بيان صحفي
المعلومات المنظمة - المعلومات الداخلية
28 مارس 2024، 08: 00 صباحا CET

• الفابومب® – سلطة النقد الفلسطينية¹ تم تقديمه إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتم قبوله للمراجعة الموضوعية، وقد تم تلقي تعليقات واسعة النطاق للتو من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي تخضع حاليًا للمراجعة من قبل الشركة
• DSR® - علاج محتمل لمتلازمة القلب والأوعية الدموية في قصور القلب تم تقديمه في المؤتمر الدولي لقصور القلب، بيانات قوية من مجموعة غير عشوائية من دراسة MOJAVE الأمريكية

غنت، بلجيكا – 28 مارس 2024– سيكوانا الطبية NV (يورونكست بروكسل: SEQUA) (ال "الشركة"أو"Sequanaالمنشآت الطبية")، وهي شركة رائدة في علاج زيادة السوائل في أمراض الكبد وفشل القلب والسرطان، تعلن اليوم عن نتائجها المالية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، وتقدم تحديثًا وتوقعات للأعمال لعام 2024 وما بعده.

وعلق إيان كروسبي، الرئيس التنفيذي لشركة Sequana Medical قائلاً: "يعد الحصول على موافقة سلطة النقد الفلسطينية نقطة انعطاف رئيسية للقيمة ويقوم الفريق بالتنقل خلال عملية الموافقة. تلقينا الليلة الماضية تعليقات واسعة النطاق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن تطبيق PMA الخاص بنا وسنقوم بتحديث السوق بمجرد الانتهاء من مراجعته مع مستشارينا الخارجيين. وبموجب موافقة سلطة النقد الفلسطينية، نعتقد أن التسويق التجاري في الولايات المتحدة أمر غير محفوف بالمخاطر نظرًا لتركيزنا على مراكز زراعة الكبد التي تعالج الغالبية العظمى من مرضانا المستهدفين. علاوة على ذلك، ألفايمكن أن تستفيد المضخة من الأسعار الجذابة وتستفيد من تعيين جهازها المبتكر الذي تقدمه إدارة الغذاء والدواء لتعزيز موقف السداد الخاص بها.

نحن متحمسون لـ DSR كعلاج محتمل لمتلازمة القلب الكلوي، حيث توجد حاجة واضحة غير ملباة للعلاجات لمعالجة الاحتقان واختلال وظائف القلب بشكل فعال ودائم. توضح البيانات المستمدة من دراساتنا السريرية RED DESERT وSAHARA أن DSR لا يمكنه فقط أن يحل محل مدرات البول الحلقية أثناء العلاج فحسب، بل يقدم أيضًا تحسنًا كبيرًا ودائمًا في استجابتها لمدر البول وتقليل متطلبات مدر البول الحلقي المزمن. وبالنظر إلى المستقبل، نخطط لبدء المرحلة العشوائية من مركز دراسة MOJAVE الأمريكي ألفاضخ موافقة سلطة النقد الفلسطينية ونتوقع صدور بيانات مؤقتة في النصف الثاني من عام 2025.

أبرز 2023

برنامج الكبد ألفا بامب في أمريكا الشمالية

• بوسيدون - تؤكد بيانات المتابعة لمدة عام من دراسة محورية ناجحة على المرضى الذين يعانون من الاستسقاء المتكرر أو المقاوم بسبب تليف الكبد، صورة سريرية قوية للمرض. ألفامضخة
  • القضاء الظاهري على بزل الإبرة
  • ملف أمان قوي على الرغم من تطور المرض
  • الحفاظ على تحسن ملموس سريريًا في نوعية حياة المرضى
  • احتمال البقاء على قيد الحياة 70٪ بعد 12 و 18 شهرًا من الزرع
• تشير دراسة تفضيلات المريض إلى أن المرضى الأمريكيين لديهم تفضيل قوي لـ ألفاالمضخة مقابل البزل ذو الحجم الكبير²
• التحليل المؤقت المطابق للمرضى من NACSELD³ التسجيل يشير إلى ذلك ألفاملف تعريف سلامة المضخة مشابه لمعايير الرعاية⁴
• تم تقديم طلب PMA إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر 2023

برنامج قصور القلب DSR

• الانتهاء بنجاح من IND⁵-تمكين دراسات ما قبل السريرية والمرحلة الأولى لمنتج الجيل الثاني من DSR (DSR 1)
  • بيانات من GLP⁶ أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران والأغنام عدم وجود اختلاف في التأثيرات السامة الجهازية والمحلية في الحيوانات التي عولجت بشكل متكرر بـ DSR 2.0 مقارنة بالحيوانات في المجموعة الضابطة، وخلصت إلى أن DSR 2.0 يتمتع بسلامة متسقة مع محلول غسيل الكلى البريتوني القياسي المستخدم في المجموعة الضابطة.
  • أظهرت البيانات المستقاة من المرحلة الأولى من دراسة تشيهواهوا على مرضى غسيل الكلى البريتوني المستقرين أن جرعة واحدة من DSR 1 كانت آمنة وجيدة التحمل وتشير إلى ملف تعريف جرعات مقنع
• موهافي - جميع المرضى الثلاثة من المجموعة غير العشوائية في دراسة المرحلة 1/2أ بالولايات المتحدة لـ DSR 2.0 لعلاج قصور القلب الاحتقاني تم علاجهم بنجاح باستخدام DSR 2.0، مما يؤكد النتائج السريرية القوية التي شوهدت في إثبات الصحراء الحمراء والصحراء الكبرى. دراسات المفاهيم
  • صيانة آمنة وفعالة لحجم الدم دون الحاجة إلى مدرات البول الحلقية
  • تحسن دائم في صحة القلب والكلى
  • تحسن كبير في الاستجابة لمدر البول وانخفاض بنسبة 95% على الأقل في متطلبات مدر البول الحلقي لمدة تصل إلى أربعة أشهر تقريبًا بعد آخر علاج لـ DSR
• تم منح براءات اختراع DSR إضافية في الولايات المتحدة والصين
  • تم منح براءات اختراع أمريكية إضافية في فبراير 2023 تغطي، من بين أمور أخرى، توسيع تكوين المادة وطريقة علاج DSR الخاص بشركة Sequana Medical، بما في ذلك العوامل السرطانية والتناضحية الإضافية واستخدام نظام المضخة القابل للزرع
  • تم منح براءة اختراع التركيب الرئيسي للمادة في الصين في مارس 2023

منظمة

• تأسيس شركة Sequana Medical US Inc.‎ ولها مكتب في بوسطن تم اعتماده وفقًا لمعايير ISO 13485:2016 وMDSAP⁷ (الولايات المتحدة الأمريكية وكندا) من قبل BSI⁸، استعدادًا للإطلاق التجاري الأمريكي لـ ألفامضخة
• مجلس الإدارة الموسع بتعيين الدكتور كينيث ماكلويد في يونيو 2023 وإيدس فان دير فايج في نوفمبر 2023 كمديرين غير تنفيذيين
  • الدكتور ماكلويد هو شريك في Rosetta Capital ويتمتع بخبرة تزيد عن 35 عامًا في قطاع علوم الحياة من خلال أدواره التشغيلية العليا في شركات الرعاية الصحية وإدارة صناديق علوم الحياة.
  • السيد فان دير فايج هو الشريك الإداري لشركة Partners in Equity ويتمتع بخبرة تزيد عن 25 عامًا في مجال الاستثمار المؤسسي
• تم جمع 15.8 مليون يورو من إجمالي العائدات في أبريل 2023 عن طريق طرح الأسهم من خلال عرض بناء الكتب المتسارع
• الوضع النقدي قدره 2.6 مليون يورو في نهاية ديسمبر 2023، مقارنة بـ 18.9 مليون يورو في نهاية ديسمبر 2022

أحداث ما بعد الفترة

برنامج الكبد ألفا بامب في أمريكا الشمالية

• منحت الجمعية الطبية الأمريكية ستة CPT جديدة⁹ رموز السداد من الفئة الثالثة في يناير 2024، وهي متاحة للاستخدام من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية ودافعي الرعاية اعتبارًا من 1 يوليو 2024، للإجراءات المتعلقة ألفانظام المضخة، بما في ذلك زرع ومراجعة وإزالة وبرمجة نظام المضخة واستبدال المضخة والقسطرة
• تطبيق سلطة النقد الفلسطينية ل ألفاتم قبول المضخة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء مراجعة موضوعية في يناير 2024، قبل الموعد المتوقع

برنامج قصور القلب DSR

• وافق مجلس مراقبة سلامة البيانات المستقل على بدء مجموعة MOJAVE العشوائية التي تضم ما يصل إلى 30 مريضًا إضافيًا بعد مراجعة البيانات من المجموعة غير العشوائية في يناير 2024.
• أكدت بيانات المتابعة لمدة ثلاثة أشهر من جميع المرضى الثلاثة في مجموعة MOJAVE غير العشوائية حدوث تحسن كبير في الاستجابة لمدرات البول والتخلص الظاهري من مدرات البول الحلقية بعد علاج DSR
• بيانات قوية تدعم دور DSR كعلاج محتمل لمتلازمة القلب والأوعية الدموية بناءً على نتائج دراسات RED DESERT وSAHARA لإثبات مفهوم DSR المقدمة خلال الجلسة الأخيرة في المؤتمر الدولي الرائد لقصور القلب، تي اتش تي 2024

منظمة

• امتد المدرج النقدي للشركة حتى نهاية الربع الثالث من عام 3
  • في فبراير 2024، أعلنت الشركة عن تخفيض كبير في الحرق النقدي من خلال 1) التركيز على الحصول ألفاموافقة PMA على المضخة، 2) تأجيل بدء المجموعة العشوائية لدراسة DSR MOJAVE إلى ما بعد الوصول ألفاموافقة سلطة النقد الفلسطينية على الضخ، و3) وقف جميع الأنشطة التجارية الأوروبية ل ألفامضخة
  • في فبراير 2024، وافق مقرضي الشركة على تأجيل جميع مدفوعات خدمة الدين إلى ما بعد ألفاقرار الموافقة على مضخة سلطة النقد الفلسطينية
  • في مارس 2024، جمعت الشركة 11.5 مليون يورو من إجمالي العائدات عن طريق طرح أسهم من خلال عرض بناء سجل متسارع. بعد هذا الطرح للأسهم، سيتم تحويل اتفاقية القرض القابل للتحويل بقيمة 3.0 مليون يورو التي تم إبرامها في فبراير 2024 من قبل Partners in Equity وRosetta Capital بشكل إلزامي إلى أسهم جديدة.

التوقعات لعام 2024 وما بعده

تقوم الشركة حاليًا بمراجعة التعليقات الشاملة التي تم تلقيها من إدارة الغذاء والدواء (FDA) أمس (اليوم 90 بعد تقديم PMA) بشأنها ألفاضخ تطبيق PMA مع مستشاريها الخارجيين وسيتم تحديث السوق في الوقت المناسب. ومن المقرر عقد اجتماع لمدة 100 يوم مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 9 أبريل^th 2024

بالنسبة لبرنامج قصور القلب DSR، ستبدأ الشركة المجموعة العشوائية من دراسة MOJAVE للمرحلة 1/2a في الولايات المتحدة بعد الحصول على موافقة سلطة النقد الفلسطينية على برنامجها. ألفامضخة. من المتوقع حاليًا بدء المرحلة العشوائية في الربع الأول من عام 1، بما في ذلك ما يصل إلى 2025 مريضًا إضافيًا بقصور القلب المقاوم لمدرات البول، مع ما يصل إلى 30 مريضًا يتم علاجهم باستخدام DSR 20 وما يصل إلى 2.0 مرضى يتم علاجهم بمدرات البول الحلقية الوريدية، ومن المتوقع الحصول على بيانات مؤقتة. في النصف الثاني من عام 10.

مراجعة مالية مفصلة

NM: غير ذي معنى (النسبة المئوية أكبر من 150٪)
* يشمل المركز النقدي فقط النقد والنقد المعادل.

بيانات مجمعة للأرباح والخسائر

ربح

انخفضت الإيرادات من 0.92 مليون يورو في عام 2022 إلى 0.71 مليون يورو في عام 2023 بسبب قرار تقليص الأنشطة التجارية الأوروبية في أبريل 2023.

تكلفة البضاعة المباعة

انخفضت تكلفة البضائع المباعة من 0.21 مليون يورو في عام 2022 إلى 0.16 مليون يورو في عام 2023 تماشيًا مع انخفاض الإيرادات.

نفقات التشغيل

بقي إجمالي نفقات التشغيل دون تغيير على نطاق واسع من 29.34 مليون يورو في عام 2022 إلى 30.04 مليون يورو في عام 2023، وترتبط بشكل أساسي بالتحضيرات لتقديم الطلبات للموافقة التسويقية لـ ألفاضخ في الولايات المتحدة.

المبيعات والتسويق وانخفضت النفقات من 2.24 مليون يورو في عام 2022 إلى 1.80 مليون يورو في عام 2023 بسبب قرار تقليص الأنشطة التجارية الأوروبية.

سريري انخفضت النفقات من 9.77 مليون يورو في عام 2022 إلى 6.95 مليون يورو في عام 2023 نتيجة لانخفاض التكاليف المتعلقة بدراسة بوسيدون المحورية في أمريكا الشمالية حول ألفامضخة وإكمال دراسة إثبات مفهوم SAHARA DSR في عام 2022، والتي يتم تعويضها جزئيًا من خلال أعمال التطوير ما قبل السريرية والسريرية المطلوبة لتقديم IND الخاص بالشركة لمنتج DSR المملوك لها وبدء دراسة MOJAVE في الولايات المتحدة.

الجودة والتنظيمية ارتفعت النفقات من 3.63 مليون يورو في عام 2022 إلى 5.59 مليون يورو في عام 2023، مدفوعة بشكل أساسي بالمشورة والاختبارات الخارجية المطلوبة لإعداد الطلبات للحصول على الموافقة التسويقية ألفاضخ في الولايات المتحدة.

سلسلة التوريد زادت النفقات من 3.16 مليون يورو في عام 2022 إلى 4.72 مليون يورو في عام 2023، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى التوظيف الإضافي والمشورة الخارجية لإعداد الطلبات للحصول على الموافقة التسويقية ألفاضخ في الولايات المتحدة وارتفاع تكاليف الإنتاج.

الهندسة ارتفعت النفقات من 3.85 مليون يورو في عام 2022 إلى 4.04 مليون يورو في عام 2023، مدفوعة إلى حد كبير بعينات الاختبار المطلوبة لإعداد الطلبات للحصول على الموافقة التسويقية ألفاضخ في الولايات المتحدة.

عام وإداري ظلت النفقات دون تغيير إلى حد كبير، من 6.69 مليون يورو في عام 2022 إلى 6.94 مليون يورو في عام 2023.

مصدر دخل آخر ظلت دون تغيير على نطاق واسع من 0.53 مليون يورو في عام 2022 إلى 0.63 مليون يورو في عام 2023.

EBIT

ظلت الأرباح قبل الفوائد والضرائب (EBIT) دون تغيير على نطاق واسع من خسارة قدرها 28.09 مليون يورو في عام 2022 إلى خسارة قدرها 28.86 مليون يورو في عام 2023.

إجمالي مصاريف التمويل الصافية

ارتفع صافي تكلفة التمويل من 2.28 مليون يورو في عام 2022 إلى 3.24 مليون يورو في عام 2023، ويرجع ذلك أساسًا إلى تقييم ضمانات المستثمر (البند غير النقدي) ونفقات الفوائد المتعلقة بالدين والتي تم تعويضها من خلال تقييم ضمانات Bootstrap وحقوق الاشتراك في Kreos ( كلا البنود غير النقدية).

مصروف ضريبة الدخل

ظلت نفقات ضريبة الدخل دون تغيير على نطاق واسع من 0.39 مليون يورو في عام 2022 إلى 0.47 مليون يورو في عام 2023.

صافي الخسارة للفترة

نتيجة لما سبق ، زادت الخسارة الصافية من 30.76 مليون يورو في عام 2022 إلى 32.56 مليون يورو في عام 2023.

الخسائر الأساسية لكل سهم (LPS)

انخفضت الخسائر الأساسية للسهم الواحد من 1.35 يورو في عام 2022 إلى 1.22 يورو في عام 2023.

الميزانية العمومية الموحدة

صافي الدين

صافي الدين¹¹ في 31 ديسمبر 2023 زادت بمقدار 16.22 مليون يورو مقارنة بـ 31 ديسمبر 2022.

رأس المال العامل

القوى العاملة¹² في عام 2023 انخفض بمقدار 0.32 مليون يورو مقارنة بعام 2022، ويرجع ذلك أساسًا إلى انخفاض الذمم الدائنة التجارية والدائنين الأخرى.

سيولة

لا تزال الشركة في مرحلة التطوير وإجراء التجارب السريرية من أجل الحصول على الموافقات التسويقية التنظيمية، الأمر الذي ينطوي على مخاطر وشكوك مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، عدم اليقين بشأن عملية التطوير وتوقيت تحقيق الربحية. تعتمد قدرة الشركة على مواصلة العمليات أيضًا على قدرتها على جمع رأس مال إضافي وإعادة تمويل الديون القائمة، من أجل تمويل العمليات وضمان ملاءة الشركة حتى تصل الإيرادات إلى مستوى يسمح لها بالحفاظ على التدفقات النقدية الإيجابية.

لا يزال تأثير ظروف الاقتصاد الكلي والوضع الجيوسياسي في أوكرانيا والشرق الأوسط على قدرة الشركة على تأمين جولات تمويل إضافية أو إجراء معاملات سوق رأس المال غير واضح في هذا الوقت وسيظل قيد المراجعة من قبل الإدارة التنفيذية ومجلس الإدارة.

تشير الظروف المذكورة أعلاه إلى وجود حالات عدم يقين جوهرية، والتي قد تثير أيضاً شكوكاً كبيرة حول قدرة الشركة على الاستمرار كمنشأة مستمرة.

ستستمر الشركة في طلب تمويل إضافي في المستقبل القريب، وفي هذا الصدد، أبرمت بالفعل اتفاقية قرض إلزامي قابل للتحويل بقيمة 3.0 مليون يورو في فبراير 2024 مع Partners in Equity وRosetta Capital ونجحت في جمع إجمالي عائدات بقيمة 11.5 مليون يورو في مارس 2024 في صندوق خاص. وضع الأسهم من خلال عرض بناء الكتب المتسارع. إلى جانب الموارد النقدية الحالية، من المتوقع أن يؤدي صافي العائدات من جولة التمويل هذه إلى تمديد المدرج النقدي الحالي للشركة حتى نهاية الربع الثالث من عام 3. وتواصل الشركة تقييم حقوق الملكية وخيارات التمويل الأخرى، بما في ذلك المناقشات مع المستثمرين الحاليين والجدد. المستثمرين.

لا تزال الإدارة التنفيذية ومجلس الإدارة واثقين بشأن الخطة الإستراتيجية، والتي تتضمن تدابير تمويل إضافية بما في ذلك حقوق الملكية و/أو مصادر التمويل الأخرى، وبالتالي يأخذون في الاعتبار المعلومات المالية الواردة في هذا البيان الصحفي على أساس الاستمرارية حسب الاقتضاء.

بيان التدفقات النقدية الموحد

بلغ صافي التدفق النقدي الخارج من الأنشطة التشغيلية 29.06 مليون يورو في عام 2023 مقارنة بـ 27.48 مليون يورو في عام 2022. وكان التدفق الخارجي مدفوعًا بشكل أساسي بارتفاع صافي الخسارة في هذه الفترة.

وأدى التدفق النقدي من الأنشطة الاستثمارية إلى صافي تدفق خارجي قدره 0.72 مليون يورو في عام 2023، مقارنة بصافي تدفق خارجي قدره 0.65 مليون يورو في عام 2022.

أدى التدفق النقدي من الأنشطة التمويلية إلى تدفق صافي قدره 13.46 مليون يورو في عام 2023، ويرجع ذلك أساسًا إلى عائدات توظيف الأسهم في النصف الأول من عام 1، والتي تم تعويضها جزئيًا عن طريق سداد الديون المالية والفوائد. في عام 2023، كان صافي التدفق الداخلي البالغ 2022 مليون يورو نتيجة بشكل أساسي للعائدات من توظيف الأسهم في النصف الأول من عام 37.32، وتسهيلات القرض بقيمة 1 ملايين يورو مع Kreos Capital المضمونة في النصف الثاني من عام 2022.

أنهت الشركة عام 2023 بإجمالي مبلغ نقدي وما في حكمه قدره 2.58 مليون يورو (2022: 18.87 مليون يورو).

التقويم المالي لعام 2024

23 أبريل 2024 النشر الإلكتروني للتقرير السنوي 2023

23 مايو 2024 الاجتماع العام السنوي 2024

لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال ب:

سيكانا الطبية
يكمن فانيست
مدير علاقات المستثمرين
E: IR@sequanamedical.com
هاتف: +32 (0) 498 05 35 79

حول سيكوانا ميديكال

Sequana Medical NV هي شركة رائدة في علاج الحمل الزائد للسوائل، وهو من المضاعفات السريرية الخطيرة والمتكررة لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد وفشل القلب والسرطان. وهذا يسبب مشاكل طبية كبيرة بما في ذلك زيادة معدل الوفيات، وتكرار العلاج في المستشفى، والألم الشديد، وصعوبة التنفس وتقييد الحركة. على الرغم من أن مدرات البول تعتبر معيارًا للرعاية، إلا أنها تصبح غير فعالة أو لا يمكن تحملها أو تؤدي إلى تفاقم المشكلة لدى العديد من المرضى. هناك خيارات علاجية فعالة محدودة، مما يؤدي إلى نتائج سريرية سيئة وارتفاع التكاليف وتأثير كبير على نوعية حياتهم. تسعى Sequana Medical إلى توفير خيارات علاجية مبتكرة لهذا العدد الكبير والمتزايد من المرضى "المقاومين لمدرات البول". ألفاPump® وDSR® هما منصتان خاصتان لشركة Sequana Medical تعملان مع الجسم لعلاج الحمل الزائد للسوائل المقاومة لمدر البول، مما يوفر فوائد سريرية كبيرة وفوائد نوعية الحياة للمرضى ويقلل تكاليف أنظمة الرعاية الصحية.

طلب موافقة الشركة المسبقة على السوق (PMA) لـ ألفاتم تقديم المضخة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر 2023 وتم قبولها للمراجعة الموضوعية في يناير 2024، بعد أن أبلغت عن بيانات إيجابية أولية وثانوية لنقطة النهاية من دراسة POSEIDON المحورية في أمريكا الشمالية في الاستسقاء المتكرر أو المقاوم بسبب تليف الكبد.

تدعم نتائج دراسات RED DESERT وSAHARA لإثبات المفهوم في قصور القلب آلية عمل DSR ككسر الحلقة المفرغة لمتلازمة القلب والكلية. تم علاج جميع المرضى الثلاثة من المجموعة غير العشوائية من MOJAVE، وهي دراسة سريرية أمريكية عشوائية متعددة المراكز من المرحلة 1/2 أ، بنجاح باستخدام DSR، مما أدى إلى تحسن كبير في الاستجابة لمدر البول والقضاء فعليًا على متطلبات مدر البول الحلقي. وافق مجلس مراقبة سلامة البيانات المستقل على بدء مجموعة MOJAVE العشوائية التي تضم ما يصل إلى 30 مريضًا إضافيًا، والذي تم التخطيط له بعد ذلك. ألفاضخ موافقة PMA الأمريكية.

شركة Sequana Medical مدرجة في Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) ويقع مقرها الرئيسي في Ghent ، بلجيكا. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة www.sequanamedical.com.

إخلاء المسئولية التنظيمية الهامة

• ألفانظام المضخة® غير معتمد حاليًا في الولايات المتحدة أو كندا. وفي الولايات المتحدة وكندا، ألفايخضع نظام المضخة حاليًا للاختبارات السريرية (تجربة POSEIDON) وتتم دراسته على المرضى البالغين الذين يعانون من الاستسقاء المقاوم أو المتكرر بسبب تليف الكبد. لا يزال علاج DSR® قيد التطوير، وتجدر الإشارة إلى أن أي بيانات تتعلق بالسلامة والفعالية تنشأ من التحقيقات السريرية وما قبل السريرية المستمرة والتي لم تكتمل بعد. لا يوجد أي صلة بين العلاج DSR والتحقيقات الجارية مع ألفانظام ضخ في أوروبا والولايات المتحدة وكندا.

ملحوظة: ألفاPump® وDSR® هما علامتان تجاريتان مسجلتان.

تطلعي البيانات

قد يحتوي هذا البيان الصحفي على توقعات أو تقديرات أو معلومات أخرى يمكن اعتبارها بيانات تطلعية.
ولا تعتبر مثل هذه البيانات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي. تمثل هذه البيانات التطلعية الحكم الحالي لشركة Sequana Medical بشأن ما يخبئه المستقبل، وهي عرضة للمخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ماديًا. تتنصل Sequana Medical صراحة من أي التزام أو تعهد بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا على وجه التحديد بموجب القانون أو اللوائح. يجب ألا تعتمد بشكل غير مبرر على البيانات التطلعية، التي تعكس آراء شركة Sequana Medical فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي.

معلومات مالية

تم إعداد البيانات المالية وفقًا للمعايير الدولية لإعداد التقارير المالية ، على النحو المعتمد من قبل الاتحاد الأوروبي. المعلومات المالية الواردة في هذا البيان الصحفي هي مقتطف من البيانات المالية الموحدة الكاملة للمعايير الدولية لإعداد التقارير المالية والتي سيتم نشرها في 23 أبريل 2024.

اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، فإن المدقق القانوني، PricewaterhouseCoopers Bedrijfsrevisoren BV، الذي يقع مكتبه المسجل في Culliganlaan 5, 1831 Machelen, Belgium، ويمثله المدقق بيتر دهوندت، لم يكمل بعد إجراءات التدقيق الخاصة به على البيانات الموحدة للمعايير الدولية لإعداد التقارير المالية. اعتباراً من وللسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023.

أكد مدقق الحسابات القانوني أن عملية التدقيق، التي اكتملت إلى حد كبير، لم تكشف حتى الآن عن أي أخطاء جوهرية في مسودة الحسابات الموحدة، وأن البيانات المحاسبية الواردة في البيان الصحفي تتفق، من جميع النواحي الجوهرية، مع المسودة الموحدة الحسابات التي استمدت منها.

بيان الربح والخسارة الموحد

بيان الدخل الشامل الموحد

الميزانية العمومية الموحدة

بيان التدفقات النقدية الموحد

بيان التغيرات في حقوق الملكية الموحد

¹ سلطة النقد الفلسطينية: موافقة ما قبل السوق
² دراسة تفضيلات المريض باستخدام منهجية تجربة الاختيار المنفصل لاستنباط تفضيل المريض لسمات المضخة القابلة للزرع كعلاج تدخلي جديد للاستسقاء، N = 125 مريضًا أمريكيًا لديهم ملف مريض مشابه للمجموعة المحورية في دراسة بوسيدون
³ NACSELD: اتحاد أمريكا الشمالية لدراسة المرحلة النهائية من مرض الكبد
⁴ مقارنة النتائج من حيث الوفيات ومعدل الاستشفاء وزراعة الكبد لمجموعة POSEIDON المحورية (6 أشهر بعد الزرع) لمجموعة المرضى المتطابقة من سجل NACSELD مع POSEIDON
⁵ IND: عقار جديد تحقيقي
⁶ GLP: الممارسة المخبرية الجيدة
⁷ MDSAP: برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية
⁸ BSI: معهد المعايير البريطانية
⁹ CPT: المصطلحات الإجرائية الحالية
¹⁰ يتم تعريف العائد قبل احتساب الفائدة والضريبة على أنه الإيرادات ناقص تكلفة البضائع المباعة ومصاريف التشغيل.
¹¹ يتم احتساب صافي الدين عن طريق إضافة الديون المالية والإيجارية قصيرة الأجل وطويلة الأجل وخصم النقد والنقد المعادل.
¹² مكونات رأس المال العامل هي المخزون + الذمم التجارية + الذمم الأخرى والمصاريف المدفوعة مقدما – الذمم التجارية الدائنة – الذمم الدائنة الأخرى – الالتزامات المستحقة والمخصصات.

مرفقات

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-2023-full-year-results-and-2024-outlook/?s=93