أبرز الملامح التشغيلية الأخيرة

• تم تسجيل 20 شخصًا في الدراسة السريرية المحورية لاستئصال العصيد بالشركة منذ منتصف مارس لما مجموعه 50 موضوعًا مسجلين حتى الآن
• تم إكمال اختبارات التقادم في الوقت الفعلي داخل الشركة والتي تدعم العمر الافتراضي لستة أشهر على الأقل للجيل التالي من قسطرات DABRA
• استمرار تحسين إيرادات قطاع الأمراض الجلدية حيث تم رفع قيود COVID-19

"يسعدني التقدم الذي أحرزناه مؤخرًا ، لا سيما مع زيادة التسجيل في دراستنا المحورية لاستئصال العصيد. قال ويل ماكجواير ، الرئيس التنفيذي لشركة Ra Medical Systems ، "لقد سجلنا 20 موضوعًا منذ منتصف مارس ، وبذلك وصل إجمالي عدد المسجلين إلى 50 ، ووصلنا إلى منتصف الطريق في هذه الدراسة المكونة من 100 مادة". كما قمنا مؤخرًا بتوليد بيانات تقادم في الوقت الفعلي لمدة ستة أشهر باستخدام الجيل التالي من قسطرة DABRA. يمنحني هذا الإنجاز الهام الثقة في أن لدينا بيانات قوية لدعم العمر الافتراضي الطويل للقسطرة عندما نقدمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة عليها في وقت لاحق من هذا العام ".

المؤشرات المالية للربع الأول

بلغ صافي الإيرادات للربع الأول من عام 2021 1.1 مليون دولار أمريكي ، والتي تتألف من مبيعات المنتجات البالغة 0.4 مليون دولار أمريكي والخدمات والإيرادات الأخرى البالغة 0.7 مليون دولار أمريكي. ويقارن هذا مع صافي الإيرادات البالغ 1.4 مليون دولار للربع الأول من عام 2020 ، والذي يتكون من مبيعات منتجات بقيمة 0.6 مليون دولار أمريكي وإيرادات خدمات وإيرادات أخرى قدرها 0.8 مليون دولار أمريكي.

كان صافي الإيرادات من قطاع الأوعية الدموية للربع الأول من عام 2021 هو الحد الأدنى ، مقارنة بـ 0.1 مليون دولار للربع الأول من عام 2020. بلغ صافي الإيرادات من قطاع الأمراض الجلدية 1.1 مليون دولار للربع الأول من عام 2021 و 1.3 مليون دولار للربع الأول من عام 2020.

بلغ إجمالي تكلفة الإيرادات للربع الأول من عام 2021 1.4 مليون دولار أمريكي ، مقارنة بـ 1.6 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2020.

بلغت مصاريف البيع والعمومية والإدارية للربع الأول من عام 2021 4.1 مليون دولار ، منها 1.0 مليون دولار كتعويض قائم على الأسهم ، مقارنة بـ 6.3 مليون دولار للربع الأول من عام 2020 ، والتي تضمنت 0.9 مليون دولار كتعويض قائم على الأسهم. بلغت نفقات البحث والتطوير للربع الأول من عام 2021 2.8 مليون دولار أمريكي ، مقارنة بـ 1.3 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2020. وشملت نفقات البحث والتطوير للربع الأول من عام 2021 وعام 2020 كل منها 0.1 مليون دولار أمريكي كتعويض قائم على الأسهم.

بلغ صافي الخسارة للربع الأول من عام 2021 7.2 مليون دولار أمريكي ، أو 2.48 دولار أمريكي للسهم الواحد على 2.9 مليون سهم متوسط ​​مرجح قائم ، مقارنة بخسارة قدرها 2020 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 7.7 ، أو 13.98 دولار أمريكي لكل سهم على 0.6 مليون سهم متوسط ​​مرجح قائم. .

كانت الأرباح المعدلة قبل خصم الفوائد والضرائب والاستهلاك وإطفاء الدين المعدلة للربع الأول من عام 2021 سالبة 6.1 مليون دولار ، مقارنة بـ 6.2 مليون دولار سالب للربع الأول من عام 2020. الأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدلة هي مقياس غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً يتم تقديمه كصافي خسارة قبل مصروفات الاستهلاك والإطفاء ، ودخل الفوائد ، ومصروفات الفوائد ، والدخل الضرائب والتعويضات القائمة على الأسهم والمكاسب من بيع الممتلكات والمعدات. للحصول على معلومات إضافية بشأن التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ GAAP التي تمت مناقشتها في هذا البيان الصحفي ، يرجى الاطلاع على "التسويات غير المتوافقة مع مبادئ GAAP" أدناه.

أعلنت شركة Ra Medical عن وجود نقود وما في حكمها بقيمة 16.0 مليون دولار اعتبارًا من 31 مارس 2021.

المكالمة الجماعية والبث الشبكي

ستعقد شركة Ra Medical مكالمة جماعية وبثًا صوتيًا عبر الويب لمناقشة هذا الإعلان والإجابة على الأسئلة في الساعة 4:30 مساءً بالتوقيت الشرقي اليوم. أرقام الاتصال الهاتفي عبر الهاتف هي 866-777-2509 للمتصلين المحليين و 412-317-5413 للمتصلين الدوليين ، ورمز المرور هو 10155315. سيكون البث المباشر عبر الإنترنت للمكالمة متاحًا في قسم علاقات المستثمرين في www.ramed.com.

سيكون تسجيل المكالمة متاحًا لمدة 48 ساعة بدءًا من ساعتين تقريبًا بعد الانتهاء من المكالمة عن طريق الاتصال بالرقم 877-344-7529 للمتصلين المحليين ، أو 855-669-9658 للمتصلين الكنديين أو 412-317-0088 للمتصلين الدوليين. الرجاء استخدام رمز المرور 10155315. ستتوفر إعادة البث عبر الويب في قسم علاقات المستثمرين في www.ramed.com لمدة 30 يومًا ، تبدأ بعد ساعتين تقريبًا من إتمام المكالمة.

الإجراءات المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً

قدمت Ra Medical معلومات مالية معينة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عموماً في الولايات المتحدة وأيضًا على أساس غير GAAP لفترات الثلاثة أشهر المنتهية في 31 مارس 2021 و 31 مارس 2020. EBITDA و EBITDA المعدلة هي مقاييس الأداء التي توفر إدارة المعلومات التكميلية التي تعتقد مفيد للمحللين والمستثمرين لتقييم نتائج عمليات Ra Medical المستمرة ، عند النظر إليها جنبًا إلى جنب مع معايير GAAP الأخرى. تهدف هذه التدابير إلى مساعدة المستثمرين في فهم أفضل للأداء المالي الحالي لشركة Ra Medical وآفاق المستقبل كما تراها الإدارة. تستخدم الإدارة مقاييس غير مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً لمقارنة أداء الشركة بالنسبة للتنبؤات والخطط الإستراتيجية ولقياس أداء الشركة خارجيًا مقابل المنافسين. تعتقد الإدارة أن هذه المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً تسهل المقارنات مع النتائج التاريخية لشركة Ra Medical ونتائج الشركات النظيرة التي تقدم تدابير مماثلة (على الرغم من أن الشركات الأخرى قد تحدد مقاييس غير GAAP بشكل مختلف عما نحدده ، حتى عندما يتم استخدام مصطلحات مماثلة لـ تحديد هذه التدابير). لا يتم إعداد المعلومات غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً بموجب مجموعة شاملة من قواعد المحاسبة ويجب استخدامها فقط لتكملة فهم نتائج تشغيل الشركة كما هو مذكور بموجب مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً في الولايات المتحدة. تشجع Ra Medical المستثمرين على التفكير بعناية في نتائجها وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عموماً ، فضلاً عن المعلومات التكميلية غير المتوافقة مع GAAP والتوفيق بين هذه العروض التقديمية ، لفهم أعمالها بشكل كامل. يتم تقديم التسويات بين نتائج التشغيل GAAP وغير مبادئ GAAP في الجداول المصاحبة لهذا الإصدار.

يتم تشجيع المستثمرين على مراجعة التدابير المالية ذات الصلة والمبادئ المحاسبية المقبولة عموماً والتوفيق بين هذه المعايير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً مع مقاييسهم المالية الأكثر قابلية للمقارنة بشكل مباشر ، وعدم الاعتماد على أي إجراء مالي واحد لتقييم أعمالنا. تُعرِّف شركة Ra Medical الأرباح قبل خصم الفوائد والضرائب والاستهلاك وإطفاء الدين على أنها صافي خسارة GAAP التي تم تعديلها لاستبعاد الإهلاك والإطفاء وإيرادات الفوائد ومصروفات الفوائد ومصاريف ضريبة الدخل. تحدد شركة Ra Medical الأرباح قبل خصم الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك (EBITDA) المعدلة على أنها صافي خسارة GAAP كما تم تعديلها لاستبعاد الاستهلاك والإطفاء وإيرادات الفوائد ومصروفات الفوائد ومصاريف ضريبة الدخل والتعويضات القائمة على الأسهم والمكاسب من بيع الممتلكات والمعدات.

حول رع للأنظمة الطبية

تقوم شركة Ra Medical Systems بتسويق الليزر الإكسيمري والقسطرة لعلاج أمراض الأوعية الدموية والأمراض الجلدية. في مايو 2017 ، حصل نظام الليزر الإكسيمري DABRA على تخليص FDA 510 (k) في الولايات المتحدة لعبور الانسداد الكلي المزمن ، أو CTOs ، في المرضى الذين يعانون من أعراض مرض الأوعية الدموية في الأطراف السفلية تحت اللسان مع استخدام مخصص لاستئصال القناة في مرض الأوعية الدموية المحيطية المسد. . نظام الليزر الإكسيمر فاروس حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ويستخدم كأداة في علاج الصدفية والبهاق والتهاب الجلد التأتبي وسرطان الجلد. تعتمد كل من DABRA و Pharos على منصة تكنولوجيا الليزر الإكسيمر الأساسية لشركة Ra Medical وتنشران آليات عمل مماثلة. تصنع شركة Ra Medical ليزرات وقسطرات DABRA و Pharos في منشأة تبلغ مساحتها 32,000 قدم مربع وتقع في كارلسباد بولاية كاليفورنيا. المرفق المتكامل رأسياً حاصل على شهادة ISO 13485 ومرخص من ولاية كاليفورنيا لتصنيع القسطرة المعقمة ذات الاستخدام الواحد البيئات.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. تتعلق البيانات التطلعية عمومًا بالأحداث المستقبلية أو الأداء المالي أو التشغيلي المستقبلي لشركة Ra Medical. في بعض الحالات ، يمكنك تحديد البيانات التطلعية لأنها تحتوي على كلمات مثل "ربما" ، "سوف" ، "ينبغي" ، "تتوقع" ، "تخطط" ، "تتوقع" ، "يمكن" ، "تنوي" ، " الهدف ، "المشاريع" ، "يفكر" ، "يعتقد" ، "تقديرات" ، "يتوقع" ، "محتملة" أو "تواصل" أو سلبية هذه الكلمات أو غيرها من المصطلحات أو التعبيرات المماثلة التي تتعلق بالتوقعات المستقبلية لشركة Ra Medical ، واستراتيجيتها أو الخطط أو النوايا. تتضمن البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي ، على سبيل المثال لا الحصر ، البيانات المتعلقة باستراتيجية أعمال Ra Medical. قد لا تتحقق توقعات ومعتقدات Ra Medical فيما يتعلق بهذه الأمور ، وتخضع النتائج الفعلية في الفترات المستقبلية لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة أو الضمنية من خلال هذه البيانات التطلعية. تشمل المخاطر والشكوك المحتملة التي تساهم في الطبيعة غير المؤكدة لهذه البيانات ، من بين أمور أخرى ، التحديات الكامنة في تطوير وتصنيع وإطلاق وتسويق وبيع منتجات جديدة ؛ المخاطر المرتبطة بقبول DABRA و Pharos والإجراءات التي يتم إجراؤها باستخدام هذه الأجهزة من قبل الأطباء والدافعين وأطراف ثالثة أخرى ؛ تطوير وقبول منتجات جديدة أو تحسينات المنتج ؛ التحقق السريري والإحصائي من الفوائد المحققة من خلال استخدام منتجات رع الطبية ؛ نتائج تجاربنا السريرية ، والتي قد لا تدعم المؤشرات المقصودة أو قد تتطلب من Ra Medical إجراء تجارب إكلينيكية إضافية أو تعديل التجارب السريرية الجارية ؛ التحديات المتعلقة بالبدء ، وتسجيل المريض ، والانتهاء ، وتحليل التجارب السريرية ؛ قدرة رع الطبية على إدارة نفقات التشغيل ؛ قدرة رع الطبية على إدارة المخزون بفعالية ؛ قدرة Ra Medical على تعيين الإدارة والموظفين الرئيسيين والاحتفاظ بهم ؛ حاجة Ra Medical للامتثال للقوانين واللوائح المعقدة والمتطورة ؛ المنافسة الشديدة والمتزايدة والاندماج في صناعة رع الطبية ؛ تأثير التغير التكنولوجي السريع ؛ التكاليف والنتائج السلبية في أي إجراءات قانونية جارية أو مستقبلية ؛ النتائج السلبية لعمليات التفتيش التنظيمي ؛ والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في النشرات الإخبارية لشركة Ra Medical وتقديمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. المعلومات حول هذه المخاطر الإضافية ، والشكوك ، وغيرها من المعلومات التي تؤثر على أعمال شركة Ra Medical ونتائجها التشغيلية موجودة في التقرير السنوي لشركة Ra Medical على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2020 وفي ملفاتها الأخرى لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات. . سيتم تقديم معلومات إضافية أيضًا في التقرير ربع السنوي لشركة Ra Medical على النموذج 10-Q للربع المنتهي في 31 مارس 2021 لتقديمه إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات.

يجب على مستثمري Ra Medical وغيرهم ملاحظة أننا نعلن عن معلومات جوهرية للجمهور عن الشركة من خلال مجموعة متنوعة من الوسائل ، بما في ذلك موقعنا الإلكتروني (www.ramed.com) ، موقع علاقات المستثمرين الخاص بنا (https://ir.ramed.com/) والبيانات الصحفية وإيداعات هيئة الأوراق المالية والبورصات (SEC) والمكالمات الجماعية العامة من أجل تحقيق التوزيع الواسع وغير الاستثنائي للمعلومات للجمهور والامتثال لالتزامات الإفصاح بموجب اللائحة FD. نحن نشجع مستثمرينا وغيرهم على مراقبة ومراجعة المعلومات التي نعلنها في هذه المواقع حيث يمكن اعتبار هذه المعلومات على أنها معلومات جوهرية. يرجى ملاحظة أنه قد يتم تحديث هذه القائمة من وقت لآخر.

عرض النسخة المصدر على businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210511005505/en/

كوينسمارت. Beste Bitcoin-Börse في أوروبا
المصدر: https://www.biospace.com/article/releases/ra-medical-systems-reports-2021-first-quarter-financial-results/؟s=93