– حققت صافي إيرادات المنتج العالمية الأولية لعام 2023 بالكامل بقيمة 1,241 مليون دولار أمريكي لشركة ONPATTRO^®أمفوترا^®، جيفلاري^®و OXLUMO^®، تمثل 39٪ نمو سنوي (39٪ باستخدام سعر الصرف الثابت **) -

- الحفاظ على ميزانية عمومية قوية مع رصيد نقدي واستثمارات في نهاية العام يبلغ حوالي 2.4 مليار دولار -

كامبريدج ، ماساتشوستس - (بيزنس واير) -Alnylam Pharmaceuticals، Inc. (Nasdaq: ALNY) ، الشركة العلاجية الرائدة في مجال RNAi ، أعلنت اليوم عن صافي إيرادات المنتجات العالمية الأولية للربع الرابع والسنة الكاملة 2023 لشركة ONPATTRO و AMVUTTRA و GIVLAARI و OXLUMO وقدمت تحديثات إضافية حول عمليات الإطلاق التجارية للمنتجات.

الربع الرابع الأولي وعام 2023 بالكامل الأداء التجاري والمالي *

إجمالي TTR: ONPATTRO^® (باتيسيران) و AMVUTTRA^® (فوتريسيران)

• بلغت الإيرادات الصافية الأولية للمنتجات العالمية لشركة ONPATTRO و AMVUTTRA للربع الرابع ما يقرب من 79 مليون دولار و 175 مليون دولار على التوالي ، وهو ما يمثل 10٪ من إجمالي النمو ربع السنوي مقارنة بالربع الثالث من عام 3 ، وبلغت حوالي 2023 مليون دولار أمريكي و 2023 مليون دولار أمريكي للعام 355 بالكامل. تمثل 558٪ إجمالي نمو سنوي TTR مقارنةً بالعام 40 بأكمله.
• اعتبارًا من نهاية عام 2023 ، كان أكثر من 4,060 مريضًا في جميع أنحاء العالم يتلقون ONPATTRO أو AMVUTTRA التجاريين.

إجمالي نادر للغاية: GIVLAARI^® (جيفوسيران) وأوكسلومو^® (لوماسيران)

• بلغ صافي إيرادات المنتجات العالمية الأولية لـ GIVLAARI وOXLUMO للربع الرابع حوالي 59 مليون دولار و33 مليون دولار على التوالي، وهو ما يمثل 11٪ إجمالي نمو ربع سنوي نادر للغاية مقارنة بالربع الثالث من عام 3، وبالنسبة لعام 2023 بأكمله بلغ حوالي 2023 مليون دولار و219 مليون دولار ، على التوالي، وهو ما يمثل إجمالي نمو سنوي نادر جدًا بنسبة 110٪ مقارنة بالعام 35 بأكمله.
• اعتبارًا من نهاية عام 2023، كان أكثر من 650 مريضًا في جميع أنحاء العالم يتلقون دواء GIVLAARI التجاري وأكثر من 430 مريضًا يتلقون عقار OXLUMO التجاري.

علاوة على ذلك ، في 31 ديسمبر 2023 ، كان لدى النيلام سيولة نقدية أولية ومعادلات نقدية وأوراق مالية قابلة للتداول بحوالي 2.4 مليار دولار ، مقارنة بـ 2.2 مليار دولار في 31 ديسمبر 2022.

"يسعدنا أنه أنهينا العام بشكل قوي، مع استمرار التنفيذ عبر محفظتنا التجارية مما أدى إلى تحقيق إيرادات عالية من المنتجات ضمن نطاق توجيهاتنا. تعكس هذه النتائج الأولية الطلب المتزايد من المرضى على منتجاتنا التحويلية، إلى جانب التنفيذ التجاري القوي من قبل فرقنا في توصيل هذه الأدوية المهمة للمرضى المحتاجين على مستوى العالم. يسعدنا أيضًا أن نعلن عن نتائج سريرية إيجابية عبر برامج متعددة في عام 2023. وهذا يشمل زيليبسيران، الذي نهدف من خلاله إلى إعادة تصور علاج ارتفاع ضغط الدم، وALN-APP في مرض الزهايمر، والذي قدم أول عرض سريري على الإطلاق لإسكات الجينات في قالت إيفون جرينستريت، الحاصلة على بكالوريوس الطب والجراحة، والرئيس التنفيذي لشركة Alnylam: "الدماغ البشري يستخدم تقنية RNAi العلاجية". "بينما ننظر في التقدم الذي أحرزناه في أعمالنا في عام 2023، وبينما نتطلع إلى الإبلاغ عن نتائج دراسة المرحلة الثالثة من HELIOS-B في أوائل عام 3، نعتقد أننا في طريقنا لتحقيق أهدافنا. النيلام ب⁵x25 الأهداف ، ووضع النيلام كشركة تجارية عالمية متعددة المنتجات من الدرجة الأولى مع خط أنابيب واسع ومنصة عضوية مهيأة لتقديم ابتكار مستدام في المستقبل بشكل جيد ، وهو ملف تعريف نادرًا ما نراه في صناعتنا ".

ستناقش إدارة النيلام هذه النتائج المالية الأولية المختارة والتحديثات التجارية خلال عرض تقديمي عبر الإنترنت في 42^nd مؤتمر JP Morgan للرعاية الصحية السنوي في سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا غدًا ، الاثنين 8 يناير 2024 الساعة 9:45 صباحًا بتوقيت المحيط الهادئ (12:45 مساءً بالتوقيت الشرقي).

حول علاجات RNAi

RNAi (تدخل الحمض النووي الريبي) هو عملية خلوية طبيعية لإسكات الجينات التي تمثل واحدة من أكثر الحدود الواعدة والأكثر تقدمًا في مجال تطوير البيولوجيا والأدوية اليوم. تم الإعلان عن اكتشافه على أنه "إنجاز علمي كبير يحدث مرة كل عقد أو نحو ذلك" ، وتم الاعتراف به من خلال جائزة نوبل لعام 2006 في علم وظائف الأعضاء أو الطب. من خلال تسخير العملية البيولوجية الطبيعية لـ RNAi التي تحدث في خلايانا ، أصبحت فئة جديدة من الأدوية تُعرف باسم علاجات RNAi حقيقة واقعة. الحمض النووي الريبي المتداخل الصغير (سيرنا) ، الجزيئات التي تتوسط الحمض النووي الريبي (RNAi) وتشكل منصة العلاج RNAi الخاصة بـ Alnylam ، تعمل في بداية الأدوية الحالية عن طريق إسكات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) - السلائف الجينية - التي تشفر البروتينات المسببة للأمراض أو مسار المرض ، وبالتالي منع من صنعهم. هذا نهج ثوري يمكن أن يحول رعاية المرضى المصابين بأمراض وراثية وأمراض أخرى.

حول صيدليات النيلام

قادت شركة "Alnylam Pharmaceuticals" (المدرجة في بورصة ناسداك: ALNY) عملية ترجمة تداخل الحمض النووي الريبوزي (RNAi) إلى فئة جديدة تمامًا من الأدوية المبتكرة التي تتمتع بالقدرة على تغيير حياة الأشخاص المصابين بأمراض نادرة ومنتشرة مع احتياجات غير ملباة. استنادًا إلى العلوم الحائزة على جائزة نوبل، تمثل علاجات RNAi نهجًا قويًا تم التحقق من صحته سريريًا لإنتاج أدوية تحويلية. منذ تأسيسها في عام 2002، قادت شركة النيلام ثورة RNAi وتواصل تقديم رؤية جريئة لتحويل الإمكانية العلمية إلى واقع ملموس. منتجات RNAi العلاجية التجارية لشركة Alnylam هي ONPATTRO® (patisiran)، وAMVUTTRA® (vutrisiran)، وGIVLAARI® (givosiran)، وOXLUMO® (lumasiran)، وLeqvio® (inclisiran)، التي يتم تطويرها وتسويقها بواسطة شريك Alnylam، Novartis. لدى شركة النيلام مجموعة كبيرة من الأدوية التجريبية، بما في ذلك العديد من المنتجات المرشحة التي هي في مرحلة متأخرة من التطوير. تنفذ شركة Alnylam إستراتيجيتها "Alnylam P5x25" لتقديم أدوية تحويلية في كل من الأمراض النادرة والشائعة التي يستفيد منها المرضى في جميع أنحاء العالم من خلال الابتكار المستدام والأداء المالي الاستثنائي، مما يؤدي إلى ملف تعريفي رائد في مجال التكنولوجيا الحيوية. يقع المقر الرئيسي لشركة Alnylam في كامبريدج، ولاية ماساتشوستس. لمزيد من المعلومات حول موظفينا والعلوم وخطوط الأنابيب، يرجى زيارة الموقع www.alnylam.com وتفاعل معنا على X (تويتر سابقًا) على تضمين التغريدة، وفي لينكدين:، أو على إنستغرام.

بيانات النيلام التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27 أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم 21 هـ من قانون الأوراق المالية لعام 1934. جميع البيانات بخلاف بيانات الحقائق التاريخية المتعلقة بتوقعات النيلام أو معتقداتها أو أهدافها أو خططها أو آفاقها بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بطموح النيلام لتصبح شركة من الدرجة الأولى في مجال التكنولوجيا الحيوية، وإمكانية قيام النيلام بتحديد مرشحين محتملين جدد لتطوير الأدوية وتطوير برامج البحث والتطوير الخاصة بها، وقدرة النيلام على الحصول على الموافقة على المنتجات التجارية الجديدة أو مؤشرات إضافية ل منتجاتها التجارية الحالية، والأداء التجاري والمالي المتوقع لشركة النيلام والإنجاز المخطط لها ”Alnylam P.⁵x25 بوصة وينبغي اعتبار الاستراتيجية بيانات تطلعية. قد تختلف النتائج الفعلية والخطط المستقبلية ماديًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجة للعديد من المخاطر والشكوك الهامة وعوامل أخرى، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: قدرة النيلام على التنفيذ بنجاح على خطتها. ”Alnylam P.⁵x25 بوصة إستراتيجية؛ الانتهاء من ومراجعة النتائج المالية للربع الرابع والعام المالي 2023 لشركة النيلام والتي من المحتمل أن تؤدي إلى تغييرات أو تعديلات على النتائج المالية الأولية المختارة الواردة هنا؛ قدرة النيلام على اكتشاف وتطوير مرشحات جديدة للأدوية وأساليب التسليم وإثبات فعالية وسلامة مرشحات منتجاتها بنجاح؛ النتائج ما قبل السريرية والسريرية لمرشحي منتجات النيلام، بما في ذلك vutrisiran، وzilebesiran، وALN-APP؛ الإجراءات أو المشورة من الهيئات التنظيمية وقدرة شركة النيلام على الحصول على الموافقة التنظيمية والحفاظ عليها لمرشحي منتجاتها، بما في ذلك vutrisiran، بالإضافة إلى التسعير المناسب والسداد؛ إطلاق وتسويق وبيع منتجات النيلام المعتمدة عالميًا بنجاح؛ التأخير أو الانقطاع أو الفشل في تصنيع وتوريد مرشحي منتجات النيلام أو منتجاتها المسوقة؛ الحصول على الملكية الفكرية والحفاظ عليها وحمايتها؛ قدرة النيلام على توسيع نطاق المؤشرات المعتمدة لـ AMVUTTRA بنجاح في المستقبل؛ قدرة النيلام على إدارة نموها ونفقاتها التشغيلية من خلال الاستثمار المنضبط في العمليات وقدرتها على تحقيق وضع مالي مستدام ذاتيًا في المستقبل دون الحاجة إلى تمويل الأسهم في المستقبل؛ التأثير المباشر أو غير المباشر لوباء كوفيد-19 العالمي أو أي جائحة مستقبلي على أعمال النيلام ونتائج العمليات والوضع المالي؛ قدرة النيلام على الحفاظ على التعاون التجاري الاستراتيجي؛ اعتماد النيلام على أطراف ثالثة لتطوير وتسويق منتجات معينة، بما في ذلك روش، ونوفارتيس، وسانوفي، وريجينيرون، وفير؛ نتيجة التقاضي. ومخاطر التحقيقات الحكومية المستقبلية؛ والنفقات غير المتوقعة؛ بالإضافة إلى تلك المخاطر والشكوك التي تمت مناقشتها بشكل أكثر تفصيلاً في "عوامل الخطر" المودعة في أحدث تقرير ربع سنوي لشركة النيلام وفقًا للنموذج 10-Q المودع لدى هيئة الأوراق المالية والبورصة (SEC) وفي ملفاتها الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. بالإضافة إلى ذلك، فإن أي بيانات تطلعية تمثل آراء شركة النيلام فقط اعتبارًا من اليوم ولا ينبغي الاعتماد عليها باعتبارها تمثل وجهات نظرها اعتبارًا من أي تاريخ لاحق. تتنصل شركة النيلام صراحة من أي التزام، باستثناء الحد الذي يقتضيه القانون، لتحديث أي بيانات تطلعية.

استخدام التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً

يحتوي هذا البيان الصحفي على مقياس مالي غير مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً لسعر الصرف الثابت (CER). لا يتوافق هذا الإجراء مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا أو بديلاً لها، وقد يختلف عن التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا والتي تستخدمها الشركات الأخرى. يتم عرض النسبة المئوية للتغيرات في نمو الإيرادات في CER باستثناء تأثير التغيرات في أسعار صرف العملات الأجنبية للمستثمرين لفهم أداء الأعمال الأساسي. يتم تحويل قيم إيرادات العملات الأجنبية للفترة الحالية إلى الدولار الأمريكي باستخدام أسعار الصرف من الفترة السابقة.

__________________________

* النتائج المالية الأولية المختارة غير مدققة ، وخاضعة للتعديل ، وتم تقديمها كتقريب مسبق لإعلان الشركة عن النتائج المالية الكاملة في فبراير 2024.

** CER = سعر الصرف الثابت ، الذي يمثل النمو المحسوب كما لو أن أسعار الصرف ظلت دون تغيير عن تلك المستخدمة خلال عام 2022. CER هو مقياس مالي غير متوافق مع GAAP.

معلومات الاتصال

Alnylam Pharmaceuticals، Inc.
كريستين ريجان ليندنبوم

(المستثمرون ووسائل الإعلام)

617-682-4340

جوش برودسكي

(المستثمرون)

617-551-8276

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/