شعار زيفيرنت

شركة PassPort Technologies, Inc. تعلن عن نتائج إيجابية مؤقتة للمرحلة الأولى من نظام الزولميتريبتان Microporation عبر الجلد لعلاج الصداع النصفي الحاد | الفضاء الحيوي

التاريخ:

سان دييغو, 29 آذار، 2024 /PRNewswire/ — شركة PassPort Technologies, Inc. (PPTI)، ومقرها في سان دييغوأعلنت اليوم شركة تطوير الأدوية والأجهزة الطبية في المرحلة السريرية عن نتائج مؤقتة إيجابية من المرحلة الأولى (الجزء أ) من التجربة السريرية لـ Zolmitriptan PassPort® باستخدام نظام المسام الدقيقة عبر الجلد الخاص بها لعلاج الصداع النصفي الحاد. زولميتريبتان هو دواء موصوف من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يستخدم لعلاج أعراض الصداع النصفي.

أظهر Zolmitriptan PassPort® القدرة على التحمل والتوصيل السريع للزولميتريبتان.

تم تطبيق Zolmitriptan PassPort®، وهو نظام مركب خالٍ من الإبر يتكون من جهاز microporation ورقعة Zolmitriptan، على الجزء العلوي من ذراع الفرد لتوصيل الزولميتريبتان إلى الدورة الدموية الجهازية عبر المسام الدقيقة التي يتم إنشاؤها دون ألم في الجلد.

اختبرت الدراسة العشوائية ذات التسمية المفتوحة والتي تتكون من 32 متطوعًا صحيًا التحمل والحركية الدوائية لـ Zolmitriptan PassPort® مع 3 جرعات مختلفة (0.75 مجم، 1.5 مجم، و3.0 مجم) مقارنة بالإعطاء عن طريق الفم لـ 2.5 مجم زولميتريبتان.

كان Zolmitriptan PassPort® جيد التحمل دون أي آثار سلبية خطيرة. تم اكتشاف زولميتريبتان في البلازما بعد دقيقتين فقط من تناول زولميتريبتان PassPort®، وهو أسرع بكثير من 2 دقيقة عند تناوله عن طريق الفم. كان التوافر الحيوي النسبي لـ Zolmitriptan PassPort® حوالي 15 إلى 160% مقارنةً بالزولميتريبتان الفموي.

"نحن سعداء بالقدرة على التحمل والحركية الدوائية لـ Zolmitriptan PassPort® في المرحلة الأولى من دراسة الجزء الأول. من المتوقع أن يُظهر Zolmitriptan PassPort® الخاص بنا مزايا كبيرة لبداية أسرع للعمل وتخفيف الألم بشكل أكبر لمرضى الصداع النصفي الذين يعانون من الغثيان الشديد والمرضى الذين لا يستجيبون لأدوية التريبتان الفموية. وسوف توفر خيار المنتج الأفضل في فئته. قال الرئيس والمدير التنفيذي تومويوكي فوجيساوا.

ستقوم دراسة الجزء ب، الجارية حاليًا، بتقييم إعطاء جرعة واحدة عبر الجلد في مواقع بديلة، وهي بطن الشخص وأعلى فخذه. ستكون النتائج النهائية متاحة للجمهور في الربع الثالث من عام 3.

تمتلك PPTI حقوقًا عالمية حصرية لتطوير وتسويق Zolmitriptan PassPort® ولكنها تعتزم الحصول على ترخيص خارجي لمزيد من التطوير السريري والتسويق.

حول شركة PassPort Technologies, Inc.

باعتبارها كيانًا متطورًا في مجال التكنولوجيا الحيوية، تلتزم PPTI بالتطوير السريع وتسليم الأدوية المبتكرة للمرضى من خلال نظام PassPort®. وتهدف الشركة إلى التطوير المستمر للتقنيات التي تخدم صناعة الأدوية وقطاعات علوم الحياة الأوسع. تتمثل مهمة PPTI في تعزيز النتائج الصحية العالمية. مزيد من التفاصيل يمكن العثور عليها في https://passport-tech.com.

حول تقنية PassPort®

يدمج نظام PassPort®‎ تقنيات المسام الدقيقة غير المؤلمة للجلد الحاصلة على براءة اختراع وتقنيات صياغة الرقعة الجافة لتنظيم توصيل الدواء من خلال المسام الدقيقة التي تنشأ في الجلد. يتيح هذا النظام المبتكر توصيل ليس فقط الجزيئات الصغيرة عبر الجلد ولكن أيضًا الببتيدات والبروتينات والـ RNA للعلاجات ولقاحات العدوى.

بيان تطلعي

باستثناء المعلومات التاريخية، فإن جميع البيانات والتوقعات والافتراضات الواردة في هذا البيان الصحفي هي بيانات تطلعية. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الصريحة أو الضمنية في البيانات التطلعية. تشمل العوامل المهمة التي يمكن أن تسبب اختلافًا ماديًا في النتائج الفعلية ما يلي: المرحلة المبكرة من التجربة السريرية؛ المخاطر المرتبطة بعملية تطوير الدواء؛ مسابقة؛ الاعتماد على الموظفين الرئيسيين؛ والمخاطر الأخرى الموضحة في النشرات الصحفية والعروض التقديمية الأخرى لشركة PassPort Technologies, Inc.

CISION عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/passport-technologies-inc-announces-positive-interim-phase-i-results-of-zolmitriptan-transdermal-microporation-system-for-the-treatment-of-acute-migraine-302103063.html

المصدر PassPort Technologies, Inc.

بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة