ميدترونيك (رمزها في بورصة نيويورك: MDT) ، الشركة العالمية الرائدة في مجال التكنولوجيا الطبية ، أعلنت اليوم عن بيانات سريرية رئيسية من جهاز 81 الظاهري^st الجلسات العلمية السنوية لجمعية السكري الأمريكية. أوضحت العروض التقديمية الزيادات في الوقت في النطاق عند استخدام قلم الأنسولين الذكي InPen ™ ، وسلامة مجموعة التسريب التي تدوم حتى 7 أيام ، ورضا المريض عن مجموعة التسريب طويلة التآكل.

بيانات قلم الأنسولين الذكي من InPen
قدمت Medtronic نتائج إكلينيكية واقعية قارنت نتائج نسبة السكر في الدم لـ 1,736 فردًا قبل وبعد استخدام InPen smart.¹ قلم الأنسولين لمدة 90 يومًا مع جهاز مراقبة الجلوكوز (CGM). أظهرت البيانات زيادة في النطاق الزمني بنسبة 2.3٪ للأشخاص الذين كان مؤشر إدارة الجلوكوز لديهم (GMI)> 8٪ وزيادة بنسبة 5٪ في النطاق الزمني للأشخاص الذين كان معدل GMI لديهم> 9.5٪. في كلتا المجموعتين ، لم يشهد الأشخاص أي زيادة في الوقت أقل من النطاق² (نقص السكر في الدم) خلال فترة الدراسة.

يوفر استخدام قلم الأنسولين الذكي InPen أيضًا دعمًا محسنًا لقرار جرعات الأنسولين لأولئك المشاركين في الدراسة كما يتضح من الجرعات الإجمالية الأقل يوميًا مع تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم في وقت واحد. انخفض متوسط ​​تواتر جرعة الأنسولين اليومية (من 3.7 إلى 3.6 / يوم ومن 3.3 إلى 3.2 / يوم ، على التوالي ، لكل مجموعة) وزاد إجمالي جرعة الأنسولين اليومية السريعة المفعول (من 26.29 إلى 27.19 شد / يوم ومن 27.57 إلى 29.24 ش / / يوم) اليوم ، على التوالي ، لكل مجموعة). يجمع تحليل الأداء الواقعي هذا المعلومات من الأفراد الذين حمّلوا بياناتهم من يناير 2018 إلى أكتوبر 2020. وكان مطلوبًا أن تكون بيانات CGM قبل وبعد بدء InPen 30 يومًا على الأقل جزءًا من التحليل.

قال الدكتور أندرس كارلسون ، المدير الطبي لـ مركز بارك نيكوليت الدولي للسكري (IDC) في مينيابوليس ، مينيسوتا. "من المشجع أن نرى أن المكاسب الإكلينيكية الإيجابية ممكنة باستخدام تقنية مرض السكري الصديقة للمستهلكين ، مثل InPen ، التي تجعل من السهل على المرضى تتبع جرعات الأنسولين وحسابها الجرعات وتلقي التذكيرات وغيرها من وسائل دعم القرار التي تسمح لهم بإدارة مرض السكري بشكل أكثر فعالية دون إضافة الكثير من التعقيد ".

بيانات مجموعة الحقن الممتد من مدترونيك
قدمت Medtronic أيضًا بيانات تجريبية محورية في الولايات المتحدة حول مجموعة الحقن Medtronic Extended ، وهي مجموعة الحقن الأولى والوحيدة التي يمكن ارتداؤها لمدة تصل إلى سبعة أيام. قيمت الدراسة سلامة وأداء 259 فردًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 80 عامًا ممن ارتدوا مجموعات الحقن التقليدية لمدة 2 أو 3 أيام مع نظام MiniMed ™ 670G لمدة أسبوعين متبوعًا باثني عشر مرة ارتداء متتالية لمجموعة الحقن Medtronic Extended Infusion set. أظهرت الدراسة عدم وجود زيادة معنوية في إجمالي الجرعة اليومية من الأنسولين. يشير هذا إلى أن مجموعة التسريب الممتد من Medtronic تقدم الأنسولين بنجاح طوال فترة ارتداء مجموعة الحقن لمدة سبعة أيام. بالإضافة إلى ذلك ، لم تكن هناك أحداث سلبية شديدة لوحظت.

خلال الدراسة المحورية ، قارنت نفس المجموعة من المرضى تجربتهم في ارتداء مجموعة من 2 أو 3 أيام لارتداء مجموعة الحقن الموسعة الجديدة من Medtronic لمدة 7 أيام. بشكل عام ، فضل المرضى مجموعة التآكل الأطول ، وصنفوها أعلى من حيث سهولة الإدخال ، وراحة الارتداء ، ومدة التآكل ، والوقت اللازم لتغيير مجموعة الحقن والراحة.

"لعقود من الزمان ، كان يلزم تغيير مجموعات حقن الأنسولين كل يومين إلى ثلاثة أيام. قال بروس باكنغهام ، الأستاذ الفخري لطب الأطفال والغدد الصماء في جامعة ستانفورد ، إن تطوير مجموعة ضخ ممتدة يمكن ارتداؤها لمدة تصل إلى سبعة أيام يمثل تحسنًا كبيرًا في تجربة المريض. "أظهرت التجربة المحورية سلامة مجموعة الحقن الجديدة بالإضافة إلى زيادة الرضا عن القدرة على ارتدائها لفترة أطول. يعد تخفيف عبء تغيير مجموعات التسريب كل يومين إلى ثلاثة أيام تحسنًا ذا مغزى في تجربة المضخة الإجمالية. هذا الابتكار المهم في مجموعة الحقن سيجعل العلاج بمضخة الأنسولين أسهل لكثير من المرضى ".

* في الولايات المتحدة ، تقتصر مجموعة الحقن الممدد من Medtronic على الاستخدام التجريبي فقط وغير معتمدة للبيع ، بينما في أوروبا تحمل علامة CE بالفعل.

التعريفات

• الوقت في النطاق - الإجماع السريري فيما يتعلق بالوقت في المدى يعني أن الشخص المصاب بداء السكري يجب أن يكون في النطاق الموصى به من 70-180 مجم / ديسيلتر (3.9 - 10 مليمول / لتر) لمدة 70٪ على الأقل من الوقت ليتم التحكم فيه جيدًا. قد يزيد هذا من احتمالية تجنب المضاعفات قصيرة وطويلة الأجل لهذا المرض المزمن.
• مؤشر إدارة الجلوكوز (GMI) - يعكس GMI مستوى A1C المتوقع بناءً على متوسط ​​الجلوكوز الذي تم قياسه باستخدام قيم المراقبة المستمرة للجلوكوز (CGM).
• InPen - يعد InPen قلم الأنسولين الذكي الأول والوحيد الذي يتم دمجه مع CGM في الوقت الفعلي عبر تطبيق هاتف ذكي واحد مناسب. يسجل نظام الحقن اليومي المتعدد الذكي (MDI) تلقائيًا جرعات الأنسولين ويتتبع الأنسولين النشط ويوصي بوقت الوجبات وجرعات التصحيح. من خلال الجمع بين نظام InPen ونظام Guardian ™ Connect CGM ، يمكن للأفراد الوصول إلى كل ما يحتاجون إليه لإدارة مرض السكري لديهم في مكان واحد. بدلاً من التبديل بين التطبيقات ، سيكون لدى المستخدمين القدرة على رؤية قراءات الجلوكوز وتنبيهاته في الوقت الفعلي بالإضافة إلى معلومات جرعة الأنسولين في الوقت الفعلي ، في عرض واحد - مما يسهل اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن الجرعات لإدارة مستويات الجلوكوز لديهم.
• مجموعة الحقن الممتد من مدترونيك - مجموعة الحقن الممددة من مدترونيك هي المجموعة الأولى والوحيدة التي يمكن ارتداؤها لمدة تصل إلى 7 أيام. يستفيد التصميم المبتكر لمجموعة الحقن الممددة من Medtronic ، المصممة والمصنعة بالتعاون مع Unomedical ، من المواد المتقدمة التي تساعد في تقليل فقد الأنسولين كما تحافظ على تدفق الأنسولين واستقراره.

مراجع حسابات

¹ تتصل أقلام الأنسولين الذكية بتطبيق جوّال لتوفير حسابات الجرعات والتذكيرات وتكامل نظام المراقبة المستمرة للغلوكوز.
² الوقت أقل من النطاق هو الوقت المستغرق أقل من 70 مجم / ديسيلتر.

أفلاطون. Web3 مُعاد تصوره. تضخيم ذكاء البيانات.

انقر هنا للوصول.

المصدر: https://infomeddnews.com/medtronic-inpen-real-world-data-and-extended-infusion-set-pivotal-trial-results-demonstrate-strong-clinical-outcomes-and-positive-user-experience/