لوس أنجلوس، 17 يناير 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – العصبية أعلن اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الاستخدام الواضح لنظام Monarch eTNS من الجيل الثاني من NeuroSigma لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لدى الأطفال (ADHD). يُشار إلى الجيل الثاني من نظام Monarch eTNS (أي Monarch 2.0) لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه عند الأطفال كعلاج وحيد للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 7 إلى 12 عامًا والذين لا يتناولون حاليًا أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه الموصوفة طبيًا. يتحسن Monarch 2.0 بشكل ملحوظ على الجيل الأول من نظام Monarch eTNS. يبلغ حجم الجهاز حوالي ثلث الحجم، ويتضمن شاشة LCD ملونة عالية الدقة وواجهة مستخدم محسنة، وفي النهاية، سيكون بمثابة مركز لمنصة الصحة الرقمية المخططة لشركة NeuroSigma.

قال الدكتور كولين كيلي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة NeuroSigma: "نعتقد أن عام 2024 سيكون عامًا تحويليًا لشركة NeuroSigma". "في عام 2023، نفذت شركة NeuroSigma الجزء الأول من طرحها التجاري من خلال تعريف المرضى والعائلات والأطباء في جميع أنحاء الولايات المتحدة بعلاج eTNS. مع موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) وإطلاق Monarch 2.0 في منتصف العام، يمكننا البدء في توسيع نطاق عملياتنا التجارية للمساعدة في علاج ملايين الأطفال في الولايات المتحدة وفي جميع أنحاء العالم الذين يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. في النصف الثاني من عام 2024، من المتوقع أن يكمل شركاؤنا الأكاديميون في جامعة كاليفورنيا، ومستشفى سياتل للأطفال، وكينجز كوليدج لندن تسجيل 375 شخصًا في تجربتين مزدوجتي التعمية متعددتي المراكز لـ eTNS لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه عند الأطفال والمراهقين. ونحن نعتقد أن البيانات المستمدة من هذه التجارب ستحدد بشكل نهائي دور eTNS في علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه وتسريع الاعتماد التجاري وتغطية الدافع لهذا العلاج المبتكر.

وقال سي توماس باشال، مدير NeuroSigma والرئيس التنفيذي لمجموعة Checkmate Capital Group: "يعد ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ Monarch 2.0 بمثابة معلم تجاري واستراتيجي كبير لشركة NeuroSigma، ونحن نتطلع إلى مزيد من التقدم في عام 2024". "إن Monarch 2.0 عبارة عن منصة أجهزة قابلة للتطوير من شأنها أن تسهل التسويق التجاري السريع ليس فقط في الولايات المتحدة، ولكن أيضًا في الصين وسنغافورة وكوريا وفي نهاية المطاف في جميع أنحاء العالم. ونتوقع أن تعلن شركة NeuroSigma عن شراكات عالمية إضافية وتستمر في بناء مجموعة بيانات عالمية المستوى لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ومؤشرات أخرى، مثل الصرع المقاوم للأدوية واضطراب طيف التوحد.

حول NeuroSigma
NeuroSigma هي شركة متخصصة في الأجهزة الطبية الإلكترونية الحيوية ومقرها لوس أنجلوس، كاليفورنيا، وتقوم بتطوير تقنيات لتحويل الممارسة الطبية وحياة المرضى. تقوم الشركة بتسويق نظام Monarch eTNS، وهو أول علاج غير دوائي لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لدى الأطفال والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء. تشمل المؤشرات المتوقعة لمنصة TNS الخاصة بشركة Monarch وNeurSigma مجموعة واسعة من الاضطرابات العصبية والنفسية العصبية، مثل اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه والصرع المقاوم للأدوية واضطراب طيف التوحد (ASD) والاكتئاب. لمزيد من المعلومات حول NeuroSigma، يرجى زيارة الموقع www.neurosigma.com. لمزيد من المعلومات حول نظام Monarch eTNS، يرجى زيارة الموقع www.monarch-etns.com.

اتصال:
كولين كيلي، دكتور في الطب، رئيس NeuroSigma على CKealey@neurosigma.com

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.biospace.com/article/releases/neurosigma-announces-fda-clearance-of-its-second-generation-monarch-etns-system-for-treating-pediatric-adhd/?s=93