMS بعمق في العديد من المجالات العلاجية المتخصصة، وقد طورت قدرات تسويقية مثبتة وشبكات واسعة وموارد خبراء، مما أدى إلى حصولها على مواقع أكاديمية وسوقية رائدة لمنتجاتها الرئيسية المسوقة. تواصل CMS تعزيز التطوير المتعمق لمجالات تخصصها المفيدة وتوسيع حدود الأعمال. مع تعزيز القدرة التنافسية لأعمال القلب والأوعية الدموية الدماغية/طب الجهاز الهضمي، تدير CMS بشكل مستقل أعمالها في مجال الأمراض الجلدية والتجميل الطبي وطب العيون، بهدف الحصول على مناصب قيادية في المجالات العلاجية المتخصصة، مع تعزيز الحجم والكفاءة. وفي الوقت نفسه، قامت CMS بتوسيع منطقة أعمالها لتشمل سوق جنوب شرق آسيا، وتسعى جاهدة لتصبح "رأس جسر" لشركات الأدوية العالمية لدخول سوق جنوب شرق آسيا، مما يزيد من مرافقة التنمية المستدامة والصحية للمجموعة.

بيانات تطلعية لشركة Incyte

باستثناء المعلومات التاريخية المنصوص عليها هنا، فإن الأمور المنصوص عليها في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك البيانات المتعلقة بما إذا كانت ستتم الموافقة على استخدام البوفورسيتينيب في البر الرئيسي للصين أو هونج كونج أو ماكاو أو تايوان أو جنوب شرق آسيا ومتى؛ ما إذا كان سي إم إس سيطرح البوفورسيتينيب في الأسواق في الصين القارية، أو هونج كونج، أو ماكاو، أو تايوان، أو جنوب شرق آسيا، ومتى؛ إمكانية استخدام البوفورسيتينيب في علاج المرضى الذين يعانون من البهاق أو التهاب الغدد العرقية الفائق أو لأي مؤشر آخر؛ وإمكانية حصول Incyte على الإتاوات والمدفوعات من CMS مقابل التطوير والمعالم التجارية؛ وإمكانية قيام Incyte بتوسيع قدرتها على تقديم أدوية جديدة للمرضى في آسيا وأماكن أخرى، وتحتوي على تنبؤات وتقديرات وبيانات تطلعية أخرى.

تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات Incyte الحالية وتخضع لمخاطر وشكوك قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا، بما في ذلك التطورات غير المتوقعة والمخاطر المتعلقة بما يلي: التأخيرات غير المتوقعة؛ مزيد من البحث والتطوير ونتائج التجارب السريرية التي قد تكون غير ناجحة أو غير كافية للوفاء بالمعايير التنظيمية المعمول بها أو تضمن التطوير المستمر؛ القدرة على تسجيل أعداد كافية من الأشخاص في التجارب السريرية؛ اعتماد Incyte على علاقاتها مع شركائها في التعاون؛ فعالية أو سلامة منتجات Incyte ومنتجات شركائها في التعاون؛ قبول منتجات Incyte ومنتجات شركائها المتعاونين في السوق؛ المنافسة في السوق؛ متطلبات المبيعات والتسويق والتصنيع والتوزيع؛ والمخاطر الأخرى المفصلة من وقت لآخر في تقارير Incyte المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة، بما في ذلك تقريرنا ربع السنوي وفقًا للنموذج 10-Q للربع المنتهي في 31 ديسمبر 2023. وتخلي Incyte مسؤوليتها عن أي نية أو التزام لتحديث هذه البيانات التطلعية .

البيانات التطلعية لنظام إدارة المحتوى (CMS).

لا يهدف هذا البيان الصحفي إلى الترويج لأي منتجات لك وليس لأغراض إعلانية. لا يوصي هذا البيان الصحفي بأي أدوية و/أو أجهزة طبية و/أو مؤشرات. إذا كنت تريد معرفة المزيد عن تشخيص وعلاج أمراض معينة، يرجى اتباع آراء أو توجيهات طبيبك أو غيره من المتخصصين في المجال الطبي والصحي. يجب أن تستند أي قرارات متعلقة بالعلاج يتخذها متخصصو الرعاية الصحية إلى الظروف الخاصة للمريض ووفقًا لنشرة حزمة الدواء.

لا يشكل هذا البيان الصحفي الذي أعدته CMS أي عرض أو دعوة لشراء أو الاشتراك في أي أوراق مالية، ولا يشكل الأساس أو الاعتماد عليه فيما يتعلق بأي عقد أو التزام ملزم على الإطلاق. تم إعداد هذا البيان الصحفي بواسطة CMS استنادًا إلى المعلومات والبيانات التي تعتبرها موثوقة، ولكن CMS لا تقدم أي تمثيل أو ضمان، صريحًا أو ضمنيًا، على الإطلاق، ولا يجوز الاعتماد على الحقيقة والدقة والاكتمال والإنصاف والمعقولية. من محتويات هذا البيان الصحفي. قد لا يكون هذا البيان الصحفي شاملاً وقد لا يحتوي على جميع المعلومات التي قد تعتبرها مادية. يتم استبعاد أي مسؤولية فيما يتعلق بمحتويات هذا البيان الصحفي أو أي حذف منه صراحة.

قد تحتوي بعض الأمور التي تمت مناقشتها في هذا البيان الصحفي على بيانات تتعلق بالفرص السوقية للمجموعة وآفاق الأعمال التي تعتبر بيانات تطلعية فردية وجماعية. ولا تعتبر مثل هذه البيانات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي وتخضع لمخاطر معروفة وغير معروفة وشكوك وافتراضات يصعب التنبؤ بها. لا تتحمل المجموعة أي التزام بتحديث أي معلومات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي. لا يتم اعتماد أي بيانات وتوقعات تطلعية صادرة عن أطراف ثالثة مدرجة في هذا البيان الصحفي من قبل المجموعة والشركة ليست مسؤولة عن بيانات وتوقعات الطرف الثالث هذه.

جهات الاتصال:
المركز الطبي
علاقات المستثمرين: ir@cms.net.cn

إنسايت
وسائل الإعلام: media@incyte.com
المستثمرون: ir@incyte.com

الرقم المرجعي

1. عز الدين ك، إليفثيريادو ف، ويتون إم، فان جيل إن. البهاق. لانسيت. 2015 يوليو 4;386(9988):74-84. دوى: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Epub 2015 15 يناير. PMID: 25596811

2. فريسولي م، وآخرون. البهاق: آليات المرضية والعلاج. آنو. القس إيمونول. 2020;38(1):621-648

3. سليماني، ف.، ماير، ك.، وغوريشي، ك. (2019). مثبطات JAK الموضعية والجهازية الناشئة في الأمراض الجلدية. الحدود في علم المناعة، 10، 2847

4. انتشار حب الشباب العكسي (التهاب الغدد العرقية القيحي) في الصين: دراسة وبائية مقطعية على المستوى الوطني

5. تشخيص وعلاج حب الشباب العكسي/التهاب الغدد العرقية القيحي في الصين: بيان إجماع الخبراء (إصدار 2021)

المسؤول الإعلامي
العلامة التجارية: الصين النظام الطبي القابضة المحدودة.
جهة الاتصال: علاقات المستثمرين في CMS
الموقع: https://web.cms.net.cn/en/home/

المصدر: شركة النظام الطبي الصيني القابضة المحدودة.


الموضوع: ملخص البيان الصحفي


المصدر الصين الطبية القابضة المحدودة.

القطاعات: الرعاية الصحية والصيدلة, ميدتيك

https://www.acnnewswire.com

من شبكة أخبار الشركات الآسيوية

حقوق النشر © 2024 ACN Newswire. كل الحقوق محفوظة. قسم من شبكة أخبار الشركات الآسيوية.

بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة